Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transz vénás szívingerlés hatása a koszorúér mikrovaszkuláris funkciójára és hemodinamikára

2023. augusztus 17. frissítette: University of Nebraska

A transz vénás szívingerlés hatása a koszorúér mikrovaszkuláris működésére és hemodinamikára

A transzvénás ingerlés szerepének tanulmányozása a koszorúér mikrocirkulációban. Ezt az invazív frakcionális áramlási tartalékból (FFR) és a coronaria áramlási tartalékból (CFR) származó adatok gyűjtésével érik el kamrai ingerléssel és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A transzvénás ingerlés szerepének tanulmányozása a koszorúér mikrocirkulációban. Ezt az invazív frakcionális áramlási tartalékból (FFR) és a coronaria áramlási tartalékból (CFR) származó adatok gyűjtésével érik el kamrai ingerléssel és anélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-2265
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden olyan 19 éves vagy idősebb beteg, akinél a koszorúér-ischaemia klinikai bizonyítéka van, szívkoszorúér angiogramon és pacemakerrel rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

  • Akut ST szegmens miokardiális infarktus
  • Ismert érzékenység vagy ellenjavallat a koszorúér angiográfia során beadni tervezett szerekkel szemben
  • Pacemaker-függő betegek
  • Terhesség
  • Hipotenzió (90 Hgmm-nél alacsonyabb szisztolés vérnyomás), amely kizárja az adenozin alkalmazását
  • Súlyos veseműködési zavar, amelyet 30 ml/perc alatti becsült glomeruláris filtráció (eGFR) határoznak meg, amelyet a közelmúltban végzett vizsgálatok igazoltak
  • A vizsgálati alanynak olyan alapbetegsége van, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja, hogy a beiratkozáskor beleegyezését adja.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Jobb kamrai pacemaker
Jobb kamrai ingerlésben szenvedő és koszorúér ischaemiás bizonyítékokkal rendelkező betegek, akiknél szívkoszorúér-angiogramon esnek át. Ha angiográfiás úton egy köztes szűkületet (40-80%) azonosítanak, akkor ezt az elváltozást további hemodinamikai értékelésnek vetik alá. Minden adat, beleértve a nyugalmi állapotot is. áramlás, FFR, CFR, életjelek, szívritmuszavarok és a páciens tünetei kétszer kerülnek rögzítésre: egyszer, amikor a pacemaker ingerre van programozva, és egyszer, amikor a PPM úgy van átprogramozva, hogy a pacemaker már nem ingerel.
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér-áramlás és nyomásmérés kamrai ingerlésben szenvedő betegeknél
Koszorúér-áramlás és nyomásmérés kamrai ingerlésben szenvedő betegeknél
Egyéb: Biventricularis pacemaker
Kétkamrai ingerlésben szenvedő és koszorúér iszkémia bizonyítékaival rendelkező betegek, akiknél a koszorúér iszkémia bizonyítéka van, és koszorúér angiográfián kell átesni. Ha angiográfiás úton köztes szűkületet (40-80%) azonosítanak, ezt az elváltozást további hemodinamikai értékelésnek vetik alá. Minden adat, beleértve a nyugalmi áramlást is , FFR, CFR, az életjelek, az aritmiák és a páciens tünetei kétszer kerülnek rögzítésre: egyszer, amikor a pacemaker ingerre van programozva, és egyszer, amikor a PPM úgy van átprogramozva, hogy a pacemaker már nem ingerel.
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér-áramlás és nyomásmérés kamrai ingerlésben szenvedő betegeknél
Koszorúér-áramlás és nyomásmérés kamrai ingerlésben szenvedő betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegek, akik koszorúér mikrovaszkuláris rezisztenciát és diszfunkciót mutatnak az FFR alapján
Időkeret: Akár 12 hónapig
Mikrovaszkuláris diszfunkció ingerléssel
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Olyan betegek, akiknél a koszorúér mikrovaszkuláris rezisztenciája és diszfunkciója a CFR alapján
Időkeret: Akár 12 hónapig
Mikrovaszkuláris diszfunkció ingerléssel
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nashwa Abdulsalam, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0898-18-FB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Koronáriás mikrovaszkuláris betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel