Mobilisatie versus manipulatie voor de behandeling van cervicogene hoofdpijn
26 april 2020 bijgewerkt door: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Mobilisaties zonder stuwkracht versus stuwkracht naar de bovenste segmenten van de cervicale wervelkolom plus oefeningen voor de behandeling van cervicogene hoofdpijn
Er is momenteel een hiaat in de literatuur met betrekking tot de effecten van stuwkracht versus niet-stoot mobilisatietechnieken specifiek voor de bovenste cervicale wervelkolom C0-C3, samen met een thuisoefenprogramma om de frequentie en intensiteit van cervicogene hoofdpijn te helpen verminderen.
Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van non-thrust of thrust mobilisaties bij de behandeling van hoofdpijn naast houdingscorrectieve oefeningen op patiëntuitkomstmaten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cervicogene hoofdpijn wordt geclassificeerd als secundaire hoofdpijn en komt meestal voort uit een musculoskeletaal, cervicale wervelkolom, schijf of zachte weefselelementen en gaat gepaard met nekpijn.
Dominante kenmerken van cervicogene hoofdpijn zijn unilaterale hoofdpijn, externe druk op de ipsilaterale bovenste nek, beperkt cervicaal bewegingsbereik en triggeraanvallen door verschillende nekbewegingen.
Cervicogene hoofdpijn is meestal afkomstig van de atlanto-occipitale en bovenste 3 segmenten van de cervicale wervelkolom en kan uitstralen naar het hoofd of het gezicht.
Fysiotherapeuten behandelen cervicogene hoofdpijn al geruime tijd met een verscheidenheid aan verschillende behandeltechnieken, variërend van conservatieve therapie, passieve en actieve bewegingsuitslag, stretching voor de baarmoederhals, versterkende oefeningen voor de bovenste extremiteit en manuele therapie.
Er is echter weinig bekend over de effecten van manipulatieve fysiotherapiebehandelingen met en zonder stuwkracht, samen met oefeningen om cervicogene hoofdpijn te helpen verminderen.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te beoordelen van fysiotherapie bij de behandeling van hoofdpijn door gebruik te maken van non-thrust naar de bovenste 3 segmenten van de cervicale wervelkolom of stuwkrachtmobilisaties naar de bovenste 3 segmenten, plus de toevoeging van houdingscorrectieve oefeningen bij de behandeling van cervicogene hoofdpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19083
- Pain Relief and Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt moet Engels spreken en over de juiste medische kennis beschikken om aan het onderzoek deel te nemen
- Het lichamelijk onderzoek moet een reproduceerbaar bekend/overeenstemmend nek-, hoofd-, kaaksymptoom of disfunctie opleveren
- Pijnmeldingen van ten minste 2/10 voor hoofdpijn of nekpijnintensiteit
- Neck Disability rapporten van ten minste 20% of meer impact
- Patiënten die melden dat ze binnen een maand ten minste twee keer hoofdpijn hebben gehad
Uitsluitingscriteria:
- De aanwezigheid van bekende rode vlaggen (d.w.z. tumor, stofwisselingsziekten, RA, osteoporose, langdurig gebruik van steroïden, enz.)
- Patiënten die symptomen van een rode vlag vertonen: positieve testen op bovenste of onderste motorneuronen. Tekenen of symptomen consistente cervicale myelopathie of radiculopathie met zenuwwortelcompressie (spierzwakte waarbij een grote spiergroep van de bovenste extremiteit is betrokken, verminderde spierrekkingsreflex van de bovenste extremiteit, of verminderd of afwezig gevoel voor speldenprikken in een dermatoom van de bovenste extremiteit
- Patiënten die rode vlagsymptomen van cervicale instabiliteitstests vertonen, of een positieve VBI- of CAD-test hebben, tekenen vertonen van de 5 D's (duizeligheid, valaanvallen, dysartrie, dysfagie, diplopie) of patiënten die tekenen vertonen van 3 N's (Nystagmus, misselijkheid, andere neurologische symptomen).
- Eerdere operatie aan de cervicale wervelkolom of het hoofd (inclusief cerebrale shunts)
- Vrouwen die zwanger zijn in hun derde trimester
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisaties van cervicale stuwkracht
Zodra de therapeut het onderwerp heeft beoordeeld en het meest vergelijkbare teken van de patiënt heeft gevonden, zal hij een stoot met hoge snelheid uitvoeren aan het einde van het beschikbare bereik van de patiënt, zoals beschreven door Maitland's Approach.
De stuwkracht wordt slechts één keer uitgevoerd.
De therapeut zal ofwel een gelokaliseerde cervicale rotatiestoot uitvoeren, waarvan de primaire beweging rotatie is, of een longitudinale C1- en C2-stuwkracht, beide gericht op de bovenste cervicale wervelkolom.
|
Zodra de therapeut het onderwerp heeft beoordeeld en het meest vergelijkbare teken van de patiënt heeft gevonden, zal hij een stoot met hoge snelheid uitvoeren aan het einde van het beschikbare bereik van de patiënt, zoals beschreven door Maitland's Approach.
De stuwkracht wordt slechts één keer uitgevoerd.
De therapeut zal ofwel een gelokaliseerde cervicale rotatiestoot uitvoeren, waarbij de primaire beweging rotatie is, ofwel een longitudinale cephalad C1 en C2 stuwkracht, beide gericht op de bovenste cervicale wervelkolom.
|
|
Actieve vergelijker: Cervicale Non-Thrust Mobilisaties
Therapeuten zullen eenzijdige posterieure naar anterieure mobilisatie (UPA) of centrale posterieure naar anterieure (CPA) mobilisaties graad I-IV uitvoeren zoals hierboven beschreven door Maitland-concepten op niveaus C0-C3 die het meest vergelijkbare teken van de patiënt reproduceren.
Therapeuten zullen worden geïnstrueerd om mobilisaties van 3x 30 seconden op dat niveau uit te voeren.
|
Therapeuten zullen eenzijdige posterieure naar anterieure mobilisatie (UPA) of centrale posterieure naar anterieure (CPA) mobilisaties graad I-IV uitvoeren zoals hierboven beschreven door Maitland-concepten op niveaus C0-C3 die het meest vergelijkbare teken van de patiënt reproduceren.
Therapeuten zullen worden geïnstrueerd om mobilisaties van 3x 30 seconden op dat niveau uit te voeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up
|
De Neck Disability Index bevat 10 items, zeven met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven, twee met betrekking tot pijn en één item met betrekking tot concentratie.
Elk item wordt gescoord van 0-5 en de totale score wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere scores overeenkomen met een grotere handicap.
|
Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline, 1 uur, 48 uur, 4 weken en 1 maand follow-up
|
Patiënten wordt gevraagd de intensiteit van hun pijn aan te geven met behulp van een 11-puntsschaal van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst denkbare pijn").
|
Baseline, 1 uur, 48 uur, 4 weken en 1 maand follow-up
|
|
Hoofdpijn Impact Test
Tijdsspanne: Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up
|
De Headache Impact Test is een zelfrapportage van 6 items, een vragenlijst en de antwoorden op alle vragen worden opgeteld om een totaalscore van 36 tot 78 te produceren, waarbij hogere scores wijzen op een grotere impact van hoofdpijn op het dagelijks leven.
|
Baseline, 4 weken en 1 maand follow-up
|
|
Global Rating of Change-schaal
Tijdsspanne: 48 uur, 4 weken en 1 maand follow-up
|
Patiënten wordt gevraagd hun algehele perceptie van verbetering sinds het begin van de behandeling te beoordelen op een schaal van -7 (heel veel slechter) tot nul (ongeveer hetzelfde) tot +7 (heel veel beter).
|
48 uur, 4 weken en 1 maand follow-up
|
|
Patiënt aanvaardbare symptoomstatus
Tijdsspanne: 4 weken en 1 maand follow-up
|
De Patient Acceptable Symptom State (PASS) wordt gebruikt om het niveau van symptomen te definiëren waarboven patiënten zichzelf als goed beschouwen.
De PASS-vraag: "Gezien alle activiteiten die u tijdens uw dagelijks leven heeft, uw pijnniveau en ook uw functionele beperking, vindt u dat uw huidige toestand bevredigend is?"
met antwoordmogelijkheden "ja" of "nee".
|
4 weken en 1 maand follow-up
|
|
Actief cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn, 1 uur, 48 uur, 4 weken
|
De beoordeling van het actieve cervicale bewegingsbereik (ACROM) van de cervicale wervelkolom omvat flexie en extensie in het sagittale vlak, laterale flexie in het frontale vlak en rotatie in het transversale vlak.
Een enkele inclinometer en een Cervical Range of Motion Device zullen worden gebruikt om ACROM te verzamelen.
|
Basislijn, 1 uur, 48 uur, 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JC432019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .