Tutkimus kehonsisäisestä ja kehonulkoisesta anastomoosista oikean hemikolektomian yhteydessä: HEMI-D-TREND-tutkimus (HEMI-D-TREND)

JOHDANTO: Kolorektaalisyöpä on toiseksi yleisin syöpä länsimaissa. Noin kolmasosa paksusuolen kasvaimista sijaitsee oikeassa paksusuolessa, ja oikeanpuoleinen hemikolektomia on ensisijainen hoito ei-levitettyyn oikean paksusuolen syövän ja muiden hyvänlaatuisten patologioiden hoitoon. Huolimatta laparoskopian ja multimodaalisten nopean perioperatiivisten hoito-ohjelmien käyttöönotosta viime vuosina, leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä on edelleen korkea. Vakavin komplikaatio on anastomoottinen vuoto (AL), joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen, pidempään sairaalahoitoon ja elämänlaadun heikkenemiseen avanneista johtuen. Pitkään aikaan ileokoliikkisen AL:n merkitystä aliarvioitiin. Kuitenkin ANACO-tutkimuksessa, joka suoritettiin 52 sairaalassa ympäristössämme, AL-aste oli 8,4 % ja vaihteluväli 0–35 %. Tämä laaja valikoima johtuu kirurgisten toimenpiteiden ja käytettyjen anastomoosien eroista (kirurginen lähestymistapa voi olla avoin tai laparoskooppinen ja anastomoosi voi olla manuaalinen tai mekaaninen kaikkine muunnelmineen).

Kehonsisäisen laparoskooppisen anastomoosin tulokset kirjallisuudessa vaihtelevat suuresti ja ovat ristiriitaisia, vaikka tähän mennessä raportoidut arvioivat DA:n olevan alle 2 %. Mutta viimeisimmät julkaisut raportoivat alhaisesta sairastuvuuden ja kirurgisten tilainfektioiden (SSI) määrästä. Tämän tekniikan suurin ongelma on, että se vaatii jonkin verran suurempaa oppimiskäyrää kuin muut ja sen tulokset riippuvat kirurgin taidosta ja hänen kasuististaan. Kaikista näistä syistä on tarpeen suorittaa vertailevia tutkimuksia, jotka suosivat tämän tekniikan käyttöä kultaisena standardina.

Monikeskus-, kontrolloiduissa ja satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa on se haittapuoli, että satunnaistaminen keskuksissa, joita ei käytetä jollain tekniikalla, sisältää oppimiskäyrän harhaan. Sen lisäksi, että keskustassa uskotaan, että yksi tekniikoista on parempi kuin toinen, ei ole eettistä satunnaistaa tekniikoita. Tämä tilanne on rohkaissut meitä suorittamaan ei-satunnaistetun TREND-tutkimussuunnitelman (Transparent Reporting of Evaluations with Non-randomized Designs-TREND).

Päätavoite:

Arvioida, saavuttaako laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia anastomoosilla parempia tuloksia kuin laparoskooppinen ekstrakorporaalisen anastomoosin ja avoimen leikkauksen osalta maailmanlaajuisen sairastuvuuden, kirurgisen tilainfektion, anastomoottisen vuodon, uusien interventioiden ja sairaalahoidon osalta 30 ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Toissijaiset tavoitteet:

Analysoida anastomoottisten vuotojen (AL) ja elin-onteloinfektioiden määrää kussakin sairaalassa.

• Vertaa saatuja tuloksia kirjallisuudessa julkaistuihin tuloksiin.
• Yritä tunnistaa AL:hen liittyvät riskitekijät.
• Analysoi leikkauskappaleen poistamista varten tehdyn viillon tyyppiin liittyvät liitännäissairaudet intra- ja ekstrakorporaalisessa anastomoosissa