Undersøgelse af den intrakorporale versus ekstrakorporale anastomose i højre hemikolektomi: HEMI-D-TREND-undersøgelse (HEMI-D-TREND)

INTRODUKTION: Kolorektal cancer er den næsthyppigste kræftsygdom i den vestlige verden. Omtrent en tredjedel af kolorektale tumorer er lokaliseret i højre tyktarm, og højre hemikolektomikirurgi er den foretrukne behandling ved ikke-udbredt højre tyktarmskræft og andre benigne patologier. På trods af introduktionen af ​​laparoskopi og multimodale fast-track perioperative styringsprogrammer i de senere år, forbliver postoperative komplikationsrater høje. Den mest alvorlige komplikation er anastomotisk lækage (AL), som er forbundet med øget dødelighed, længere hospitalsophold og nedsat livskvalitet på grund af tilstedeværelsen af ​​stomier. I lang tid blev vigtigheden af ​​ileo-kolik AL undervurderet. ANACO-undersøgelsen, udført på 52 hospitaler i vores miljø, rapporterede imidlertid en AL-rate på 8,4 % med et interval på 0 til 35 %. Denne brede vifte skyldes forskellene i de anvendte kirurgiske procedurer og anastomoser (den kirurgiske tilgang kan være åben eller laparoskopisk, og anastomosen kan være manuel eller mekanisk med alle dens variationer).

Resultaterne af intrakorporeal laparoskopisk anastomose i litteraturen varierer meget og er uoverensstemmende, selvom de hidtil rapporterede estimerer en DA mindre end 2 %. Men de seneste publikationer rapporterer om lave forekomster af morbiditet og kirurgisk ruminfektion (SSI). Hovedproblemet med denne teknik er, at den kræver en indlæringskurve, der er noget større end de andre, og dens resultater afhænger af kirurgens dygtighed og hans kasuistik. Af alle disse grunde er det nødvendigt at udføre sammenlignende undersøgelser, der favoriserer brugen af ​​denne teknik som guldstandard.

De multicenter, kontrollerede og randomiserede kontrollerede studier har den ulempe, at randomisering i centre, der ikke anvendes med en af ​​teknikkerne, inkluderer en indlæringskurvebias. Udover at der i et center er en tro på, at den ene af teknikkerne er den anden overlegen, er det ikke etisk at randomisere teknikkerne. Denne situation har tilskyndet os til at udføre et ikke-randomiseret TREND-studiedesign (Transparent Reporting of Evaluations with Non-randomized Designs-TREND).

Hovedformål:

At vurdere om laparoskopisk højre hemikolektomi, med anastomose, opnår bedre resultater end laparoskopisk med ekstrakorporal anastomose og åben kirurgi med hensyn til global morbiditet, kirurgisk ruminfektion, anastomotisk lækage, re-interventioner og hospitalsophold, i de første 30 postoperative dage.

Sekundære mål:

At analysere hastigheden af ​​anastomotisk lækage (AL) og organ-kavitære infektioner på hvert hospital.

• Sammenlign de opnåede resultater med dem, der er publiceret i litteraturen.
• Prøv at identificere risikofaktorerne forbundet med AL.
• Analyser de komorbiditeter, der er forbundet med typen af ​​snit lavet til udtrækning af det kirurgiske stykke, i intra- og ekstrakorporal anastomose