Studie intrakorporální versus extrakorporální anastomózy u pravostranné hemikolektomie: studie HEMI-D-TREND (HEMI-D-TREND)

ÚVOD: Kolorektální karcinom je druhým nejčastějším nádorovým onemocněním v západním světě. Zhruba třetina kolorektálních nádorů se nachází v pravém tlustém střevě a operace pravé hemikolektomie je léčbou volby u nediseminovaného karcinomu pravého tlustého střeva a dalších benigních patologií. Navzdory zavedení laparoskopie a multimodálních programů rychlého perioperačního řízení v posledních letech zůstává míra pooperačních komplikací vysoká. Nejzávažnější komplikací je anastomotic leak (AL), který je spojen se zvýšenou mortalitou, delší hospitalizací a sníženou kvalitou života v důsledku přítomnosti stomiků. Význam ileokolické AL byl dlouhou dobu podceňován. Nicméně studie ANACO, provedená v 52 nemocnicích v našem prostředí, uváděla míru AL 8,4 % s rozsahem 0 až 35 %. Tato široká škála je dána odlišnostmi používaných chirurgických postupů a anastomóz (chirurgický přístup může být otevřený nebo laparoskopický, anastomóza může být manuální nebo mechanická se všemi jejími variacemi).

Výsledky intrakorporální laparoskopické anastomózy v literatuře se značně liší a jsou rozporuplné, ačkoliv dosud uváděné odhady DA jsou menší než 2 %. Nejnovější publikace však uvádějí nízkou míru morbidity a infekce chirurgického prostoru (SSI). Hlavním problémem této techniky je, že vyžaduje o něco větší křivku učení než ostatní a její výsledky závisí na dovednosti chirurga a jeho kazuistiky. Ze všech těchto důvodů je nutné provést srovnávací studie, které upřednostňují použití této techniky jako zlatého standardu.

Multicentrické, kontrolované a randomizované kontrolované studie mají nevýhodu v tom, že randomizace v centrech, která nepoužívají žádnou z technik, zahrnuje zkreslení křivky učení. Kromě skutečnosti, že v centru panuje přesvědčení, že jedna z technik je lepší než druhá, není etické tyto techniky náhodně upravovat. Tato situace nás povzbudila k provedení nerandomizovaného návrhu studie TREND (Transparentní vykazování hodnocení s nerandomizovanými návrhy – TREND).

Hlavní cíl:

Posoudit, zda laparoskopická pravostranná hemikolektomie s anastomózou dosahuje lepších výsledků než laparoskopická s mimotělní anastomózou a otevřenou operací z hlediska globální morbidity, infekce operačního prostoru, úniku anastomózy, opakovaných intervencí a hospitalizace v prvních 30 pooperačních dnech.

Sekundární cíle:

Analyzovat míru úniku z anastomózy (AL) a orgánově-kavitárních infekcí v každé nemocnici.

• Porovnejte získané výsledky s výsledky publikovanými v literatuře.
• Pokuste se identifikovat rizikové faktory spojené s AL.
• Analyzujte komorbidity spojené s typem řezu provedeného pro extrakci chirurgického kusu v intra a extrakorporální anastomóze