Мобилизация в сравнении с манипулированием при лечении цервикогенных головных болей
26 апреля 2020 г. обновлено: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Мобилизации верхних отделов шейного отдела позвоночника без толчков в сравнении с упражнениями с упражнениями при цервикогенных головных болях
В настоящее время в литературе существует пробел в отношении воздействия методов мобилизации с толчком по сравнению с методами мобилизации без толчка, особенно в отношении верхнего шейного отдела позвоночника C0-C3, наряду с программой домашних упражнений, чтобы помочь снизить частоту и интенсивность цервикогенных головных болей.
Таким образом, целью данного исследования является изучение эффективности лечения головных болей с использованием нетолчковой или толчковой мобилизации в дополнение к постуральным корректирующим упражнениям в отношении результатов лечения пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цервикогенные головные боли классифицируются как вторичные головные боли и обычно возникают из опорно-двигательного аппарата, шейного отдела позвоночника, дисков или элементов мягких тканей и сопровождаются болью в шее.
Доминирующие признаки цервикогенной головной боли включают одностороннюю головную боль, внешнее давление на ипсилатеральную верхнюю часть шеи, ограниченный диапазон движений в шейном отделе и триггерные приступы, вызванные различными движениями шеи.
Цервикогенные головные боли обычно исходят из атланто-затылочного и верхних 3 сегментов шейного отдела позвоночника и могут иррадиировать в область головы или лица.
Физиотерапевт в течение некоторого времени лечил цервикогенные головные боли с помощью различных методов лечения, начиная от консервативной терапии, пассивного и активного диапазона движений, растяжки для шеи, укрепляющих упражнений для верхних конечностей и мануальной терапии.
Тем не менее, мало что известно об эффектах манипулятивной физиотерапии с толчками и без толчков, а также упражнений, помогающих уменьшить цервикогенные головные боли.
Целью данного исследования является оценка эффективности лечебной физкультуры в лечении головных болей с использованием ненавязчивой мобилизации в верхние 3 сегмента шейного отдела позвоночника или толчковых мобилизаций в верхние 3 сегмента плюс добавление постуральных корригирующих упражнений при лечении цервикогенных головных болей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19083
- Pain Relief and Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для участия в исследовании пациент должен владеть английским языком и иметь соответствующую медицинскую грамотность.
- Физикальное обследование должно давать воспроизводимые знакомые/согласующиеся симптомы или дисфункцию шеи, головы, челюсти.
- Сообщения о боли не менее 2/10 для интенсивности головной боли или боли в шее
- Сообщения об инвалидности шеи о воздействии не менее 20% или более
- Пациенты, которые сообщают о по крайней мере двух головных болях в течение одного месяца
Критерий исключения:
- Наличие любых известных тревожных сигналов (т. е. опухоли, метаболических заболеваний, РА, остеопороза, длительного использования стероидов в анамнезе и т. д.)
- Пациенты, у которых проявляются какие-либо тревожные симптомы: положительный тест на верхние или нижние двигательные нейроны. Признаки или симптомы, характерные для шейной миелопатии или радикулопатии со сдавлением нервных корешков (мышечная слабость, затрагивающая основную группу мышц верхней конечности, ослабленный рефлекс растяжения мышц верхней конечности или ослабленная или отсутствующая чувствительность к покалыванию в любом дерматоме верхней конечности
- Пациенты, у которых проявляются какие-либо тревожные симптомы тестов нестабильности шейки матки, или у которых есть положительный тест VBI или CAD, проявляющие признаки 5 D (головокружение, дроп-атаки, дизартрия, дисфагия, диплопия) или пациенты, у которых есть признаки 3 N (нистагм, тошнота, другие неврологические симптомы).
- Предшествующая операция на шейном отделе позвоночника или голове (включая церебральные шунты)
- Женщины, беременные в третьем триместре
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шейная тяговая мобилизация
После того, как терапевт оценил субъект и нашел у пациентов наиболее сопоставимые признаки, он будет выполнять толчок с высокой скоростью в конце доступного для пациента диапазона, как описано в подходе Мейтленда.
Толчок будет выполнен только один раз.
Терапевт выполнит либо локализованное шейное вращение, основным движением которого является вращение, либо продольное краниальное движение C1 и C2, оба нацелены на верхний шейный отдел позвоночника.
|
После того, как терапевт оценил субъект и нашел у пациентов наиболее сопоставимые признаки, он будет выполнять толчок с высокой скоростью в конце доступного для пациента диапазона, как описано в подходе Мейтленда.
Толчок будет выполнен только один раз.
Терапевт выполнит либо локализованное вращение шейного отдела позвоночника, основным движением которого является вращение, либо продольное краниальное движение C1 и C2, оба нацелены на верхний шейный отдел позвоночника.
|
|
Активный компаратор: Шейные ненавязчивые мобилизации
Терапевты будут выполнять одностороннюю мобилизацию позади передней (UPA) или центральную мобилизацию позади передней (CPA) степени I-IV, как описано выше в соответствии с концепциями Мейтленда на уровнях C0-C3, которые воспроизводят наиболее сопоставимый признак пациента.
Терапевты будут проинструктированы выполнить 3 раза по 30 секунд мобилизаций на этом уровне.
|
Терапевты будут выполнять одностороннюю мобилизацию позади передней (UPA) или центральную мобилизацию позади передней (CPA) степени I-IV, как описано выше в соответствии с концепциями Мейтленда на уровнях C0-C3, которые воспроизводят наиболее сопоставимый признак пациента.
Терапевты будут проинструктированы выполнить 3 раза по 30 секунд мобилизаций на этом уровне.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц наблюдения
|
Индекс нетрудоспособности шеи содержит 10 пунктов, семь из которых связаны с повседневной деятельностью, два — с болью и один — с концентрацией внимания.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, а общий балл выражается в процентах, причем более высокие баллы соответствуют большей инвалидности.
|
Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 час, 48 часов, 4 недели и 1 месяц наблюдения
|
Пациентов попросят указать интенсивность боли по 11-балльной шкале от 0 («нет боли») до 10 («самая сильная боль, какую только можно вообразить»).
|
Исходный уровень, 1 час, 48 часов, 4 недели и 1 месяц наблюдения
|
|
Испытание на воздействие головной боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц наблюдения
|
Тест воздействия головной боли представляет собой самоотчет из 6 пунктов, анкету, и ответы на все вопросы суммируются для получения общего балла от 36 до 78, причем более высокие баллы указывают на большее влияние головной боли на повседневную жизнь.
|
Исходный уровень, 4 недели и 1 месяц наблюдения
|
|
Шкала глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: 48 часов, 4 недели и 1 месяц наблюдения
|
Пациентов попросят оценить их общее восприятие улучшения с момента начала лечения по шкале от -7 (значительно хуже) до нуля (примерно то же самое) и до +7 (значительно лучше).
|
48 часов, 4 недели и 1 месяц наблюдения
|
|
Приемлемое для пациента состояние симптомов
Временное ограничение: 4 недели и 1 месяц наблюдения
|
Состояние приемлемых для пациента симптомов (PASS) используется для определения уровня симптомов, за пределами которого пациенты считают себя здоровыми.
Вопрос PASS: «Принимая во внимание всю вашу повседневную деятельность, уровень боли, а также ваши функциональные нарушения, считаете ли вы свое текущее состояние удовлетворительным?»
с вариантами ответа «да» или «нет».
|
4 недели и 1 месяц наблюдения
|
|
Активный шейный диапазон движений
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 час, 48 часов, 4 недели
|
Оценка активного шейного диапазона движений (ACROM) шейного отдела позвоночника будет включать сгибание и разгибание в сагиттальной плоскости, боковое сгибание во фронтальной плоскости и вращение в поперечной плоскости.
Для сбора ACROM будут использоваться один инклинометр и прибор для определения диапазона движения шейного отдела позвоночника.
|
Исходный уровень, 1 час, 48 часов, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JC432019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .