Untersuchung der intrakorporalen vs. extrakorporalen Anastomose bei rechter Hemikolektomie: HEMI-D-TREND-Studie (HEMI-D-TREND)

EINFÜHRUNG: Darmkrebs ist die zweithäufigste Krebsart in der westlichen Welt. Etwa ein Drittel der kolorektalen Tumoren befindet sich im rechten Dickdarm, und die rechte Hemikolektomie ist die Behandlung der Wahl bei nicht disseminiertem rechten Dickdarmkrebs und anderen gutartigen Pathologien. Trotz der Einführung der Laparoskopie und multimodaler perioperativer Fast-Track-Managementprogramme in den letzten Jahren bleiben die postoperativen Komplikationsraten hoch. Die schwerwiegendste Komplikation ist Anastomoseninsuffizienz (AL), die mit erhöhter Sterblichkeit, längerem Krankenhausaufenthalt und reduzierter Lebensqualität aufgrund des Vorhandenseins von Ostomien verbunden ist. Lange Zeit wurde die Bedeutung der Ileokolik AL unterschätzt. Die ANACO-Studie, die in 52 Krankenhäusern in unserer Umgebung durchgeführt wurde, berichtete jedoch eine AL-Rate von 8,4 % mit einem Bereich von 0 bis 35 %. Diese große Bandbreite ist auf die Unterschiede in den verwendeten chirurgischen Verfahren und Anastomosen zurückzuführen (der chirurgische Zugang kann offen oder laparoskopisch sein, und die Anastomose kann manuell oder mechanisch mit all ihren Variationen sein).

Die Ergebnisse der intrakorporalen laparoskopischen Anastomose in der Literatur variieren stark und sind widersprüchlich, obwohl die bisher berichteten eine DA von weniger als 2 % schätzen. Die neuesten Veröffentlichungen berichten jedoch von niedrigen Morbiditätsraten und von chirurgischen Rauminfektionen (SSI). Das Hauptproblem bei dieser Technik besteht darin, dass sie eine etwas größere Lernkurve als die anderen erfordert und ihre Ergebnisse von den Fähigkeiten des Chirurgen und seiner Kasuistik abhängen. Aus all diesen Gründen ist es notwendig, vergleichende Studien durchzuführen, die die Verwendung dieser Technik als Goldstandard begünstigen.

Die multizentrischen, kontrollierten und randomisierten kontrollierten Studien haben den Nachteil, dass die Randomisierung in Zentren, die nicht mit einer der Techniken verwendet werden, einen Lernkurvenbias beinhaltet. Abgesehen davon, dass in einem Zentrum der Glaube besteht, dass eine der Techniken der anderen überlegen ist, ist es ethisch nicht vertretbar, die Techniken zu randomisieren. Diese Situation hat uns ermutigt, ein nicht-randomisiertes TREND-Studiendesign (Transparent Reporting of Evaluations with Non-randomized Designs-TREND) durchzuführen.

Hauptziel:

Beurteilung, ob die laparoskopische Hemikolektomie rechts mit Anastomose in den ersten 30 postoperativen Tagen bessere Ergebnisse erzielt als die laparoskopische mit extrakorporaler Anastomose und offener Operation in Bezug auf globale Morbidität, Infektion des Operationsraums, Anastomoseninsuffizienz, erneute Eingriffe und Krankenhausaufenthalt.

Sekundäre Ziele:

Analyse der Rate von Anastomoseninsuffizienz (AL) und Infektionen der Organkavität in jedem Krankenhaus.

• Vergleichen Sie die erhaltenen Ergebnisse mit den in der Literatur veröffentlichten.
• Versuchen Sie, die mit AL verbundenen Risikofaktoren zu identifizieren.
• Analysieren Sie die Komorbiditäten, die mit der Art der Inzision verbunden sind, die für die Extraktion des chirurgischen Stücks bei intra- und extrakorporalen Anastomosen vorgenommen wurde