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Pince sous-gingivale versus cordon de rétraction dans les lésions cervicales en termes de sensibilité technique et de santé gingivale

15 avril 2019 mis à jour par: Nada Hamada Ahmed Shehab Eldin, Cairo University

Évaluation de la sensibilité de la technique et de la santé gingivale dans la prise en charge des lésions cervicales réalisées à l'aide d'une pince sous-gingivale par rapport à un cordon de rétraction : un essai clinique contrôlé randomisé

évaluer la pince sous-gingivale lors de la manipulation et de la rétraction du tissu gingival au niveau de la zone cervicale pour voir son effet sur la santé gingivale et sa sensibilité technique par rapport à la méthode la plus couramment utilisée (cordon de rétraction), car le déplacement gingival pour les restaurations cervicales affecte le sourire et donc la satisfaction du patient Avec le résultat.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le déplacement gingival pour la restauration des lésions cervicales à l'aide d'un cordon de rétraction ou d'une pince sous-gingivale avec leur sensibilité technique affecte le sourire car ils peuvent provoquer des saignements, des lacérations ou des récessions gingivales et affectent donc la satisfaction du patient. Il existe plusieurs méthodes pour réaliser la rétraction; le cordon de rétraction est la méthode la plus couramment utilisée. Il contrôle le déplacement des tissus mous, le saignement gingival et expose les marges qui offrent une bonne visualisation et un bon accès.

Ils sont efficaces et sûrs si la gencive est saine, méthode de rétraction également peu coûteuse. Cependant, l'utilisation d'un cordon de rétraction présente certains inconvénients tels que : il prend du temps, peut provoquer une récession gingivale après la cicatrisation et des saignements après le retrait, son application nécessite de la pratique et des compétences car une mauvaise manipulation du cordon peut provoquer des blessures traumatiques, une récession gingivale et une exposition marginale. de la restauration, cela peut entraîner une gêne et une douleur postopératoires pour le patient et finalement laisser le cordon de rétraction pendant une longue période ou oublier de le retirer du sulcus peut causer des dommages permanents au tissu gingival.

L'utilisation de pinces de rétraction gingivale avec isolation de digue en caoutchouc empêche l'écart causé autour des dents en raison du déplacement vertical et horizontal des tissus sous la zone d'attache dento-gingivale lors de l'application du cordon de rétraction. De plus, après la stabilisation de la pince en position, il empêche le glissement accidentel et les traumatismes des tissus mous environnants pendant la procédure de restauration. Ils permettent également une rétraction maximale des tissus sans lacération des tissus gingivaux. De plus, leur disponibilité en différentes tailles et formes permet une bonne adaptation à toute configuration dentaire et à toute zone inaccessible.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet âgé d'au moins 18 ans.
  • Mâles ou femelles.
  • Avoir au moins une lésion cervicale carieuse ou non carieuse.
  • Les lésions cervicales doivent être équi-gingivales ou sous-gingivales.
  • Peut se conformer aux mesures d'hygiène bucco-dentaire ou à une bonne hygiène bucco-dentaire.
  • Avoir une capacité cognitive suffisante pour comprendre les procédures de consentement.
  • Dents supérieures ou inférieures vitales sans signes ni symptômes de pulpite irréversible.
  • Gencive et parodonte cliniquement sains.
  • Aucun signe de perte d'attache, de saignement au sondage ou d'accumulation de plaque.

Critère d'exclusion:

  • Critère d'exclusion:
  • Patients de moins de 18 ans.
  • Handicaps (troubles de santé mentale, déficience intellectuelle et déficience physique).
  • Maladies systémiques ou graves médicalement compromises. (Trouble cardiovasculaire, diabète, hypertendu, épileptique.
  • Manque de conformité.
  • Hyperplasie gingivale, trouble sanguin.
  • Signes de perte d'attache de la maladie parodontale.
  • Patients contre-indiqués pour la mise en place d'une digue en caoutchouc (patient asthmatique, respirateur buccal, -- dent partiellement sortie, dents extrêmement mal posées et allergie au latex).
  • Pathose périapicale ou signes de pathologie pulpaire postérieure ou antérieure.
  • Dent non vitale.
  • Dent traitée par endodontie.
  • Affection parodontale sévère.
  • Dent indiquée pour l'extraction.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: cordon de rétraction
Dispositif: cordon de rétraction
le cordon de rétraction (tailles Ultra dent #0, #00, #000) est placé dans le sillon gingival à l'aide d'un instrument émoussé et à l'aide d'un rouleau de coton isolé.
Autre: pince sous-gingivale
Dispositif: pince sous-gingivale
une pince sous-gingivale (pinces KSK W8A, #44, #42, #43) ou (pinces Brinker B5, B6) est placée pour rétracter la gencive avec isolation par digue en caoutchouc

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment de la demande
Délai: Immédiatement après l'application
Évalué à l'aide d'une minuterie et l'unité de mesure est en secondes
Immédiatement après l'application
Nombre de patients nécessitant une anesthésie locale
Délai: Immédiatement après l'application
Il sera mesuré par l'auto-évaluation du patient pour la nécessité d'une anesthésie locale par le biais d'une question Oui/Non
Immédiatement après l'application
Degré d'isolement des sécrétions cervicales
Délai: Immédiatement après l'application
La présence de fluides cervicaux sera évaluée visuellement à l'aide d'une loupe grossissante avec un résultat Oui/Non
Immédiatement après l'application
Degré de satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après l'application
Utilisation d'une échelle analogique visuelle (unités sur une échelle de 0 à 10)
Immédiatement après l'application

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation esthétique rose
Délai: 4 mois
Utilisation d'un score esthétique rose avec des notes de 0 à 2
4 mois
Quantité de saignement gingival
Délai: 4 mois
Évalué à l'aide d'un score d'hémorragie gingivale de 0 à 2
4 mois
Présence de lacération gingivale
Délai: 4 mois
Occurrence de lacération gingivale évaluée visuellement à l'aide d'une loupe grossissante avec un résultat Oui/Non
4 mois
Degré de sensibilité gingivale
Délai: 4 mois
Évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique (unités sur une échelle de 0 à 10)
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Première publication (Réel)

16 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 603

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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