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Mobilisierung versus Manipulation zur Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen

26. April 2020 aktualisiert von: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University

Nicht-Schub-gegen-Schub-Mobilisierungen der oberen Segmente der Halswirbelsäule plus Übung zur Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen

Derzeit gibt es eine Lücke in der Literatur bezüglich der Auswirkungen von Mobilisationstechniken mit Schub im Vergleich zu Mobilisationstechniken ohne Schub, speziell auf die obere Halswirbelsäule C0-C3, zusammen mit einem Heimübungsprogramm, um die Häufigkeit und Intensität von zervikogenen Kopfschmerzen zu reduzieren. Daher ist der Zweck dieser Studie, die Wirksamkeit bei der Behandlung von Kopfschmerzen mit Nicht-Schub- oder Schubmobilisierungen zusätzlich zu posturalen Korrekturübungen auf Patientenergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zervikogene Kopfschmerzen werden als sekundäre Kopfschmerzen klassifiziert und gehen typischerweise von Muskel-Skelett-, Halswirbelsäulen-, Bandscheiben- oder Weichteilelementen aus und werden von Nackenschmerzen begleitet. Dominierende Merkmale des zervikogenen Kopfschmerzes sind einseitiger Kopfschmerz, äußerer Druck auf den ipsilateralen oberen Nacken, eingeschränkter zervikaler Bewegungsbereich und Triggerattacken durch verschiedene Nackenbewegungen. Zervikogene Kopfschmerzen gehen typischerweise vom Atlanto-Occipital und den oberen 3 Segmenten der Halswirbelsäule aus und können in die Kopf- oder Gesichtsregion ausstrahlen. Physiotherapeuten behandeln zervikogene Kopfschmerzen seit einiger Zeit mit einer Vielzahl unterschiedlicher Behandlungstechniken, die von konservativer Therapie, passiver und aktiver Beweglichkeit, Dehnung für die Halswirbelsäule, Kräftigungsübungen für die obere Extremität und manueller Therapie reichen. Es ist jedoch wenig über die Auswirkungen von manipulativen physikalischen Therapiebehandlungen mit und ohne Schub bekannt, zusammen mit Übungen zur Verringerung zervikogener Kopfschmerzen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Physiotherapie bei der Behandlung von Kopfschmerzen zu bewerten, indem kein Schub auf die oberen 3 Segmente der Halswirbelsäule oder Schubmobilisierungen auf die oberen 3 Segmente verwendet werden, plus das Hinzufügen von Haltungskorrekturübungen bei der Behandlung von zervikogenen Kopfschmerzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19083
        • Pain Relief and Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Patient muss Englisch sprechen und über entsprechende medizinische Grundkenntnisse verfügen, um an der Studie teilnehmen zu können
  2. Die körperliche Untersuchung muss ein reproduzierbares bekanntes/konkordantes Nacken-, Kopf-, Kiefersymptom oder eine Dysfunktion ergeben
  3. Schmerzberichte von mindestens 2/10 für eine Kopf- oder Nackenschmerzintensität
  4. Berichte über Nackenbehinderungen von mindestens 20 % oder mehr Auswirkungen
  5. Patienten, die angeben, innerhalb eines Monats mindestens zwei Kopfschmerzen gehabt zu haben

Ausschlusskriterien:

  1. Das Vorhandensein bekannter Warnsignale (z. B. Tumor, Stoffwechselerkrankungen, RA, Osteoporose, längerer Steroidgebrauch in der Anamnese usw.)
  2. Patienten, die Warnsymptome aufweisen: positiver Test der oberen oder unteren Motoneuronen. Anzeichen oder Symptome konsistent zervikale Myelopathie oder Radikulopathie mit Nervenwurzelkompression (Muskelschwäche, die eine große Muskelgruppe der oberen Extremität betrifft, verminderter Muskeldehnungsreflex der oberen Extremität oder vermindertes oder fehlendes Gefühl für Nadelstiche in einem Dermatom der oberen Extremität).
  3. Patienten, die irgendwelche Warnsymptome von zervikalen Instabilitätstests zeigen oder einen positiven VBI- oder CAD-Test haben, die Anzeichen der 5 Ds (Schwindel, Sturzattacken, Dysarthrie, Dysphagie, Diplopie) zeigen oder Patienten, die Anzeichen von 3 Ns (Nystagmus, Übelkeit, andere neurologische Symptome).
  4. Voroperationen an der Halswirbelsäule oder am Kopf (einschließlich zerebraler Shunts)
  5. Frauen, die im dritten Trimester schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zervikale Schubmobilisierungen
Sobald der Therapeut das Subjekt bewertet und das am besten vergleichbare Zeichen des Patienten gefunden hat, führt er einen Hochgeschwindigkeitsstoß am Ende des für den Patienten verfügbaren Bereichs aus, wie in Maitland's Approach beschrieben. Der Stoß wird nur einmal ausgeführt. Der Therapeut führt entweder einen lokalisierten zervikalen Rotationsschub aus, dessen primäre Bewegung eine Rotation ist, oder einen longitudinalen kranialen C1- und C2-Schub, die beide auf die obere Halswirbelsäule abzielen.
Sonstiges: Schub Mobilisierung
Sobald der Therapeut das Subjekt bewertet und das am besten vergleichbare Zeichen des Patienten gefunden hat, führt er einen Hochgeschwindigkeitsstoß am Ende des für den Patienten verfügbaren Bereichs aus, wie in Maitland's Approach beschrieben. Der Stoß wird nur einmal ausgeführt. Der Therapeut führt entweder einen lokalisierten zervikalen Rotationsschub aus, dessen primäre Bewegung eine Rotation ist, oder einen longitudinalen kranialen C1- und C2-Schub, die beide auf die obere Halswirbelsäule abzielen
Aktiver Komparator: Zervikale Non-Thrust-Mobilisierungen
Die Therapeuten führen einseitige Mobilisierungen von posterior nach anterior (UPA) oder zentral von posterior nach anterior (CPA) der Grade I-IV durch, wie oben durch Maitland-Konzepte auf den Ebenen C0-C3 beschrieben, die das am besten vergleichbare Zeichen des Patienten reproduzieren. Die Therapeuten werden angewiesen, 3 x 30 Sekunden lang Mobilisationen auf dieser Ebene durchzuführen.
Sonstiges: Mobilisierungen ohne Schub
Die Therapeuten führen einseitige Mobilisierungen von posterior nach anterior (UPA) oder zentral von posterior nach anterior (CPA) der Grade I-IV durch, wie oben durch Maitland-Konzepte auf den Ebenen C0-C3 beschrieben, die das am besten vergleichbare Zeichen des Patienten reproduzieren. Die Therapeuten werden angewiesen, 3 x 30 Sekunden lang Mobilisationen auf dieser Ebene durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hals-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Baseline, 4-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Der Neck Disability Index enthält 10 Items, sieben davon beziehen sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens, zwei auf Schmerzen und ein Item auf Konzentration. Jeder Punkt wird von 0-5 bewertet und die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei höhere Punktzahlen einer größeren Behinderung entsprechen.
Baseline, 4-Wochen- und 1-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline, 1 Stunde, 48 Stunden, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up
Die Patienten werden gebeten, die Intensität ihrer Schmerzen auf einer 11-Punkte-Skala von 0 („keine Schmerzen“) bis 10 („schlimmste vorstellbare Schmerzen“) anzugeben.
Baseline, 1 Stunde, 48 Stunden, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up
Kopfschmerztest
Zeitfenster: Baseline, 4-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Der Headache Impact Test ist ein 6-Punkte-Selbstbericht, ein Fragebogen und die Antworten auf alle Fragen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 36 bis 78 zu ergeben, wobei höhere Punktzahlen eine größere Auswirkung von Kopfschmerzen auf das tägliche Leben anzeigen.
Baseline, 4-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Globale Bewertung der Änderungsskala
Zeitfenster: 48 Stunden, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up
Die Patienten werden gebeten, ihre allgemeine Wahrnehmung der Verbesserung seit Beginn der Behandlung auf einer Skala von -7 (sehr viel schlechter) über null (ungefähr gleich) bis +7 (sehr viel besser) zu bewerten.
48 Stunden, 4 Wochen und 1 Monat Follow-up
Vom Patienten akzeptabler Symptomzustand
Zeitfenster: 4-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Der Patient Acceptable Symptom State (PASS) wird verwendet, um das Symptomniveau zu definieren, über das sich der Patient als gesund einschätzt. Die PASS-Frage: "Betrachten Sie Ihren derzeitigen Zustand unter Berücksichtigung aller Aktivitäten, die Sie in Ihrem täglichen Leben haben, Ihres Schmerzniveaus und auch Ihrer funktionellen Beeinträchtigung als zufriedenstellend?" mit Antwortmöglichkeiten „ja“ oder „nein“.
4-Wochen- und 1-Monats-Follow-up
Aktiver zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline, 1 Stunde, 48 Stunden, 4 Wochen
Die Bewertung des aktiven zervikalen Bewegungsbereichs (ACROM) der Halswirbelsäule umfasst Flexion und Extension in der Sagittalebene, Lateralflexion in der Frontalebene und Rotation in der Querebene. Ein einziger Neigungsmesser und ein zervikaler Bewegungsbereich werden verwendet, um ACROM zu sammeln.
Baseline, 1 Stunde, 48 Stunden, 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Franklin Pierce University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JC432019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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