Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subgingival klemme versus tilbagetrækningssnor i cervikale læsioner i forhold til teknikfølsomhed og tandkødssundhed

15. april 2019 opdateret af: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Vurdering af teknikfølsomhed og tandkødssundhed ved behandling af cervikale læsioner udført ved hjælp af subgingival klemme versus tilbagetrækningssnor: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

vurdering af subgingival klemme ved håndtering og tilbagetrækning af tandkødsvævet ved det cervikale område for at se dets effekt på tandkødssundheden og dets teknikfølsomhed sammenlignet med den mest almindeligt anvendte metode (retraktionssnor), da tandkødsforskydning til cervikal restaurering påvirker smilet og dermed patienttilfredsheden med resultatet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gingival forskydning til genoprettelse af cervikale læsioner ved hjælp af retraktionssnor eller subgingival klemme med deres teknikfølsomhed påvirker smilet, da de kan forårsage tandkødsblødninger, flænger eller recession og derfor påvirker patienttilfredsheden. Der er flere metoder til at opnå tilbagetrækning; tilbagetrækningssnor er den mest anvendte metode. Den kontrollerer forskydningen af ​​blødt væv, blødning i tandkødet og blotlægger marginerne, hvilket giver god visualisering og adgang.

De er effektive og sikre, hvis tandkødet er sundt, også billig tilbagetrækningsmetode. Brugen af ​​tilbagetrækningssnor har dog nogle ulemper som: det er tidskrævende, kan forårsage tandkødsrecession efter heling og blødning efter fjernelse, dets anvendelse kræver øvelse og dygtighed, da forkert håndtering af snoren kan forårsage traumatiske skader, tandkødsrecession og marginal eksponering af restaureringen kan det forårsage postoperativt ubehag og smerte for patienten, og endelig at forlade retraktionssnoren i lang tid eller glemme at fjerne den fra sulcus kan forårsage permanent skade på tandkødsvævet.

Brug af tandkøds-tilbagetrækningsklemmer med gummidæmningsisolering forhindrer det mellemrum, der er forårsaget omkring tænderne på grund af lodret og vandret vævsforskydning, der opstod under området for dento-gingival vedhæftning ved påføring af tilbagetrækningssnoren. Efter stabilisering af klemme i position forhindrer den også utilsigtet glidning og traumer til omgivende blødt væv under genopretningsproceduren. De giver også maksimal vævsretraktion uden flænge af tandkødsvæv. Deres tilgængelighed i forskellige størrelser og former giver også en god tilpasning til enhver tandkonfiguration og ethvert utilgængeligt område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson ikke under 18 år.
  • Hanner eller hunner.
  • Har mindst én karies eller ikke-kariøs cervikal læsion.
  • Cervikale læsioner bør være ækvi-gingival eller subgingival.
  • Kan overholde mundhygiejneforanstaltninger eller med god mundhygiejne.
  • Har tilstrækkelig kognitiv evne til at forstå samtykkeprocedurer.
  • Vitale øvre eller nedre tænder uden tegn eller symptomer på irreversibel pulpitis.
  • Klinisk sund tandkød og parodontium.
  • Ingen tegn på tab af tilknytning, blødning ved sondering eller plakakkumulering.

Eksklusionskriterier:

  • Ekskluderingskriterier:
  • Patienter under 18 år.
  • Handicap (psykiske tilstande, intellektuelle handicap og fysiske handicap).
  • Systemiske sygdomme eller alvorlig medicinsk kompromitteret. (Kardiovaskulær lidelse, diabetes, -hypertensiv, epileptisk.
  • Manglende overholdelse.
  • Gingival hyperplasi, blodsygdom.
  • Tilknytningstab tegn på paradentose.
  • Patienter kontraindiceret til at placere gummidæmninger (astmatisk patient, mundpuster, -- delvist frembrudt tand, ekstremt fejlstillede tænder og latexallergi).
  • Periapikal patose eller tegn på pulpal posterior eller anterior patologi.
  • Ikke-vital tand.
  • Endodontisk behandlet tand.
  • Skær parodontal affektion.
  • Tand indiceret til udtrækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tilbagetrækningssnor
tilbagetrækningssnor ( Ultra bulestørrelser #0, #00, #000 ) anbringes i tandkødssulcus ved hjælp af stumpt instrument og ved brug af bomuldsrulleisolering.
Andet: subgingival klemme
subgingival klemme (KSK klemmer W8A, #44, #42, #43) eller (Brinker klemmer B5, B6) er placeret for at trække tandkødet tilbage med gummidæmningsisolering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansøgningstidspunkt
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring
Vurderet ved hjælp af timer og måleenheden er sekunder
Umiddelbart efter påføring
Antal patienter har behov for lokalbedøvelse
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring
Det vil blive målt ved patientens selvvurdering for behovet for lokalbedøvelse gennem et Ja/Nej-spørgsmål
Umiddelbart efter påføring
Grad af isolation fra cervikale væsker
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring
Tilstedeværelse af cervikal væske vil blive vurderet visuelt ved hjælp af forstørrelsesglas med et Ja/Nej resultat
Umiddelbart efter påføring
Grad af patienttilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter påføring
Brug af visuel analog skala (enheder på skala fra 0-10)
Umiddelbart efter påføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pink æstetik evaluering
Tidsramme: 4 måneder
Brug af en pink æstetisk score med karakterer fra 0-2
4 måneder
Mængden af ​​tandkødsblødning
Tidsramme: 4 måneder
Vurderet ved hjælp af en score for tandkødsblødning fra 0 -2
4 måneder
Tilstedeværelse af tandkødssår
Tidsramme: 4 måneder
Forekomst af tandkødssår vurderet visuelt ved hjælp af forstørrelsesglas med et Ja/Nej resultat
4 måneder
Grad af tandkødsfølsomhed
Tidsramme: 4 måneder
Vurderet ved hjælp af visuel analog skala (enheder på skala fra 0-10)
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2019

Først opslået (Faktiske)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 603

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner