우측 Hemicolectomy에서 Intracorporeal 대 Extracorporeal 문합의 연구: HEMI-D-TREND-study (HEMI-D-TREND)

소개: 대장암은 서구 세계에서 두 번째로 흔한 암입니다. 결장직장 종양의 약 1/3은 오른쪽 결장에 위치하며 오른쪽 hemicolectomy 수술은 비파종 오른쪽 결장암 및 기타 양성 병리에서 선택되는 치료법입니다. 최근 몇 년 동안 복강경 검사 및 복합적인 빠른 추적 수술 전후 관리 프로그램의 도입에도 불구하고 수술 후 합병증 비율은 여전히 ​​높습니다. 가장 심각한 합병증은 문합 누출(AL)로, 이는 장루의 존재로 인한 사망률 증가, 입원 기간 연장, 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 오랫동안 ileo-colic AL의 중요성은 과소평가되었습니다. 그러나 우리 환경의 52개 병원에서 수행된 ANACO 연구는 0~35% 범위에서 8.4%의 AL 비율을 보고했습니다. 이 넓은 범위는 수술 절차와 사용되는 문합의 차이 때문입니다(외과적 접근법은 개방 또는 복강경이 될 수 있으며 문합은 모든 변형과 함께 수동 또는 기계적일 수 있음).

문헌에서 체내 복강경 문합의 결과는 광범위하게 다양하고 일치하지 않지만 지금까지 보고된 DA는 2% 미만으로 추정됩니다. 그러나 최신 간행물은 이환율과 외과적 공간 감염(SSI)의 낮은 비율을 보고합니다. 이 기술의 주요 문제점은 다른 기술보다 약간 더 큰 학습 곡선이 필요하고 그 결과가 외과의와 그의 결의의 기술에 달려 있다는 것입니다. 이러한 모든 이유로 이 기술을 금 본위제로 사용하는 것을 선호하는 비교 연구를 수행할 필요가 있습니다.

다기관, 통제 및 무작위 통제 연구는 기술 중 하나와 함께 사용되지 않는 센터의 무작위화가 학습 곡선 편향을 포함한다는 단점이 있습니다. 센터에서는 기술 중 하나가 다른 기술보다 우월하다는 믿음이 있다는 사실 외에도 기술을 무작위로 추출하는 것은 윤리적이지 않습니다. 이러한 상황은 비무작위 TREND 연구 설계(비무작위 설계를 통한 평가의 투명 보고-TREND)를 수행하도록 권장했습니다.

주요 목적:

수술 후 처음 30일 동안 복강경 우측 hemicolectomy 문합이 체외 문합 및 개방 수술을 통한 복강경 수술보다 전반적인 이환율, 수술 공간 감염, 문합 누출, 재개입 및 입원 측면에서 더 나은 결과를 얻는지 평가합니다.

보조 목표:

각 병원의 문합 누출(AL) 및 장기-강 감염 비율을 분석합니다.

• 얻은 결과를 문헌에 게시된 결과와 비교합니다.
• AL과 관련된 위험 요소를 식별하십시오.
• 체외 문합에서 수술 조각 추출을 위해 만들어진 절개 유형과 관련된 동반 질환을 분석합니다.