Zacisk poddziąsłowy a nić retrakcyjna w zmianach przyszyjkowych w aspekcie wrażliwości techniki i zdrowia dziąseł
Ocena wrażliwości techniki i stanu dziąseł w leczeniu zmian przyszyjkowych wykonanych za pomocą zacisku poddziąsłowego w porównaniu z nicią retrakcyjną: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przemieszczenia dziąseł w celu odbudowy zmian przyszyjkowych za pomocą sznurka retrakcyjnego lub zacisku poddziąsłowego wraz z wrażliwością techniki mają wpływ na uśmiech, ponieważ mogą powodować krwawienie dziąseł, rany szarpane lub recesje, a tym samym wpływają na zadowolenie pacjenta. Istnieje kilka metod osiągnięcia wycofania; nić retrakcyjna jest najczęściej stosowaną metodą. Kontroluje przemieszczenie tkanek miękkich, krwawienie dziąseł i odsłania brzegi, które zapewniają dobrą wizualizację i dostęp.
Są skuteczne i bezpieczne, jeśli dziąsło jest zdrowe, także tania metoda retrakcji. Stosowanie nici retrakcyjnej ma jednak pewne wady, takie jak: jest czasochłonne, może powodować recesje dziąseł po wygojeniu i krwawienie po usunięciu, jej stosowanie wymaga wprawy i wprawy, ponieważ niewłaściwe obchodzenie się z nicią może spowodować urazy, recesje dziąseł i obnażenie brzeżne odbudowy może powodować dyskomfort i ból pooperacyjny u pacjenta, a ostatecznie pozostawienie nici retrakcyjnej na dłuższy czas lub zapomnienie o jej wyjęciu z bruzdy może spowodować trwałe uszkodzenie tkanki dziąsła.
Stosowanie zacisków retrakcyjnych dziąsłowych z izolacją z koferdamu zapobiega powstawaniu szczeliny wokół zębów w wyniku pionowego i poziomego przemieszczania się tkanki pod obszarem przyczepu zębowo-dziąsłowego po założeniu nici retrakcyjnej. Ponadto, po ustabilizowaniu się zacisku, zapobiega przypadkowemu ześlizgnięciu się i urazom otaczających tkanek miękkich podczas zabiegu odbudowy. Zapewniają również maksymalną retrakcję tkanki bez uszkodzenia tkanek dziąseł. Ponadto ich dostępność w różnych rozmiarach i kształtach zapewnia dobre dopasowanie do dowolnej konfiguracji zębów i każdego niedostępnego obszaru.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot nie mniej niż 18 lat.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Mieć co najmniej jedną próchnicową lub niepróchnicową zmianę przyszyjkową.
- Zmiany przyszyjkowe powinny być równodziąsłowe lub poddziąsłowe.
- Może przestrzegać środków higieny jamy ustnej lub dobrej higieny jamy ustnej.
- Mają wystarczające zdolności poznawcze, aby zrozumieć procedury wyrażania zgody.
- Żywe górne lub dolne zęby bez oznak lub objawów nieodwracalnego zapalenia miazgi.
- Klinicznie zdrowe dziąsła i przyzębia.
- Brak dowodów na utratę przyczepu, krwawienie podczas sondowania lub gromadzenie się płytki nazębnej.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Niepełnosprawności (choroby psychiczne, niepełnosprawność intelektualna i niepełnosprawność fizyczna).
- Choroby ogólnoustrojowe lub ciężkie upośledzenie medyczne. (Zaburzenia sercowo-naczyniowe, cukrzyca, -nadciśnienie, epilepsja.
- Brak zgodności.
- Przerost dziąseł, zaburzenia krwi.
- Objawy utraty przyczepu w chorobie przyzębia.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do zakładania koferdamu (pacjent z astmą, oddychający przez usta, ząb częściowo wyrznięty, zęby bardzo źle ustawione i alergia na lateks).
- Patoza okołowierzchołkowa lub objawy patologii miazgi tylnej lub przedniej.
- Ząb nieżywotny.
- Ząb leczony endodontycznie.
- Odetnij choroby przyzębia.
- Ząb wskazany do ekstrakcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: linka retrakcyjna
|
Nić retrakcyjna (Ultra dent rozmiary #0, #00, #000) jest umieszczana w bruździe dziąsłowej za pomocą tępego narzędzia i izolacji z bawełnianego wałka.
|
|
Inny: zacisk poddziąsłowy
|
zacisk poddziąsłowy (zaciski KSK W8A, #44, #42, #43) lub (zaciski Brinkera B5, B6) zakłada się w celu retrakcji dziąsła z izolacją koferdamu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas aplikacji
Ramy czasowe: Natychmiast po zastosowaniu
|
Oceniane za pomocą timera, a jednostką miary są sekundy
|
Natychmiast po zastosowaniu
|
|
Liczba pacjentów wymaga znieczulenia miejscowego
Ramy czasowe: Natychmiast po zastosowaniu
|
Zostanie ona zmierzona poprzez samoocenę pacjenta pod kątem potrzeby znieczulenia miejscowego za pomocą pytania Tak/Nie
|
Natychmiast po zastosowaniu
|
|
Stopień izolacji od płynów szyjkowych
Ramy czasowe: Natychmiast po zastosowaniu
|
Obecność płynu szyjkowego zostanie oceniona wizualnie za pomocą lupy powiększającej z wynikiem Tak/Nie
|
Natychmiast po zastosowaniu
|
|
Stopień zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: Natychmiast po zastosowaniu
|
Używanie wizualnej skali analogowej (jednostki na skali od 0-10)
|
Natychmiast po zastosowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różowa ocena estetyki
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Korzystanie z różowej oceny estetycznej z ocenami od 0-2
|
4 miesiąc
|
|
Ilość krwawienia z dziąseł
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Oceniane na podstawie oceny krwotoku dziąsłowego od 0 do 2
|
4 miesiąc
|
|
Obecność rany dziąsłowej
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Występowanie uszkodzenia dziąsła oceniane wizualnie za pomocą lupy powiększającej z wynikiem Tak/Nie
|
4 miesiąc
|
|
Stopień wrażliwości dziąseł
Ramy czasowe: 4 miesiąc
|
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (jednostki w skali od 0-10)
|
4 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 603
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .