- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03919630
자궁경부성 두통 치료를 위한 동원 대 도수치료
2020년 4월 26일 업데이트: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
경추성 두통의 치료를 위한 경추 플러스 운동의 상부 분절에 대한 비 추력 대 추력 동원
현재 문헌에는 자궁경부성 두통의 빈도와 강도를 줄이는 데 도움이 되는 가정 운동 프로그램과 함께 상부 경추 C0-C3에 특히 추력 대 비추력 동원 기술의 효과에 대한 차이가 있습니다.
따라서 본 연구의 목적은 환자의 결과 측정에 대한 자세 교정 운동과 함께 비추력 또는 추력 동원을 사용하여 두통을 치료하는 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경추성 두통은 이차성 두통으로 분류되며 일반적으로 근골격계, 경추, 디스크 또는 연조직 요소에서 발생하며 목 통증을 동반합니다.
경추성 두통의 주요 특징은 편측 두통, 동측 상부 목에 대한 외부 압력, 경추 운동 범위 제한, 다양한 목 움직임에 의한 방아쇠 발작을 포함합니다.
경추성 두통은 일반적으로 환추 후두부와 경추의 상부 3분절에서 발생하며 머리나 얼굴 부위로 퍼질 수 있습니다.
물리 치료사는 한동안 보존 요법, 수동 및 능동 운동 범위, 자궁 경부 스트레칭, 상지 강화 운동 및 수동 요법에 이르기까지 다양한 치료 기술로 자궁 경부 두통을 치료해 왔습니다.
그러나 추력 및 비추력 도수 물리 치료와 운동을 병행하여 자궁 경부 두통을 줄이는 데 도움이 되는 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 경추의 상부 3분절에 대한 비추력 또는 상부 3분절에 대한 추력 동원을 사용하여 두통을 치료하는 데 있어 물리 치료의 효과를 평가하고 자궁경부성 두통 치료에 자세 교정 운동을 추가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, 미국, 19083
- Pain Relief and Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 연구에 참여하기 위해 영어를 구사하고 적절한 의학적 소양이 있어야 합니다.
- 신체 검사는 재현 가능한 익숙한/일치하는 목, 머리, 턱 증상 또는 기능 장애를 보여야 합니다.
- 두통 또는 목 통증 강도에 대해 최소 2/10의 통증 보고
- 목 장애는 최소 20% 이상의 영향을 보고합니다.
- 1개월 이내에 최소 2번의 두통이 있다고 보고한 환자
제외 기준:
- 알려진 적신호(즉, 종양, 대사 질환, RA, 골다공증, 장기간의 스테로이드 사용 이력 등)의 존재
- 적기 증상을 보이는 환자: 상부 또는 하부 운동 뉴런 검사 양성. 경추 척수병증 또는 신경근 압박을 수반하는 신경근병증(상지의 주요 근육군을 포함하는 근쇠약, 상지 근육 신장 반사 감소, 또는 상지 피부분절에서 바늘로 찌르는 감각의 감소 또는 부재)와 일치하는 징후 또는 증상
- 자궁경부 불안정 검사의 적기 증상을 나타내거나 VBI 또는 CAD 검사에서 양성으로 5D 징후(현기증, 낙하 발작, 구음 장애, 삼킴곤란, 복시) 또는 3N 징후(안진, 메스꺼움, 기타 신경학적 증상).
- 경추 또는 머리에 대한 이전 수술(대뇌 션트 포함)
- 3분기에 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경추 추력 동원
일단 치료사가 피험자를 평가하고 환자에게 가장 유사한 징후를 발견하면 Maitland의 접근 방식에 설명된 대로 환자가 사용할 수 있는 범위의 끝에서 고속 추력을 수행할 것입니다.
추력은 한 번만 수행됩니다.
치료사는 주요 움직임이 회전인 국부적인 경추 회전 추력 또는 종방향 두부 C1 및 C2 추력을 수행하며 둘 다 상부 경추를 대상으로 합니다.
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일단 치료사가 피험자를 평가하고 환자에게 가장 유사한 징후를 발견하면 Maitland의 접근 방식에 설명된 대로 환자가 사용할 수 있는 범위의 끝에서 고속 추력을 수행할 것입니다.
추력은 한 번만 수행됩니다.
치료사는 주요 움직임이 회전인 국부적인 경추 회전 추력 또는 종방향 두부 C1 및 C2 추력을 수행하며 둘 다 상부 경추를 대상으로 합니다.
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활성 비교기: 경추 비추력 동원
치료사는 환자의 가장 유사한 징후를 재현하는 수준 C0-C3에서 Maitland 개념에 의해 위에서 설명한 대로 일방적 후방-전방 동원(UPA) 또는 중앙 후방-전방(CPA) 동원 등급 I-IV를 수행합니다.
치료사는 해당 수준에서 3x 30초 동원의 시합을 수행하도록 지시받을 것입니다.
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치료사는 환자의 가장 유사한 징후를 재현하는 수준 C0-C3에서 Maitland 개념에 의해 위에서 설명한 대로 일방적 후방-전방 동원(UPA) 또는 중앙 후방-전방(CPA) 동원 등급 I-IV를 수행합니다.
치료사는 해당 수준에서 3x 30초 동원의 시합을 수행하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 기준선, 4주 및 1개월 후속 조치
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Neck Disability Index는 일상생활 활동 관련 7개 항목, 통증 관련 2개 항목, 집중력 관련 1개 항목 등 총 10개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0~5점으로 점수가 매겨지며 총점은 백분율로 표시되며 점수가 높을수록 장애가 큰 것입니다.
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기준선, 4주 및 1개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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숫자 통증 등급 척도
기간: 기준선, 1시간, 48시간, 4주 및 1개월 추적
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환자는 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 가장 심한 통증") 범위의 11점 척도를 사용하여 통증의 강도를 표시하도록 요청받을 것입니다.
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기준선, 1시간, 48시간, 4주 및 1개월 추적
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두통 충격 테스트
기간: 기준선, 4주 및 1개월 후속 조치
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두통영향검사는 6문항의 자기보고형 설문지로 모든 문항에 대한 응답을 합산하여 총점 36~78점으로 점수가 높을수록 두통이 일상생활에 미치는 영향이 큰 것을 의미한다.
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기준선, 4주 및 1개월 후속 조치
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변화 척도의 글로벌 등급
기간: 48시간, 4주 및 1개월 추적
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환자는 -7(매우 많이 나쁨)에서 0(대략 동일), +7(매우 많이 더 좋음) 범위의 척도에서 치료를 시작한 이후 개선에 대한 전반적인 인식을 평가하도록 요청받을 것입니다.
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48시간, 4주 및 1개월 추적
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환자가 수용할 수 있는 증상 상태
기간: 4주 및 1개월 추적
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PASS(Patient Acceptable Symptom State)는 환자가 자신이 좋다고 생각하는 증상 수준을 정의하는 데 사용됩니다.
PASS 문항: "일상생활에서 하는 모든 활동, 통증 정도, 기능 장애 등을 고려할 때 현재 상태가 만족스럽다고 생각하십니까?"
응답 옵션 "예" 또는 "아니오".
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4주 및 1개월 추적
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활성 자궁 경부 운동 범위
기간: 기준선, 1시간, 48시간, 4주
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경추의 능동 경추 운동 범위(ACROM) 평가에는 시상면에서의 굴곡 및 확장, 정면에서의 측면 굴곡 및 횡단면에서의 회전이 포함됩니다.
단일 경사계와 Cervical Range of Motion Device가 ACROM을 수집하는 데 사용됩니다.
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기준선, 1시간, 48시간, 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .