Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subgingivaalinen puristin vs. sisäänvetonauha kohdunkaulan leesioissa tekniikan herkkyyden ja ienterveyden kannalta

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Tekniikan herkkyyden ja ienterveyden arviointi kohdunkaulan leesioiden hoidossa, kun käytetään subgingivaalisia puristimia vs. sisäänvetojohto: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

arvioida subgingivaalista puristinta kohdunkaulan alueen ienkudoksen käsittelyssä ja sisäänvetämisessä, jotta nähdään sen vaikutus ienten terveyteen ja sen tekniikan herkkyys verrattuna yleisimmin käytettyyn menetelmään (sisäänvetonauha), koska kohdunkaulan täytteissä käytettävä iensiirtymä vaikuttaa hymyyn ja siten potilastyytyväisyyteen tuloksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Iensiirtymä kohdunkaulan leesioiden palauttamiseksi sisäänvetoköydellä tai subgingivaalisella puristimella niiden tekniikan herkkyydellä vaikuttaa hymyyn, koska ne voivat aiheuttaa ienverenvuotoa, repeämiä tai lamaan ja siten vaikuttaa potilastyytyväisyyteen. On olemassa useita menetelmiä vetäytymisen saavuttamiseksi; sisäänvetonauha on yleisimmin käytetty menetelmä. Se hallitsee pehmytkudosten siirtymistä, ienverenvuotoa ja paljastaa reunat, jotka tarjoavat hyvän visualisoinnin ja pääsyn.

Ne ovat tehokkaita ja turvallisia, jos ien on terve, myös edullinen takaisinvetomenetelmä. Vetonuoran käytössä on kuitenkin joitain haittoja, kuten: se on aikaa vievää, voi aiheuttaa ienvauhtia parantumisen jälkeen ja verenvuotoa poiston jälkeen, sen käyttö vaatii harjoittelua ja taitoa, koska narun väärä käsittely voi aiheuttaa traumaattisia vammoja, ienvauhtia ja marginaalista altistumista Palautuksen aikana se voi aiheuttaa potilaalle leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja kipua ja lopulta vetäytysköyden jättäminen pitkäksi aikaa tai sen poistaminen uurresta voi aiheuttaa pysyviä vaurioita ienkudokselle.

Kumieristeillä varustettujen ienten vetäytymiskiinnittimien avulla estetään hampaiden ympärille muodostuva rako pysty- ja vaakasuoran kudossiirtymän seurauksena hampaiden ja ienkiinnitysalueen alapuolella sisäänvetonauhaa kiinnitettäessä. Lisäksi se estää vahingossa tapahtuvan luisumisen ja ympäröivän pehmytkudoksen vaurioitumisen korjaavan toimenpiteen aikana puristimen vakautuksen jälkeen. Ne tarjoavat myös maksimaalisen kudosten vetäytymisen ilman ienkudosten repeytymistä. Lisäksi niiden saatavuus erikokoisina ja -muotoisina mahdollistaa hyvän sopeutumisen mihin tahansa hammaskonfiguraatioon ja mihin tahansa vaikeapääsyiseen alueeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on vähintään 18-vuotias.
  • Miehet tai naaraat.
  • Sinulla on vähintään yksi karies tai ei-kariosinen kohdunkaulan leesio.
  • Kohdunkaulan leesioiden tulee olla equi-gingivaalisia tai subgingivaalisia.
  • Voi noudattaa suuhygieniatoimenpiteitä tai hyvää suuhygieniaa.
  • Sinulla on riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää suostumusmenettelyt.
  • Tärkeät ylä- tai alahampaat ilman palautumattoman pulpiitin merkkejä tai oireita.
  • Kliinisesti terve ien ja periodontium.
  • Ei todisteita kiinnittymisen menetyksestä, verenvuodosta koettaessa tai plakin kertymisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit:
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Vammaiset (mielenterveysongelmat, henkiset vammat ja fyysiset vammat).
  • Systeemiset sairaudet tai vakavat lääketieteelliset vaarat. (Sydän- ja verisuonihäiriöt, diabetes, verenpainetauti, epilepsia.
  • Sääntöjen noudattamisen puute.
  • Ienten liikakasvu, verenkiertohäiriö.
  • Kiinnittymisen menetyksen merkkejä parodontaalista.
  • Potilaat, joille kumipadon asentaminen on vasta-aiheista (astmapotilas, suuhengitys, - osittain puhjennut hammas, erittäin huonokuntoiset hampaat ja lateksiallergia).
  • Periapikaalinen patologia tai pulpal posteriorisen tai anteriorisen patologian merkkejä.
  • Ei-tärkeä hammas.
  • Endodonttisesti käsitelty hammas.
  • Katkaise parodontaalinen kiintymys.
  • Hammas tarkoitettu poistettavaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sisäänvetonauha
takaisinvetoköysi (Ultra dent koot #0, #00, #000) asetetaan ikenen uurteeseen käyttämällä tylppää instrumenttia ja käyttämällä puuvillarullaeristystä.
Muut: subgingivaalinen puristin
subgingivaalinen puristin (KSK puristimet W8A, #44, #42, #43) tai (Brinker-kiinnikkeet B5, B6) asetetaan ikenen vetämiseksi sisään kumieristeellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hakemuksen aika
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen
Arvioitu ajastimella ja mittayksikkö on sekuntia
Välittömästi levityksen jälkeen
Paikallispuudutuksen tarvitsevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen
Se mitataan potilaan itsearvioinnilla paikallispuudutuksen tarpeesta Kyllä/Ei-kysymyksellä
Välittömästi levityksen jälkeen
Eristysaste kohdunkaulan nesteistä
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen
Kohdunkaulan nesteiden läsnäolo arvioidaan visuaalisesti suurennusluuppia käyttämällä Kyllä/Ei tuloksella
Välittömästi levityksen jälkeen
Potilastyytyväisyyden aste
Aikaikkuna: Välittömästi levityksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon käyttäminen (asteikon yksiköt 0-10)
Välittömästi levityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaaleanpunaisen estetiikan arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Käytä vaaleanpunaista esteettistä arvosanaa arvosanalla 0-2
4 kuukautta
Ienverenvuodon määrä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioitu ienverenvuotopisteillä 0-2
4 kuukautta
Ienten repeämän esiintyminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ienen repeämien esiintyminen arvioituna visuaalisesti käyttämällä suurennusluuppia Kyllä/Ei tuloksella
4 kuukautta
Ienten herkkyysaste
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (asteikon yksiköt 0-10)
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 603

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa