Studie van de intracorporale versus extracorporale anastomose bij rechter hemicolectomie: HEMI-D-TREND-studie (HEMI-D-TREND)

INLEIDING: Colorectale kanker is de tweede meest voorkomende kanker in de Westerse wereld. Ongeveer een derde van de colorectale tumoren bevindt zich in de rechter dikke darm, en een rechter hemicolectomie-operatie is de voorkeursbehandeling bij niet-uitgezaaide rechter dikke darmkanker en andere goedaardige pathologieën. Ondanks de introductie van laparoscopie en multimodale fast-track perioperatieve managementprogramma's in de afgelopen jaren, blijven postoperatieve complicaties hoog. De ernstigste complicatie is een naadlekkage (AL), wat gepaard gaat met een verhoogde mortaliteit, een langer verblijf in het ziekenhuis en een verminderde kwaliteit van leven als gevolg van de aanwezigheid van stoma's. Lange tijd werd het belang van ileokoliek AL onderschat. De ANACO-studie, uitgevoerd in 52 ziekenhuizen in onze omgeving, rapporteerde echter een percentage AL van 8,4% met een bereik van 0 tot 35%. Dit brede bereik is te wijten aan de verschillen in de chirurgische procedures en gebruikte anastomosen (de chirurgische benadering kan open of laparoscopisch zijn, en de anastomose kan handmatig of mechanisch zijn, met al zijn variaties).

De resultaten van intracorporale laparoscopische anastomose in de literatuur lopen sterk uiteen en zijn tegenstrijdig, hoewel de tot nu toe gerapporteerde resultaten een DA van minder dan 2% schatten. Maar de laatste publicaties rapporteren lage morbiditeit en chirurgische ruimte-infectie (SSI). Het grootste probleem met deze techniek is dat het een iets grotere leercurve vereist dan de andere en dat de resultaten afhangen van de vaardigheid van de chirurg en zijn casuïstiek. Om al deze redenen is het noodzakelijk om vergelijkende studies uit te voeren die het gebruik van deze techniek als gouden standaard bevorderen.

De multicentrische, gecontroleerde en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben als nadeel dat randomisatie in centra die geen van de technieken gebruiken een leercurvebias met zich meebrengt. Naast het feit dat in een centrum de overtuiging bestaat dat een van de technieken superieur is aan de andere, is het niet ethisch om de technieken te randomiseren. Deze situatie heeft ons ertoe aangezet om een ​​niet-gerandomiseerd TREND-onderzoeksontwerp uit te voeren (Transparante rapportage van evaluaties met niet-gerandomiseerde ontwerpen-TREND).

Hoofddoel:

Om te beoordelen of laparoscopische rechter hemicolectomie, met anastomose, betere resultaten behaalt dan laparoscopische met extracorporale anastomose en open chirurgie in termen van globale morbiditeit, chirurgische ruimte-infectie, naadlekkage, re-interventies en ziekenhuisopname, in de eerste 30 postoperatieve dagen.

Secundaire doelstellingen:

Om de snelheid van naadlekkage (AL) en orgaanholte-infecties in elk ziekenhuis te analyseren.

• Vergelijk de verkregen resultaten met die gepubliceerd in de literatuur.
• Probeer de risicofactoren in verband met AL te identificeren.
• Analyseer de comorbiditeiten geassocieerd met het type incisie gemaakt voor de extractie van het chirurgische stuk, bij intra- en extracorporale anastomose