Studio dell'anastomosi intracorporea contro extracorporea nell'emicolectomia destra: studio HEMI-D-TREND (HEMI-D-TREND)

INTRODUZIONE: Il cancro del colon-retto è il secondo tumore più frequente nel mondo occidentale. Circa un terzo dei tumori del colon-retto si trova nel colon destro e la chirurgia dell'emicolectomia destra è il trattamento di scelta nel cancro del colon destro non disseminato e in altre patologie benigne. Nonostante l'introduzione della laparoscopia e dei programmi multimodali di gestione perioperatoria accelerata negli ultimi anni, i tassi di complicanze postoperatorie rimangono elevati. La complicanza più grave è la perdita anastomotica (AL), che è associata ad aumento della mortalità, degenza ospedaliera più lunga e ridotta qualità della vita a causa della presenza di stomie. Per molto tempo l'importanza dell'AL ileo-colica è stata sottovalutata. Tuttavia, lo studio ANACO, condotto in 52 ospedali nel nostro ambiente, ha riportato un tasso di AL dell'8,4% con un range da 0 a 35%. Questa ampia gamma è dovuta alle differenze nelle procedure chirurgiche e nelle anastomosi utilizzate (l'approccio chirurgico può essere a cielo aperto o laparoscopico e l'anastomosi può essere manuale o meccanica, con tutte le sue varianti).

I risultati delle anastomosi laparoscopiche intracorporee in letteratura variano ampiamente e sono discordanti, sebbene quelli finora riportati stimino una DA inferiore al 2%. Ma le ultime pubblicazioni riportano bassi tassi di morbilità e di infezione dello spazio chirurgico (SSI). Il problema principale di questa tecnica è che richiede una curva di apprendimento un po' maggiore rispetto alle altre ei suoi risultati dipendono dall'abilità del chirurgo e dalla sua casistica. Per tutti questi motivi è necessario effettuare studi comparativi che favoriscano l'utilizzo di questa tecnica come gold standard.

Gli studi multicentrici, controllati e randomizzati hanno lo svantaggio che la randomizzazione in centri non utilizzati con una delle tecniche include un bias della curva di apprendimento. Oltre al fatto che in un centro c'è la convinzione che una delle tecniche sia superiore all'altra, non è etico randomizzare le tecniche. Questa situazione ci ha incoraggiato a eseguire un progetto di studio TREND non randomizzato (Reporting trasparente delle valutazioni con disegni TREND non randomizzati).

Obiettivo principale:

Valutare se l'emicolectomia destra laparoscopica, con anastomosi, ottenga risultati migliori rispetto alla laparoscopica con anastomosi extracorporea e chirurgia open in termini di morbilità globale, infezione dello spazio chirurgico, perdite anastomotiche, reinterventi e degenza, nei primi 30 giorni postoperatori.

Obiettivi secondari:

Analizzare il tasso di perdite anastomotiche (AL) e infezioni cavitarie in ciascun ospedale.

• Confrontare i risultati ottenuti con quelli pubblicati in letteratura.
• Cerca di identificare i fattori di rischio associati all'AL.
• Analizzare le comorbidità associate al tipo di incisione praticata per l'estrazione del pezzo chirurgico, nelle anastomosi intra ed extracorporee