右半結腸切除術における体内対体外吻合の研究: HEMI-D-TREND-研究 (HEMI-D-TREND)

はじめに: 結腸直腸癌は、西洋世界で 2 番目に多い癌です。 結腸直腸腫瘍の約 3 分の 1 は右結腸に位置しており、右半結腸切除術は、非播種性右結腸癌およびその他の良性病変に対する最適な治療法です。 近年、腹腔鏡検査およびマルチモーダル ファスト トラック周術期管理プログラムが導入されたにもかかわらず、術後合併症の発生率は依然として高いままです。 最も深刻な合併症は吻合漏れ (AL) であり、オストミーの存在による死亡率の増加、入院期間の長期化、および生活の質の低下に関連しています。 長い間、回腸疝痛 AL の重要性は過小評価されていました。 しかし、私たちの環境の 52 の病院で実施された ANACO の研究では、0 ～ 35% の範囲で 8.4% の AL の割合が報告されました。 この広い範囲は、使用される外科的処置と吻合術の違いによるものです (外科的アプローチは開放的または腹腔鏡的であり、吻合は手動または機械的であり、すべてのバリエーションがあります)。

文献における体内腹腔鏡吻合の結果は大きく異なり、一致していませんが、これまでに報告されたものは 2% 未満の DA を推定しています。 しかし、最新の出版物では、罹患率と手術空間感染 (SSI) の発生率が低いことが報告されています。 この技術の主な問題点は、他の方法よりも習得に時間がかかることと、その結果が外科医のスキルと彼の計算に依存することです。 これらすべての理由から、この手法をゴールド スタンダードとして使用することを支持する比較研究を実施する必要があります。

多施設共同研究および無作為化対照研究には、いずれかの手法で使用されていない施設での無作為化には学習曲線のバイアスが含まれるという欠点があります。 センターでは、技術の 1 つが他の技術よりも優れているという信念があるという事実に加えて、技術を無作為化することは倫理的ではありません。 この状況により、無作為化されていない TREND 研究デザイン (無作為化されていないデザインによる評価の透明な報告 - TREND) を実施することが奨励されました。

主な目標：

吻合を伴う腹腔鏡下結腸右半切除術が、体外吻合を伴う腹腔鏡下手術および開腹手術よりも、術後最初の 30 日間の全体的な罹患率、手術空間感染、吻合部の漏れ、再介入および入院の点で優れた結果を得るかどうかを評価すること。

副次的な目的:

各病院における吻合漏れ (AL) と臓器腔感染の割合を分析します。

• 得られた結果を文献で公開されている結果と比較します。
• AL に関連する危険因子を特定してみてください。
• 体内および体外吻合における手術片の抽出のために行われた切開の種類に関連する併存疾患を分析する