- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03917108
Pinça subgengival versus fio de retração em lesões cervicais em termos de sensibilidade técnica e saúde gengival
Avaliação da Sensibilidade Técnica e Saúde Gengival no Manejo de Lesões Cervicais Realizadas Usando Pinça Subgengival Versus Fio de Retração: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O deslocamento gengival para restauração de lesões cervicais utilizando fio retrator ou pinça subgengival com sua sensibilidade técnica afeta o sorriso, pois podem causar sangramento gengival, laceração ou recessão e, portanto, afeta a satisfação do paciente. Existem vários métodos para obter a retração; fio de retração é o método mais comumente usado. Controla o deslocamento dos tecidos moles, sangramento gengival e expõe as margens que proporcionam boa visualização e acesso.
Eles são eficazes e seguros se a gengiva estiver saudável, também método de retração barato. No entanto, o uso do fio retrator apresenta algumas desvantagens como: é demorado, pode causar recessão gengival após a cicatrização e sangramento após a remoção, sua aplicação requer prática e habilidade, pois o manuseio inadequado do fio pode causar lesões traumáticas, recessão gengival e exposição marginal da restauração, pode causar desconforto pós-operatório e dor para o paciente e, finalmente, deixar o fio retrator por muito tempo ou esquecer de removê-lo do sulco pode causar danos permanentes ao tecido gengival.
O uso de grampos retráteis gengivais com isolamento absoluto de borracha evita o espaço causado ao redor dos dentes devido ao deslocamento vertical e horizontal do tecido ocorrido abaixo da área de inserção dentogengival após a aplicação do fio retrator. Além disso, após a estabilização da braçadeira na posição, ela evita o deslizamento acidental e o trauma nos tecidos moles circundantes durante o procedimento restaurador. Eles também fornecem retração máxima do tecido sem laceração dos tecidos gengivais. Além disso, sua disponibilidade em diferentes tamanhos e formas proporciona uma boa adaptação a qualquer configuração dentária e qualquer área inacessível.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito não inferior a 18 anos de idade.
- Machos ou fêmeas.
- Ter pelo menos uma lesão cervical cariosa ou não cariosa.
- As lesões cervicais devem ser equigengivais ou subgengivais.
- Pode cumprir as medidas de higiene oral ou com uma boa higiene oral.
- Ter capacidade cognitiva suficiente para entender os procedimentos de consentimento.
- Dentes vitais superiores ou inferiores sem sinais ou sintomas de pulpite irreversível.
- Gengiva e periodonto clinicamente saudáveis.
- Nenhuma evidência de perda de inserção, sangramento à sondagem ou acúmulo de placa.
Critério de exclusão:
- Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Deficiências (condições de saúde mental, deficiência intelectual e deficiências físicas).
- Doenças sistêmicas ou gravemente comprometidas clinicamente. (Distúrbios cardiovasculares, diabetes, -hipertensos, epilépticos.
- Falta de cumprimento.
- Hiperplasia gengival, distúrbio do sangue.
- Sinais de perda de inserção de doença periodontal.
- Pacientes contra-indicados para colocação de dique de borracha (paciente asmático, respirador bucal, - dente parcialmente erupcionado, dentes extremamente mal posicionados e alergia ao látex).
- Patose periapical ou sinais de patologia pulpar posterior ou anterior.
- Dente não vital.
- Dente tratado endodonticamente.
- Sever afecção periodontal.
- Dente indicado para extração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: fio retrator
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O fio de retração (tamanhos Ultra dent #0, #00, #000) é colocado no sulco gengival usando um instrumento rombo e usando um rolo de isolamento de algodão.
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Outro: pinça subgengival
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pinça subgengival (pinças KSK W8A, nº 44, nº 42, nº 43) ou (pinças Brinker B5, B6) é colocada para retrair a gengiva com isolamento de dique de borracha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de aplicação
Prazo: Imediatamente após a aplicação
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Avaliado usando o cronômetro e a unidade de medição é de segundos
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Imediatamente após a aplicação
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Número de pacientes que precisam de anestesia local
Prazo: Imediatamente após a aplicação
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Será medido pela autoavaliação do paciente quanto à necessidade de anestesia local por meio de uma pergunta Sim/Não
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Imediatamente após a aplicação
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Grau de isolamento dos fluidos cervicais
Prazo: Imediatamente após a aplicação
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A presença de fluidos cervicais será avaliada visualmente usando uma lupa com um resultado Sim/Não
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Imediatamente após a aplicação
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Grau de satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a aplicação
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Usando a escala analógica visual (unidades na escala de 0 a 10)
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Imediatamente após a aplicação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação estética rosa
Prazo: 4 meses
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Usando uma pontuação estética rosa com notas de 0-2
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4 meses
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Quantidade de sangramento gengival
Prazo: 4 meses
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Avaliado usando uma pontuação para hemorragia gengival de 0 -2
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4 meses
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Presença de laceração gengival
Prazo: 4 meses
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Ocorrência de laceração gengival avaliada visualmente com lupa de aumento com resultado Sim/Não
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4 meses
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Grau de sensibilidade gengival
Prazo: 4 meses
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Avaliado usando escala analógica visual (unidades na escala de 0-10)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 603
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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