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Morsetto sottogengivale rispetto al cavo di retrazione nelle lesioni cervicali in termini di sensibilità tecnica e salute gengivale

15 aprile 2019 aggiornato da: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Valutazione della sensibilità tecnica e della salute gengivale nella gestione delle lesioni cervicali eseguita utilizzando il morsetto sottogengivale rispetto al cavo di retrazione: uno studio clinico controllato randomizzato

valutare il morsetto sottogengivale nel maneggiare e retrarre il tessuto gengivale nell'area cervicale per vedere il suo effetto sulla salute gengivale e la sua sensibilità tecnica rispetto al metodo più comunemente usato (filo di retrazione), poiché lo spostamento gengivale per i restauri cervicali influisce sul sorriso e quindi sulla soddisfazione del paziente con il risultato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo spostamento gengivale per il ripristino delle lesioni cervicali utilizzando il filo di retrazione o il morsetto sottogengivale con la loro sensibilità tecnica influisce sul sorriso in quanto può causare sanguinamento gengivale, lacerazione o recessione e quindi influisce sulla soddisfazione del paziente. Esistono diversi metodi per ottenere la retrazione; il cavo di retrazione è il metodo più comunemente usato. Controlla lo spostamento dei tessuti molli, il sanguinamento gengivale ed espone i margini che forniscono una buona visualizzazione e accesso.

Sono efficaci e sicuri se la gengiva è sana, metodo di retrazione anche economico. Tuttavia, l'uso del filo di retrazione presenta alcuni svantaggi come: richiede tempo, può causare recessione gengivale dopo la guarigione e sanguinamento dopo la rimozione, la sua applicazione richiede pratica e abilità poiché una manipolazione impropria del filo può causare lesioni traumatiche, recessione gengivale ed esposizione marginale del restauro, può causare disagio e dolore postoperatorio al paziente e, infine, lasciare a lungo il filo di retrazione o dimenticarsi di rimuoverlo dal solco può causare danni permanenti al tessuto gengivale.

L'uso di morsetti retrattili gengivali con isolamento della diga di gomma previene il divario causato intorno ai denti a causa dello spostamento verticale e orizzontale del tessuto verificatosi sotto l'area di attacco dento-gengivale all'applicazione del filo di retrazione. Inoltre, dopo la stabilizzazione del morsetto in posizione, previene lo scivolamento accidentale e traumi ai tessuti molli circostanti durante la procedura di restauro. Forniscono inoltre la massima retrazione dei tessuti senza lacerazioni dei tessuti gengivali. Inoltre, la loro disponibilità in diverse dimensioni e forme fornisce un buon adattamento a qualsiasi configurazione dei denti e qualsiasi area inaccessibile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto di età non inferiore a 18 anni.
  • Maschi o femmine.
  • Avere almeno una lesione cervicale cariosa o non cariosa.
  • Le lesioni cervicali devono essere equigengivali o subgengivali.
  • Può rispettare le misure di igiene orale o una buona igiene orale.
  • Avere capacità cognitive sufficienti per comprendere le procedure di consenso.
  • Denti vitali superiori o inferiori senza segni o sintomi di pulpite irreversibile.
  • Gengiva e parodonto clinicamente sani.
  • Nessuna evidenza di perdita di attacco, sanguinamento al sondaggio o accumulo di placca.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione:
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Disabilità (condizioni di salute mentale, disabilità intellettive e disabilità fisiche).
  • Malattie sistemiche o gravi compromesse dal punto di vista medico. (Disturbi cardiovascolari, diabete, -ipertensivi, epilettici.
  • Mancanza di conformità.
  • Iperplasia gengivale, malattia del sangue.
  • Segni di perdita di attacco della malattia parodontale.
  • Pazienti controindicati per il posizionamento della diga di gomma (pazienti asmatici, che respirano con la bocca, -- dente parzialmente erotto, denti estremamente malposizionati e allergia al lattice).
  • Patosi periapicale o segni di patologia pulpare posteriore o anteriore.
  • Dente non vitale.
  • Dente trattato endodonticamente.
  • Severa affezione parodontale.
  • Dente indicato per l'estrazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: cavo di retrazione
Dispositivo: cavo di retrazione
il filo di retrazione (misura Ultra dent n. 0, n. 00, n. 000) viene posizionato nel solco gengivale utilizzando uno strumento smussato e utilizzando un rullo di cotone isolante.
Altro: morsetto sottogengivale
Dispositivo: morsetto sottogengivale
il morsetto sottogengivale (morsetti KSK W8A, #44, #42, #43) o (morsetti Brinker B5, B6) è posizionato per ritrarre la gengiva con l'isolamento della diga di gomma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di applicazione
Lasso di tempo: Subito dopo l'applicazione
Valutato utilizzando il timer e l'unità di misurazione è secondi
Subito dopo l'applicazione
Il numero di pazienti necessita di anestesia locale
Lasso di tempo: Subito dopo l'applicazione
Sarà misurato dall'autovalutazione del paziente per la necessità di anestesia locale attraverso una domanda Sì/No
Subito dopo l'applicazione
Grado di isolamento dai fluidi cervicali
Lasso di tempo: Subito dopo l'applicazione
La presenza di fluidi cervicali sarà valutata visivamente utilizzando la lente d'ingrandimento con un risultato Sì/No
Subito dopo l'applicazione
Grado di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Subito dopo l'applicazione
Utilizzo della scala analogica visiva (unità sulla scala da 0 a 10)
Subito dopo l'applicazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione estetica rosa
Lasso di tempo: 4 mesi
Utilizzando un punteggio estetico rosa con gradi da 0 a 2
4 mesi
Quantità di sanguinamento gengivale
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutato utilizzando un punteggio per l'emorragia gengivale da 0 a 2
4 mesi
Presenza di lacerazione gengivale
Lasso di tempo: 4 mesi
Presenza di lacerazione gengivale valutata visivamente utilizzando la lente d'ingrandimento con un risultato Sì/No
4 mesi
Grado di sensibilità gengivale
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutato utilizzando una scala analogica visiva (unità su scala da 0 a 10)
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 603

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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