经静脉心脏起搏对冠状动脉微血管功能和血流动力学的影响
2023年8月17日 更新者：University of Nebraska
研究经静脉起搏对冠状动脉微循环的作用。
这将通过从有创和无心室起搏的有创血流储备分数 (FFR) 和冠状动脉血流储备 (CFR) 收集数据来完成。
研究概览
详细说明
研究经静脉起搏对冠状动脉微循环的作用。
这将通过收集有心室起搏和无心室起搏的侵入性血流储备分数 (FFR) 和冠状动脉血流储备 (CFR) 数据来完成。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198-2265
- University of Nebraska Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
所有年龄在 19 岁或以上且有冠状动脉缺血临床证据并接受冠状动脉造影并装有起搏器的患者。
排除标准：
- 急性ST段心肌梗死
- 已知对冠状动脉造影期间计划给药的药物敏感或禁忌
- 起搏器依赖患者
- 怀孕
- 低血压（收缩压低于 90 毫米汞柱）会妨碍腺苷的给药
- 严重肾功能不全，定义为估计的肾小球滤过率 (eGFR) 小于 30 毫升/分钟，最近的测试证实
- 研究对象患有任何基础疾病，研究者认为这些疾病妨碍他们在入组时给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：右心室起搏器
具有右心室起搏和冠状动脉缺血证据且有冠状动脉缺血证据的患者将接受冠状动脉造影。当血管造影确定中间狭窄 (40-80%) 时，将对该病变进行进一步的血液动力学评估，所有数据包括静息流量、FFR、CFR、生命体征、心律失常和患者症状将被记录两次：一次是在起搏器被编程为起搏时，一次是在 PPM 被重新编程以使起搏器不再起搏时。
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心室起搏患者的冠状动脉流量和压力测量
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其他：双心室起搏器
双心室起搏和冠状动脉缺血证据的患者，如果有冠状动脉缺血证据，将接受冠状动脉造影。当血管造影确定中间狭窄 (40-80%) 时，将对该病变进行进一步的血液动力学评估，所有数据包括静息流量、FFR、CFR、生命体征、心律失常和患者症状将被记录两次：一次是在起搏器被编程为起搏时，一次是在 PPM 被重新编程以使起搏器不再起搏时。
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心室起搏患者的冠状动脉流量和压力测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FFR 反映出冠状动脉微血管阻力和功能障碍的患者
大体时间：长达 12 个月
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起搏引起的微血管功能障碍
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长达 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CFR 反映出冠状动脉微血管阻力和功能障碍的患者
大体时间：长达 12 个月
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起搏引起的微血管功能障碍
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nashwa Abdulsalam, MD、University of Nebraska
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2020年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月7日
研究完成 (实际的)
2021年10月7日
研究注册日期
首次提交
2019年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月15日
首次发布 (实际的)
2019年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月17日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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