Pinza subgingival versus hilo de retracción en lesiones cervicales en términos de sensibilidad técnica y salud gingival
Evaluación de la sensibilidad de la técnica y la salud gingival en el manejo de las lesiones cervicales realizadas con abrazadera subgingival versus hilo de retracción: un ensayo clínico controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El desplazamiento gingival para la restauración de lesiones cervicales mediante hilo de retracción o pinza subgingival con la sensibilidad de su técnica afecta la sonrisa ya que pueden causar sangrado, laceración o recesión gingival y por lo tanto afecta la satisfacción del paciente. Existen varios métodos para lograr la retracción; el hilo de retracción es el método más utilizado. Controla el desplazamiento de los tejidos blandos, el sangrado gingival y expone los márgenes lo que proporciona una buena visualización y acceso.
Son efectivos y seguros si la encía está sana, también es un método de retracción económico. Sin embargo, el uso del hilo de retracción tiene algunas desventajas como: requiere mucho tiempo, puede causar recesión gingival después de la cicatrización y sangrado después de retirarlo, su aplicación requiere práctica y habilidad ya que el manejo inadecuado del hilo puede causar lesiones traumáticas, recesión gingival y exposición marginal de la restauración, puede causar malestar y dolor postoperatorio para el paciente y finalmente dejar el hilo de retracción por mucho tiempo u olvidar retirarlo del surco puede causar daño permanente al tejido gingival.
El uso de grapas de retracción gingival con aislamiento de dique de goma evita la brecha causada alrededor de los dientes debido al desplazamiento vertical y horizontal del tejido que se produce debajo del área de unión dento-gingival al aplicar el hilo de retracción. Además, después de la estabilización de la abrazadera en su posición, evita el deslizamiento accidental y el trauma del tejido blando circundante durante el procedimiento de restauración. También proporcionan la máxima retracción del tejido sin laceración de los tejidos gingivales. Además, su disponibilidad en diferentes tamaños y formas proporcionan una buena adaptación a cualquier configuración dentaria y cualquier zona de difícil acceso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto no menor de 18 años de edad.
- Machos o hembras.
- Tener al menos una lesión cervical cariosa o no cariosa.
- Las lesiones cervicales deben ser equigingivales o subgingivales.
- Puede cumplir con las medidas de higiene bucal o con una buena higiene bucal.
- Tener suficiente capacidad cognitiva para comprender los procedimientos de consentimiento.
- Dientes superiores o inferiores vitales sin signos o síntomas de pulpitis irreversible.
- Encía y periodonto clínicamente sanos.
- Sin evidencia de pérdida de inserción, sangrado al sondaje o acumulación de placa.
Criterio de exclusión:
- Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Discapacidades (condiciones de salud mental, discapacidad intelectual y discapacidades físicas).
- Enfermedades sistémicas o severas médicamente comprometidas. (Trastorno cardiovascular, diabetes, -hipertensos, epilépticos.
- Falta de cumplimiento.
- Hiperplasia gingival, trastorno de la sangre.
- Signos de pérdida de inserción de la enfermedad periodontal.
- Pacientes contraindicados para la colocación de un dique de goma (paciente asmático, respirador bucal, dientes parcialmente erupcionados, dientes extremadamente mal colocados y alergia al látex).
- Patología periapical o signos de patología pulpar posterior o anterior.
- Diente no vital.
- Diente tratado endodónticamente.
- Afección periodontal severa.
- Diente indicado para extracción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: cordón de retracción
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El hilo de retracción (Ultra dent tamaños #0, #00, #000) se coloca en el surco gingival con un instrumento romo y aislamiento con rollo de algodón.
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Otro: pinza subgingival
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Se coloca una abrazadera subgingival (abrazaderas KSK W8A, n.° 44, n.° 42, n.° 43) o (abrazaderas Brinker B5, B6) para retraer la encía con aislamiento de dique de goma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de aplicación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación
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Evaluado usando temporizador y la unidad de medida es segundos
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Inmediatamente después de la aplicación
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Número de pacientes que necesitan anestesia local
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación
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Se medirá mediante la autoevaluación del paciente sobre la necesidad de anestesia local a través de una pregunta de Sí/No.
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Inmediatamente después de la aplicación
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Grado de aislamiento de los fluidos cervicales
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación
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La presencia de fluidos cervicales se evaluará visualmente usando una lupa con un resultado Sí/No
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Inmediatamente después de la aplicación
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Grado de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la aplicación
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Uso de escala analógica visual (unidades en escala de 0 a 10)
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Inmediatamente después de la aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación estética rosa
Periodo de tiempo: 4 meses
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Usando una puntuación estética rosa con calificaciones de 0-2
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4 meses
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Cantidad de sangrado gingival
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluado usando una puntuación para hemorragia gingival de 0 -2
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4 meses
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Presencia de laceración gingival
Periodo de tiempo: 4 meses
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Ocurrencia de laceración gingival evaluada visualmente usando una lupa con un resultado Sí/No
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4 meses
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Grado de sensibilidad gingival
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluado usando escala analógica visual (unidades en escala de 0-10)
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 603
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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