Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subgingival klemme versus retraksjonssnor i cervikale lesjoner i termer av teknikksensitivitet og tannkjøtthelse

15. april 2019 oppdatert av: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Vurdering av teknikksensitivitet og tannkjøtthelse ved behandling av cervikale lesjoner utført ved bruk av subgingival klemme versus tilbaketrekningssnor: en randomisert kontrollert klinisk prøve

vurdere subgingival klemme ved håndtering og tilbaketrekking av gingivalvevet ved livmorhalsområdet for å se dets effekt på tannkjøtthelsen og dens teknikkfølsomhet sammenlignet med den mest brukte metoden (retraksjonssnoren), ettersom tannkjøttforskyvning for livmorhalsrestaureringer påvirker smilet og derfor pasienttilfredsheten med resultatet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gingival forskyvning for å gjenopprette cervikale lesjoner ved å bruke retraksjonssnor eller subgingival klemme med deres teknikkfølsomhet påvirker smilet, da de kan forårsake gingival blødning, rifter eller resesjon og derfor påvirker pasienttilfredsheten. Det er flere metoder for å oppnå tilbaketrekking; inntrekkssnor er den mest brukte metoden. Den kontrollerer bløtvevsforskyvningen, gingivalblødninger og eksponerer marginene som gir god visualisering og tilgang.

De er effektive og trygge hvis gingiva er sunn, også billig tilbaketrekkingsmetode. Bruken av tilbaketrekkingssnor har imidlertid noen ulemper som: det er tidkrevende, kan forårsake gingival resesjon etter tilheling og blødning etter fjerning, bruken krever øvelse og dyktighet da feil håndtering av snoren kan forårsake traumatiske skader, gingival resesjon og marginal eksponering av restaureringen, kan det forårsake postoperativt ubehag og smerte for pasienten og til slutt å forlate retraksjonssnoren i lang tid eller glemme å fjerne den fra sulcus kan forårsake permanent skade på tannkjøttvevet.

Bruk av tannkjøttklemmer med gummidemningsisolering forhindrer at gapet forårsaket rundt tennene på grunn av vertikal og horisontal vevsforskyvning oppstod under området med dento-gingivalfeste ved påføring av tilbaketrekkingssnoren. Etter at klemmen er stabilisert i posisjon, forhindrer den utilsiktet glidning og traumer til omkringliggende bløtvev under gjenopprettingsprosedyren. De gir også maksimal vevsretraksjon uten riving av gingivalvev. Dessuten gir deres tilgjengelighet i forskjellige størrelser og former en god tilpasning til enhver tannkonfigurasjon og ethvert utilgjengelig område.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøksperson ikke under 18 år.
  • Hanner eller hunner.
  • Ha minst én karies eller ikke-kariøs cervikal lesjon.
  • Cervikale lesjoner bør være ekvi-gingival eller subgingival.
  • Kan overholde munnhygienetiltak eller med god munnhygiene.
  • Ha tilstrekkelig kognitiv evne til å forstå samtykkeprosedyrer.
  • Vitale øvre eller nedre tenner uten tegn eller symptomer på irreversibel pulpitt.
  • Klinisk sunn gingiva og periodontium.
  • Ingen tegn på tap av feste, blødning ved sondering eller plakakkumulering.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:
  • Pasienter under 18 år.
  • Funksjonshemminger (psykiske helsetilstander, utviklingshemming og fysiske funksjonshemninger).
  • Systemiske sykdommer eller alvorlig medisinsk kompromittert. (Kardiovaskulær lidelse, diabetes, -hypertensiv, epileptisk.
  • Mangel på samsvar.
  • Gingival hyperplasi, blodsykdom.
  • Tilknytningstap tegn på periodontal sykdom.
  • Pasienter kontraindisert for plassering av kofferdam (astmatisk pasient, munnpuster, -- delvis utbrudd av tenner, ekstremt feilstilte tenner og lateksallergi).
  • Periapikal patose eller tegn på pulpal posterior eller anterior patologi.
  • Ikke-vital tann.
  • Endodontisk behandlet tann.
  • Oppheve periodontal affeksjon.
  • Tann indikert for uttrekking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: inntrekkssnor
tilbaketrekkingssnor ( Ultra bulkestørrelser #0, #00, #000 ) plasseres i tannkjøttsulcusen ved hjelp av et stumpt instrument og ved bruk av bomullsrullisolering.
Annen: subgingival klemme
subgingival klemme (KSK klemmer W8A, #44, #42, #43) eller (Brinker klemmer B5, B6) er plassert for å trekke inn gingiva med gummidemningsisolasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for søknad
Tidsramme: Umiddelbart etter påføring
Vurdert ved hjelp av timer og måleenhet er sekunder
Umiddelbart etter påføring
Antall pasienter trenger lokalbedøvelse
Tidsramme: Umiddelbart etter påføring
Det vil bli målt ved hjelp av pasientens egenvurdering for behovet for lokalbedøvelse gjennom et Ja/Nei-spørsmål
Umiddelbart etter påføring
Grad av isolasjon fra livmorhalsvæsker
Tidsramme: Umiddelbart etter påføring
Tilstedeværelse av livmorhalsvæsker vil bli vurdert visuelt ved hjelp av forstørrelsesglass med et Ja/Nei-resultat
Umiddelbart etter påføring
Grad av pasienttilfredshet
Tidsramme: Umiddelbart etter påføring
Bruke visuell analog skala (enheter på skala fra 0-10)
Umiddelbart etter påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rosa estetikk-evaluering
Tidsramme: 4 måneder
Ved hjelp av en rosa estetisk poengsum med karakterer fra 0-2
4 måneder
Mengde gingival blødning
Tidsramme: 4 måneder
Vurdert ved hjelp av en skåre for gingivalblødning fra 0 -2
4 måneder
Tilstedeværelse av tannkjøttsår
Tidsramme: 4 måneder
Forekomst av tannkjøttsår ble vurdert visuelt ved hjelp av forstørrelsesglass med Ja/Nei-resultat
4 måneder
Grad av gingival følsomhet
Tidsramme: 4 måneder
Vurdert ved hjelp av visuell analog skala (enheter på skala fra 0-10)
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 603

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival tilbaketrekning

Kliniske studier på inntrekkssnor

3
Abonnere