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- 임상시험 NCT03917251
경정맥 심박조율이 관상미세혈관 기능과 혈역학에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 8월 17일 업데이트: University of Nebraska
관상 미세순환에 대한 경정맥 조율의 역할을 연구합니다.
이는 심실 조율 유무에 관계없이 침습성 FFR(Fractional Flow Reserve) 및 CFR(Coronary Flow Reserve)에서 데이터를 수집하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
관상 미세순환에 대한 경정맥 조율의 역할을 연구합니다.
이는 심실 조율 유무에 관계없이 침습성 FFR(Fractional Flow Reserve) 및 CFR(Coronary Flow Reserve)에서 데이터를 수집하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198-2265
- University of Nebraska Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
관상 동맥 조영술을 받고 관상 동맥 허혈의 임상적 증거가 있는 19세 이상의 모든 환자와 심장 박동 조율기가 있습니다.
제외 기준:
- 급성 ST 세그먼트 심근 경색
- 관상동맥 조영술 동안 투여가 계획된 약제에 대해 알려진 민감성 또는 금기 사항
- 페이스메이커 의존 환자
- 임신
- 아데노신 투여를 방해하는 저혈압(수축기 혈압이 90mmHg 미만)
- 추정 사구체 여과율(eGFR)이 30ml/min 미만으로 정의되고 최근 검사에서 확인된 중증 신기능 장애
- 연구 피험자는 조사자의 의견에 따라 등록 시 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 근본적인 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 우심실 페이스메이커
우심실 조율이 있고 관상동맥 조영술을 받아야 하는 관상동맥 허혈의 증거가 있는 관상동맥 허혈의 증거가 있는 환자. 중간 협착증(40-80%)이 혈관조영술로 확인되면 이 병변은 추가 혈역학적 평가를 받게 됩니다. 휴식을 포함한 모든 데이터 흐름, FFR, CFR, 활력 징후, 부정맥 및 환자 증상은 두 번 기록됩니다. 한 번은 심박 조율기가 심박 조절을 하도록 프로그래밍되었을 때이고, 한 번은 심박 조율기가 더 이상 심박 조절을 하지 않도록 PPM이 재프로그래밍되었을 때입니다.
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심실 조율 환자의 관상동맥 혈류 및 압력 측정
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다른: 쌍심실 박동기
관상 동맥 조영술을 받아야 하는 관상 동맥 허혈의 증거가 있는 관상 동맥 허혈의 증거가 있는 양심실 조율이 있는 환자. 혈관 조영술에서 중간 협착증(40-80%)이 확인되면 이 병변은 추가 혈역학적 평가를 받게 됩니다. 휴식 흐름을 포함한 모든 데이터 , FFR, CFR, 활력 징후, 부정맥 및 환자 증상이 두 번 기록됩니다. 한 번은 심박 조율기가 심박 조절하도록 프로그래밍되었을 때, 한 번은 심박 조율기가 더 이상 심박 조절을 하지 않도록 PPM이 재프로그래밍되었을 때입니다.
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심실 조율 환자의 관상동맥 혈류 및 압력 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FFR에 반영된 관상 미세혈관 저항 및 기능 장애를 나타내는 환자
기간: 최대 12개월
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페이싱을 동반한 미세혈관 기능장애
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CFR에 의해 반영된 관상 미세혈관 저항 및 기능 장애를 나타내는 환자
기간: 최대 12개월
|
페이싱을 동반한 미세혈관 기능장애
|
최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nashwa Abdulsalam, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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