- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03917108
기술 민감도 및 치은 건강 측면에서 치경부 병변의 치은하 클램프 대 견인 코드
치은연하 클램프 대 견인 코드를 사용하여 수행된 치경부 병변 관리에서 기술 민감도 및 치은 건강 평가: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
retraction cord나 subgingival clamp를 사용하여 치경부 병변을 수복하기 위한 치은 변위는 치은 출혈, 열상 또는 후퇴를 유발할 수 있으므로 미소에 영향을 미치므로 환자의 만족도에 영향을 미칩니다. 철회를 달성하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 견인 코드는 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다. 연조직 변위, 치은 출혈을 제어하고 우수한 시각화 및 접근을 제공하는 마진을 노출합니다.
치은이 건강하면 효과적이고 안전하며 저렴한 견인 방법입니다. 그러나 후퇴 코드의 사용에는 다음과 같은 몇 가지 단점이 있습니다. 시간이 많이 걸리고 치유 후 치은 후퇴를 유발할 수 있으며 제거 후 출혈이 발생할 수 있습니다. 환자에게 수술 후 불편감과 통증을 유발할 수 있으며, 결국 retraction cord를 장기간 방치하거나 sulcus에서 제거하는 것을 잊어버리면 치은 조직에 영구적인 손상을 줄 수 있습니다.
러버댐 격리가 있는 치은 후퇴 클램프를 사용하면 후퇴 코드를 적용할 때 치은-치은 부착 영역 아래에서 발생하는 수직 및 수평 조직 변위로 인해 치아 주변에 발생하는 틈을 방지할 수 있습니다. 또한, 클램프 고정 후 수복시 우발적인 미끄러짐 및 주변 연조직의 외상을 방지합니다. 그들은 또한 치은 조직의 열상 없이 최대의 조직 후퇴를 제공합니다. 또한 다양한 크기와 모양으로 제공되므로 모든 치아 구성과 접근하기 어려운 영역에 잘 적응할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대상자는 18세 이상입니다.
- 남성 또는 여성.
- 적어도 하나의 우식 또는 비우식 자궁경부 병변이 있습니다.
- 치경부 병변은 동일치은 또는 치은연하이어야 합니다.
- 구강 위생 조치를 따르거나 좋은 구강 위생을 유지할 수 있습니다.
- 동의 절차를 이해할 수 있는 충분한 인지 능력이 있어야 합니다.
- 돌이킬 수 없는 치수염의 징후나 증상이 없는 생명력 있는 윗니 또는 아랫니.
- 임상적으로 건강한 치은 및 치주.
- 부착물 손실, 프로빙 시 출혈 또는 플라크 축적의 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 장애(정신 건강 상태, 지적 장애 및 신체 장애).
- 전신 질환 또는 의학적으로 심각한 손상. (심혈관 장애, 당뇨병, 고혈압, 간질.
- 규정 준수 부족.
- 치은 증식, 혈액 장애.
- 치주 질환의 부착 소실 징후.
- 러버댐 설치가 금기인 환자(천식 환자, 입으로 숨 쉬는 환자, 부분 맹출 치아, 극도로 잘못된 치아 및 라텍스 알레르기).
- 치근단 병증 또는 치수 후방 또는 전방 병리의 징후.
- 중요하지 않은 치아.
- 근관 치료 치아.
- 치주 애정을 끊으십시오.
- 발치할 치아입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 철회 코드
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retraction cord(Ultra dent sizes #0, #00, #000)는 무딘 기구를 사용하고 면봉 격리를 사용하여 치은 열구에 배치됩니다.
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다른: 치은연하 클램프
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치은연하 클램프(KSK 클램프 W8A, #44, #42, #43) 또는 (Brinker 클램프 B5, B6)를 배치하여 러버댐 격리로 치은을 수축시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신청시기
기간: 신청 직후
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타이머를 사용하여 평가하고 측정 단위는 초입니다.
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신청 직후
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국소마취가 필요한 환자 수
기간: 신청 직후
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예 / 아니오 질문을 통해 국소 마취의 필요성에 대한 환자 자체 평가로 측정됩니다.
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신청 직후
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자궁경부액으로부터의 격리 정도
기간: 신청 직후
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예/아니오 결과와 함께 확대경을 사용하여 자궁경부액의 존재를 시각적으로 평가합니다.
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신청 직후
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환자 만족도
기간: 신청 직후
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시각적 아날로그 스케일 사용(0-10 스케일 단위)
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신청 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 평가
기간: 4개월
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0-2 등급의 분홍색 심미 점수 사용
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4개월
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치은 출혈량
기간: 4개월
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0 -2의 치은 출혈에 대한 점수를 사용하여 평가
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4개월
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잇몸 열상의 존재
기간: 4개월
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예/아니오 결과로 확대경을 사용하여 육안으로 평가한 치은 열상 발생
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4개월
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치은 감수성의 정도
기간: 4개월
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시각적 아날로그 척도(0-10 척도의 단위)를 사용하여 평가
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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