経静脈心臓ペーシングが冠微小血管機能と血行動態に及ぼす影響
2024年8月29日 更新者：University of Nebraska
冠微小循環に対する経静脈ペーシングの役割を研究すること。
これは、心室ペーシングの有無にかかわらず、侵襲的なフラクショナル フロー リザーブ (FFR) および冠血流リザーブ (CFR) からデータを収集することによって達成されます。
調査の概要
詳細な説明
冠状微小循環における経静脈ペーシングの役割を研究する。
これは、心室ペーシングの有無にかかわらず、侵襲的な予備血流量 (FFR) と冠血流予備力 (CFR) からデータを収集することによって実現されます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-2265
- University of Nebraska Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
冠動脈造影検査を受ける冠動脈虚血の臨床的証拠があり、ペースメーカーを装着している19歳以上のすべての患者。
除外基準:
- 急性ST心筋梗塞
- -冠動脈造影中に投与が計画されている薬剤に対する既知の感受性または禁忌
- ペースメーカー依存患者
- 妊娠
- -アデノシンの投与を妨げる低血圧（90mmHg未満の収縮期血圧）
- -推定糸球体濾過（eGFR）が30ml /分未満であると定義され、最近の検査で確認された重度の腎機能障害
- -研究対象は、研究者の意見では、登録時にインフォームドコンセントを与えることを妨げる基礎疾患を持っています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：右室ペースメーカー
-右心室ペーシングがあり、冠動脈造影検査を受ける冠動脈虚血の証拠がある患者フロー、FFR、CFR、バイタル サイン、不整脈、および患者の症状は 2 回記録されます。
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心室ペーシングを使用している患者の冠血流と圧力の測定
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他の：両心室ペースメーカー
-両心室ペーシングがあり、冠動脈造影検査を受ける冠動脈虚血の証拠がある患者、FFR、CFR、バイタル サイン、不整脈、および患者の症状が 2 回記録されます。
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心室ペーシングを使用している患者の冠血流と圧力の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FFRに反映されるように、冠微小血管抵抗および機能障害を示す患者
時間枠：12ヶ月まで
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ペーシングによる微小血管機能障害
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CFRに反映されるように、冠微小血管抵抗および機能障害を示す患者
時間枠：12ヶ月まで
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ペーシングによる微小血管機能障害
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nashwa Abdulsalam, MD、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2021年10月7日
一次修了 (実際)
2021年10月7日
研究の完了 (実際)
2021年10月7日
試験登録日
最初に提出
2019年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月29日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。