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Pinça subgengival versus fio de retração em lesões cervicais em termos de sensibilidade técnica e saúde gengival

15 de abril de 2019 atualizado por: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Avaliação da Sensibilidade Técnica e Saúde Gengival no Manejo de Lesões Cervicais Realizadas Usando Pinça Subgengival Versus Fio de Retração: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

avaliando a pinça subgengival no manuseio e retração do tecido gengival na região cervical para ver seu efeito na saúde gengival e sua sensibilidade técnica em comparação com o método mais comumente usado (fio de retração), pois o deslocamento gengival para restaurações cervicais afeta o sorriso e, portanto, a satisfação do paciente com o resultado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O deslocamento gengival para restauração de lesões cervicais utilizando fio retrator ou pinça subgengival com sua sensibilidade técnica afeta o sorriso, pois podem causar sangramento gengival, laceração ou recessão e, portanto, afeta a satisfação do paciente. Existem vários métodos para obter a retração; fio de retração é o método mais comumente usado. Controla o deslocamento dos tecidos moles, sangramento gengival e expõe as margens que proporcionam boa visualização e acesso.

Eles são eficazes e seguros se a gengiva estiver saudável, também método de retração barato. No entanto, o uso do fio retrator apresenta algumas desvantagens como: é demorado, pode causar recessão gengival após a cicatrização e sangramento após a remoção, sua aplicação requer prática e habilidade, pois o manuseio inadequado do fio pode causar lesões traumáticas, recessão gengival e exposição marginal da restauração, pode causar desconforto pós-operatório e dor para o paciente e, finalmente, deixar o fio retrator por muito tempo ou esquecer de removê-lo do sulco pode causar danos permanentes ao tecido gengival.

O uso de grampos retráteis gengivais com isolamento absoluto de borracha evita o espaço causado ao redor dos dentes devido ao deslocamento vertical e horizontal do tecido ocorrido abaixo da área de inserção dentogengival após a aplicação do fio retrator. Além disso, após a estabilização da braçadeira na posição, ela evita o deslizamento acidental e o trauma nos tecidos moles circundantes durante o procedimento restaurador. Eles também fornecem retração máxima do tecido sem laceração dos tecidos gengivais. Além disso, sua disponibilidade em diferentes tamanhos e formas proporciona uma boa adaptação a qualquer configuração dentária e qualquer área inacessível.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito não inferior a 18 anos de idade.
  • Machos ou fêmeas.
  • Ter pelo menos uma lesão cervical cariosa ou não cariosa.
  • As lesões cervicais devem ser equigengivais ou subgengivais.
  • Pode cumprir as medidas de higiene oral ou com uma boa higiene oral.
  • Ter capacidade cognitiva suficiente para entender os procedimentos de consentimento.
  • Dentes vitais superiores ou inferiores sem sinais ou sintomas de pulpite irreversível.
  • Gengiva e periodonto clinicamente saudáveis.
  • Nenhuma evidência de perda de inserção, sangramento à sondagem ou acúmulo de placa.

Critério de exclusão:

  • Critério de exclusão:
  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Deficiências (condições de saúde mental, deficiência intelectual e deficiências físicas).
  • Doenças sistêmicas ou gravemente comprometidas clinicamente. (Distúrbios cardiovasculares, diabetes, -hipertensos, epilépticos.
  • Falta de cumprimento.
  • Hiperplasia gengival, distúrbio do sangue.
  • Sinais de perda de inserção de doença periodontal.
  • Pacientes contra-indicados para colocação de dique de borracha (paciente asmático, respirador bucal, - dente parcialmente erupcionado, dentes extremamente mal posicionados e alergia ao látex).
  • Patose periapical ou sinais de patologia pulpar posterior ou anterior.
  • Dente não vital.
  • Dente tratado endodonticamente.
  • Sever afecção periodontal.
  • Dente indicado para extração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: fio retrator
O fio de retração (tamanhos Ultra dent #0, #00, #000) é colocado no sulco gengival usando um instrumento rombo e usando um rolo de isolamento de algodão.
Outro: pinça subgengival
pinça subgengival (pinças KSK W8A, nº 44, nº 42, nº 43) ou (pinças Brinker B5, B6) é colocada para retrair a gengiva com isolamento de dique de borracha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de aplicação
Prazo: Imediatamente após a aplicação
Avaliado usando o cronômetro e a unidade de medição é de segundos
Imediatamente após a aplicação
Número de pacientes que precisam de anestesia local
Prazo: Imediatamente após a aplicação
Será medido pela autoavaliação do paciente quanto à necessidade de anestesia local por meio de uma pergunta Sim/Não
Imediatamente após a aplicação
Grau de isolamento dos fluidos cervicais
Prazo: Imediatamente após a aplicação
A presença de fluidos cervicais será avaliada visualmente usando uma lupa com um resultado Sim/Não
Imediatamente após a aplicação
Grau de satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após a aplicação
Usando a escala analógica visual (unidades na escala de 0 a 10)
Imediatamente após a aplicação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação estética rosa
Prazo: 4 meses
Usando uma pontuação estética rosa com notas de 0-2
4 meses
Quantidade de sangramento gengival
Prazo: 4 meses
Avaliado usando uma pontuação para hemorragia gengival de 0 -2
4 meses
Presença de laceração gengival
Prazo: 4 meses
Ocorrência de laceração gengival avaliada visualmente com lupa de aumento com resultado Sim/Não
4 meses
Grau de sensibilidade gengival
Prazo: 4 meses
Avaliado usando escala analógica visual (unidades na escala de 0-10)
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 603

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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