右半结肠切除术中体内与体外吻合术的研究：HEMI-D-TREND 研究 (HEMI-D-TREND)

简介：结直肠癌是西方世界第二常见的癌症。 大约三分之一的结直肠肿瘤位于右结肠，右半结肠切除术是非播散性右结肠癌和其他良性病变的首选治疗方法。 尽管近年来引入了腹腔镜检查和多模式快速通道围手术期管理计划，但术后并发症发生率仍然很高。 最严重的并发症是吻合口漏 (AL)，它与死亡率增加、住院时间延长以及由于造口术导致的生活质量下降有关。 长期以来，人们低估了回结肠 AL 的重要性。 然而，在我们环境中的 52 家医院进行的 ANACO 研究报告的 AL 率为 8.4%，范围为 0 至 35%。 这种广泛的范围是由于所使用的外科手术和吻合术的差异（手术方法可以是开放式或腹腔镜式，吻合可以是手动的或机械的，及其所有变化）。

文献中关于体内腹腔镜吻合术的结果差异很大且不一致，尽管迄今为止报道的估计 DA 小于 2%。 但最新的出版物报告了低发病率和手术间隙感染 (SSI) 率。 这种技术的主要问题是它需要比其他技术稍长的学习曲线，其结果取决于外科医生的技能和他的推理。 由于所有这些原因，有必要进行有利于使用该技术作为金标准的比较研究。

多中心、对照和随机对照研究的缺点是，未使用其中一种技术的中心的随机化确实包括学习曲线偏差。 除了在中心相信其中一种技术优于另一种技术这一事实之外，随机化这些技术是不道德的。 这种情况鼓励我们进行非随机化 TREND 研究设计（非随机化设计评估的透明报告-TREND）。

主要目标：

评估腹腔镜右半结肠切除术和吻合术在术后前 30 天的总体发病率、手术间隙感染、吻合口漏、再次干预和住院时间方面是否比腹腔镜体外吻合术和开放手术获得更好的结果。

次要目标：

分析各医院吻合口漏(AL)率和器官腔感染率。

• 将获得的结果与文献中发表的结果进行比较。
• 尝试确定与 AL 相关的风险因素。
• 在体内和体外吻合术中分析与手术件提取切口类型相关的合并症