Transvenoosisen sydämen tahdistuksen vaikutukset sepelvaltimon mikrovaskulaariseen toimintaan ja hemodynamiikkaan
torstai 29. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska
Tutkia suonensisäisen tahdistuksen merkitystä sepelvaltimon mikroverenkierrossa.
Tämä saavutetaan keräämällä tietoja invasiivisesta fraktionaalisesta virtausreservistä (FFR) ja sepelvaltimovirtausreservistä (CFR) kammiotahdistuksella ja ilman sitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia suonensisäisen tahdistuksen merkitystä sepelvaltimoiden mikroverenkierrossa.
Tämä saavutetaan keräämällä tietoja invasiivisesta fraktionaalisesta virtausreservistä (FFR) ja sepelvaltimovirtausreservistä (CFR) kammiotahdistuksella ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-2265
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 19-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on kliinisiä todisteita sepelvaltimon iskemiasta ja joille tehdään sepelvaltimon angiogrammi ja joilla on sydämentahdistin.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti ST-segmentin sydäninfarkti
- Tunnettu herkkyys tai vasta-aihe lääkeaineille, jotka on suunniteltu annettavaksi sepelvaltimon angiografian aikana
- Tahdistimesta riippuvaiset potilaat
- Raskaus
- Hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mmHg), joka estää adenosiinin annon
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioiduksi glomerulussuodatukseksi (eGFR) alle 30 ml/min, vahvistettu viimeaikaisissa testeissä
- Tutkittavalla on jokin taustalla oleva häiriö, joka tutkijan mielestä estää häntä antamasta tietoista suostumusta ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Oikean kammion sydämentahdistin
Potilaat, joilla on oikean kammion tahdistus ja näyttöä sepelvaltimon iskemiasta, joilla on merkkejä sepelvaltimon iskemiasta ja joille tehdään sepelvaltimon angiografia. Kun angiografisesti on tunnistettu keskiasteinen ahtauma (40-80 %), tälle leesiolle tehdään lisä hemodynaamisten arvioiden mukaan. Kaikki tiedot, mukaan lukien lepokuva virtaus, FFR, CFR, elintoiminnot, rytmihäiriöt ja potilaan oireet tallennetaan kahdesti: kerran, kun tahdistin on ohjelmoitu tahdistamaan, ja kerran, kun PPM on ohjelmoitu uudelleen siten, että tahdistin ei enää tahdista.
|
Sepelvaltimovirtauksen ja paineen mittaus potilailla, joilla on kammiotahdistus
|
|
Muut: Biventrikulaarinen sydämentahdistin
Potilaat, joilla on kaksikammiotahdistusta ja näyttöä sepelvaltimon iskemiasta ja joilla on merkkejä sepelvaltimon iskemiasta ja joille tehdään sepelvaltimon angiogrammi. Kun keskiasteinen ahtauma (40–80 %) on tunnistettu angiografisesti, tälle leesiolle tehdään lisä hemodynaamisen arvioinnin. Kaikki tiedot, mukaan lukien lepovirtaus , FFR, CFR, elintoiminnot, rytmihäiriöt ja potilaan oireet tallennetaan kahdesti: kerran, kun tahdistin on ohjelmoitu tahdistamaan, ja kerran, kun PPM on ohjelmoitu uudelleen siten, että tahdistin ei enää tahdista.
|
Sepelvaltimovirtauksen ja paineen mittaus potilailla, joilla on kammiotahdistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen vastustuskyky ja toimintahäiriö FFR:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö tahdistuksen kanssa
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joilla on sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen vastustuskyky ja toimintahäiriö CFR:n mukaan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö tahdistuksen kanssa
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nashwa Abdulsalam, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0898-18-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .