頚性頭痛の治療のためのモビリゼーションとマニピュレーション
2020年4月26日 更新者：Joshua Cleland, DPT, OCS、Franklin Pierce University
頸椎の上部セグメントへの非スラスト対スラスト動員と頸椎原性頭痛の治療のための運動
頸椎原性頭痛の頻度と強度を軽減するのに役立つ在宅運動プログラムとともに、特に上部頸椎 C0-C3 に対する推力動員と非推力動員技術の効果に関して、現在、文献内にギャップがあります。
したがって、この研究の目的は、患者の転帰測定値に対する姿勢矯正運動に加えて、非スラストまたはスラスト動員を使用して頭痛を治療することの有効性を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
頚性頭痛は二次性頭痛に分類され、通常、筋骨格、頚椎、椎間板、または軟部組織の要素から発生し、首の痛みを伴います。
頸部原性頭痛の主な特徴には、片側性の頭痛、同側の頸部上部に対する外圧、頸部の可動範囲の制限、さまざまな頸部の動きによる発作の誘発などがあります。
頚性頭痛は、典型的には、環椎後頭部および頸椎の上部 3 セグメントから発生し、頭部または顔面領域に放散する可能性があります。
理学療法士は、保存療法、受動的および能動的可動域、頸部のストレッチ、上肢の強化運動、および手動療法に至るまで、さまざまな治療技術を使用して子宮頸部頭痛を治療してきました。
しかし、子宮頸部原性頭痛の軽減に役立つ運動と一緒に推力および非推力操作理学療法治療の効果についてはほとんど知られていません。
この研究の目的は、頸椎の上部 3 セグメントへの非スラストまたは上部 3 セグメントへのスラスト動員を使用した頭痛の治療における理学療法の有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Havertown、Pennsylvania、アメリカ、19083
- Pain Relief and Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -患者は英語を話し、研究に参加するための適切な医療リテラシーを持っている必要があります
- 身体診察では、再現可能なよく知られている/一致する首、頭、顎の症状または機能障害が得られなければなりません
- 頭痛または首の痛みの強さについて少なくとも 2/10 の痛みの報告
- 少なくとも 20% 以上の影響がある首の障害報告
- 1ヶ月以内に2回以上の頭痛があると報告した患者
除外基準:
- 既知の危険信号の存在 (すなわち、腫瘍、代謝性疾患、RA、骨粗鬆症、ステロイド使用の長期歴など)
- 赤信号の症状を示す患者：上位または下位の運動ニューロン検査で陽性。 神経根の圧迫を伴う一貫した頸部ミエロパシーまたは神経根障害の徴候または症状（上肢の主要な筋肉群を伴う筋力低下、上肢筋伸展反射の減弱、または上肢の皮膚分節における針刺しの感覚の減弱または消失）
- 頸部不安定性検査の危険信号症状を示す患者、または VBI または CAD 検査が陽性で、5 D (めまい、落下発作、構音障害、嚥下障害、複視) の兆候を示す患者、または 3 N の兆候がある患者 (眼振、吐き気、その他の神経症状）。
- -頸椎または頭部への以前の手術（脳シャントを含む）
- 妊娠第三期に妊娠している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頸椎スラスト モビライゼーション
セラピストが被験者を評価し、患者に最も類似した兆候を見つけたら、メイトランドのアプローチで説明されているように、患者の利用可能な範囲の終わりで高速推力を実行します.
スラストは 1 回だけ実行されます。
セラピストは、主な動きが回転であるローカライズされた頸部回転スラスト、または縦方向の頭側 C1 および C2 スラストのいずれかを実行します。どちらも上部頸椎をターゲットにしています。
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セラピストが被験者を評価し、患者に最も類似した兆候を見つけたら、メイトランドのアプローチで説明されているように、患者の利用可能な範囲の終わりで高速推力を実行します.
スラストは 1 回だけ実行されます。
セラピストは、主な動きが回転であるローカライズされた頸部回転スラスト、または縦方向の頭側C1およびC2スラストのいずれかを実行します。両方とも上部頸椎をターゲットにしています
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アクティブコンパレータ：頸部の非スラスト動員
セラピストは、患者の最も匹敵する兆候を再現するレベルC0〜C3で、メイトランドの概念によって上記のようにグレードI〜IVの片側後方から前方への可動化（UPA）または中央後方から前方への可動化（CPA）を実行します。
セラピストは、そのレベルで 30 秒間のモビライゼーションを 3 回行うように指示されます。
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セラピストは、患者の最も匹敵する兆候を再現するレベルC0〜C3で、メイトランドの概念によって上記のようにグレードI〜IVの片側後方から前方への可動化（UPA）または中央後方から前方への可動化（CPA）を実行します。
セラピストは、そのレベルで 30 秒間のモビライゼーションを 3 回行うように指示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首障害指数
時間枠：ベースライン、4 週間および 1 か月のフォローアップ
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首の障害指数には、日常生活動作に関する 7 つの項目、痛みに関する 2 つの項目、集中に関する 1 つの項目の 10 項目が含まれています。
各項目は 0 ～ 5 で採点され、合計点がパーセンテージで表され、点数が高いほど障害が大きくなります。
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ベースライン、4 週間および 1 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠：ベースライン、1 時間、48 時間、4 週間および 1 か月のフォローアップ
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患者は、0 (「痛みなし」) から 10 (「想像できる最悪の痛み」) までの 11 段階のスケールを使用して、痛みの強さを示すように求められます。
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ベースライン、1 時間、48 時間、4 週間および 1 か月のフォローアップ
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頭痛衝撃試験
時間枠：ベースライン、4 週間および 1 か月のフォローアップ
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Headache Impact Test は 6 項目の自己報告、質問票であり、すべての質問への回答が合計されて 36 から 78 の範囲の合計スコアが生成され、スコアが高いほど日常生活に対する頭痛の影響が大きいことを示します。
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ベースライン、4 週間および 1 か月のフォローアップ
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変更スケールのグローバル評価
時間枠：48 時間、4 週間、1 か月のフォローアップ
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患者は、治療を開始してからの全体的な改善の認識を、-7 (非常に悪い)、ゼロ (ほぼ同じ)、+7 (非常に良い) の範囲で評価するよう求められます。
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48 時間、4 週間、1 か月のフォローアップ
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患者が許容できる症状の状態
時間枠：4週間と1ヶ月のフォローアップ
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患者が許容できる症状の状態 (PASS) は、それを超えると患者が自分自身をよく考える症状のレベルを定義するために使用されます。
PASS の質問: 「日常生活におけるすべての活動、痛みのレベル、および機能障害を考慮して、現在の状態は満足のいくものだと思いますか?」
応答オプションは「はい」または「いいえ」です。
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4週間と1ヶ月のフォローアップ
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アクティブな頸部可動域
時間枠：ベースライン、1 時間、48 時間、4 週間
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頸椎のアクティブな頸椎可動域 (ACROM) 評価には、矢状面での屈曲と伸展、前頭面での側方屈曲、および横断面での回転が含まれます。
ACROM を収集するために、単一の傾斜計と子宮頸部可動域デバイスが使用されます。
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ベースライン、1 時間、48 時間、4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2020年4月14日
研究の完了 (実際)
2020年4月14日
試験登録日
最初に提出
2019年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月15日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月26日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。