Os efeitos da estimulação cardíaca transvenosa na função microvascular coronária e hemodinâmica
29 de agosto de 2024 atualizado por: University of Nebraska
Estudar o papel da estimulação transvenosa na microcirculação coronária.
Isso será obtido por meio da coleta de dados da reserva de fluxo fracionário invasivo (FFR) e da reserva de fluxo coronariano (CFR) com e sem estimulação ventricular.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
Estudar o papel da estimulação transvenosa na microcirculação coronária.
Isso será realizado coletando dados de reserva de fluxo fracionário invasivo (FFR) e reserva de fluxo coronário (CFR) com e sem estimulação ventricular.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-2265
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes com 19 anos de idade ou mais com evidência clínica de isquemia coronariana submetidos a angiografia coronariana e que possuem marca-passo.
Critério de exclusão:
- Infarto agudo do miocárdio do segmento ST
- Sensibilidade conhecida ou contraindicação aos agentes planejados para administração durante a angiografia coronária
- Pacientes dependentes de marcapasso
- Gravidez
- Hipotensão (uma pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg) que impediria a administração de adenosina
- Disfunção renal grave, definida como uma filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a 30 ml/min, confirmada por testes recentes
- O sujeito do estudo tem qualquer distúrbio subjacente que, na opinião do investigador, os impeça de dar consentimento informado no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Marcapasso ventricular direito
Pacientes com estimulação ventricular direita e evidência de isquemia coronária que têm evidência de isquemia coronária que serão submetidos a angiografia coronária. Quando uma estenose intermediária (40-80%) for identificada angiograficamente, esta lesão será submetida a avaliação hemodinâmica adicional. fluxo, FFR, CFR, sinais vitais, arritmias e sintomas do paciente serão registrados duas vezes: uma vez quando o marcapasso estiver programado para estimulação e uma vez quando o PPM for reprogramado de forma que o marcapasso não esteja mais estimulando.
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Medição de fluxo e pressão coronariana em pacientes com estimulação ventricular
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Outro: Marcapasso biventricular
Pacientes com estimulação biventricular e evidência de isquemia coronária que têm evidência de isquemia coronária que serão submetidos a angiografia coronária. Quando uma estenose intermediária (40-80%) for identificada angiograficamente, esta lesão será submetida a avaliação hemodinâmica adicional. , FFR, CFR, sinais vitais, arritmias e sintomas do paciente serão registrados duas vezes: uma vez quando o marcapasso estiver programado para estimulação e uma vez quando o PPM for reprogramado de forma que o marcapasso não esteja mais estimulando.
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Medição de fluxo e pressão coronariana em pacientes com estimulação ventricular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes que exibem resistência e disfunção microvascular coronariana conforme refletido por FFR
Prazo: Até 12 meses
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Disfunção microvascular com estimulação
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Até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pacientes que exibem resistência e disfunção microvascular coronariana conforme refletido por CFR
Prazo: Até 12 meses
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Disfunção microvascular com estimulação
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Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nashwa Abdulsalam, MD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
7 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0898-18-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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