Badanie zespoleń wewnątrzustrojowych i pozaustrojowych w prawostronnej hemikolektomii: badanie HEMI-D-TREND (HEMI-D-TREND)

WSTĘP: Rak jelita grubego jest drugim najczęściej występującym nowotworem w świecie zachodnim. Mniej więcej jedna trzecia guzów jelita grubego jest zlokalizowana w prawej okrężnicy, a prawostronna hemikolektomia jest leczeniem z wyboru w nierozsianym raku prawej okrężnicy i innych łagodnych patologiach. Pomimo wprowadzenia w ostatnich latach laparoskopii i multimodalnych programów szybkiego postępowania okołooperacyjnego, odsetek powikłań pooperacyjnych pozostaje wysoki. Najpoważniejszym powikłaniem jest nieszczelność zespolenia (AL), która wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością, dłuższym pobytem w szpitalu i obniżoną jakością życia z powodu obecności stomii. Przez długi czas nie doceniano znaczenia AL krętniczo-okrężniczego. Jednak badanie ANACO, przeprowadzone w 52 szpitalach w naszym środowisku, wykazało wskaźnik AL na poziomie 8,4% w zakresie od 0 do 35%. Tak szeroki zakres wynika z różnic w procedurach chirurgicznych i stosowanych zespoleniach (dostęp chirurgiczny może być otwarty lub laparoskopowy, a zespolenie może być ręczne lub mechaniczne, ze wszystkimi jego odmianami).

Wyniki wewnątrzustrojowego zespolenia laparoskopowego w piśmiennictwie są bardzo zróżnicowane i niespójne, chociaż te, które do tej pory opublikowano, szacują DA na mniej niż 2%. Jednak najnowsze publikacje wskazują na niskie wskaźniki zachorowalności i zakażeń przestrzeni chirurgicznej (ZMO). Głównym problemem związanym z tą techniką jest to, że wymaga nieco większej krzywej uczenia się niż inne, a jej wyniki zależą od umiejętności chirurga i jego kazuistyki. Z tych wszystkich powodów konieczne jest przeprowadzenie badań porównawczych, które faworyzują wykorzystanie tej techniki jako złotego standardu.

Wadą wieloośrodkowych, kontrolowanych i randomizowanych badań kontrolowanych jest to, że randomizacja w ośrodkach, w których nie stosuje się żadnej z technik, wiąże się z błędem krzywej uczenia się. Oprócz tego, że w ośrodku panuje przekonanie o wyższości jednej techniki nad drugą, losowanie technik nie jest etyczne. Ta sytuacja zachęciła nas do przeprowadzenia nierandomizowanego projektu badania TREND (Transparent Reporting of Evaluations with Non-randomized Designs-TREND).

Głowny cel:

Ocena, czy laparoskopowa hemikolektomia prawostronna z zespoleniem daje lepsze wyniki niż laparoskopowa z zespoleniem pozaustrojowym i operacją otwartą pod względem chorobowości globalnej, zakażenia przestrzeni operacyjnej, nieszczelności zespolenia, reinterwencji i pobytu w szpitalu w pierwszych 30 dniach po operacji.

Cele drugorzędne:

Analiza częstości nieszczelności zespoleń (AL) i zakażeń narządowo-jamowych w każdym szpitalu.

• Porównaj otrzymane wyniki z opublikowanymi w literaturze.
• Spróbuj zidentyfikować czynniki ryzyka związane z AL.
• Analizować choroby współistniejące związane z rodzajem nacięcia wykonanego w celu usunięcia fragmentu chirurgicznego, w zespoleniach wewnątrzustrojowych i pozaustrojowych