Efectos de la estimulación cardíaca transvenosa sobre la función microvascular coronaria y la hemodinámica
29 de agosto de 2024 actualizado por: University of Nebraska
Estudiar el papel de la estimulación transvenosa sobre la microcirculación coronaria.
Esto se logrará mediante la recopilación de datos de la reserva de flujo fraccional (FFR) invasiva y la reserva de flujo coronario (CFR) con y sin marcapasos ventricular.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudiar el papel de la estimulación transvenosa sobre la microcirculación coronaria.
Esto se logrará mediante la recopilación de datos de la reserva de flujo fraccional (FFR) invasiva y la reserva de flujo coronario (CFR) con y sin marcapasos ventricular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-2265
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes de 19 años o más con evidencia clínica de isquemia coronaria sometidos a angiografía coronaria y que tengan un marcapasos.
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio del segmento ST
- Sensibilidad conocida o contraindicación a los agentes previstos para la administración durante la angiografía coronaria
- Pacientes dependientes de marcapasos
- El embarazo
- Hipotensión (presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg) que impediría la administración de adenosina
- Disfunción renal grave, definida como una filtración glomerular estimada (TFGe) inferior a 30 ml/min, confirmada por pruebas recientes
- El sujeto del estudio tiene algún trastorno subyacente que, en opinión del investigador, les impide dar su consentimiento informado en el momento de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Marcapasos del ventrículo derecho
Pacientes con marcapasos del ventrículo derecho y evidencia de isquemia coronaria que tienen evidencia de isquemia coronaria que se van a someter a una angiografía coronaria. Cuando se haya identificado angiográficamente una estenosis intermedia (40-80 %), esta lesión se someterá a una evaluación hemodinámica adicional. Todos los datos incluyen reposo. flujo, FFR, CFR, constantes vitales, arritmias y síntomas del paciente se registrarán dos veces: una vez cuando el marcapasos está programado para estimular y otra vez cuando el PPM se reprograma de modo que el marcapasos ya no esté estimulando.
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Prueba de diagnóstico: Medición de flujo y presión coronaria en pacientes con marcapasos ventricular
Medición de flujo y presión coronaria en pacientes con marcapasos ventricular
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Otro: Marcapasos biventricular
Pacientes con marcapasos biventricular y evidencia de isquemia coronaria que tienen evidencia de isquemia coronaria que se van a someter a una angiografía coronaria. Cuando se haya identificado angiográficamente una estenosis intermedia (40-80 %), esta lesión se someterá a una evaluación hemodinámica adicional. Todos los datos incluyen el flujo en reposo. , FFR, CFR, los signos vitales, las arritmias y los síntomas del paciente se registrarán dos veces: una vez cuando el marcapasos esté programado para estimular y otra vez cuando el PPM se reprograme de modo que el marcapasos ya no esté estimulando.
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Prueba de diagnóstico: Medición de flujo y presión coronaria en pacientes con marcapasos ventricular
Medición de flujo y presión coronaria en pacientes con marcapasos ventricular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pacientes que presentan resistencia microvascular coronaria y disfunción reflejada por FFR
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Disfunción microvascular con marcapasos
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Hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pacientes que exhiben resistencia y disfunción microvascular coronaria según lo reflejado por CFR
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Disfunción microvascular con marcapasos
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Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nashwa Abdulsalam, MD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
7 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0898-18-FB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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