Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobilisering versus manipulasjon for behandling av cervikogen hodepine

26. april 2020 oppdatert av: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University

Ikke-skyvekraft versus skyvemobiliseringer til de øvre segmentene av cervikal ryggrad pluss trening for behandling av cervikogen hodepine

Det er for tiden et gap i litteraturen når det gjelder effektene av en skyve- versus ikke-støt-mobiliseringsteknikker spesifikt for den øvre cervikale ryggraden C0-C3 sammen med hjemmetreningsprogram for å redusere frekvensen og intensiteten av cervikogen hodepine. Derfor er formålet med denne studien å undersøke effektiviteten av å behandle hodepine ved å bruke ikke-støt- eller skyvemobiliseringer i tillegg til posturale korrigerende øvelser på pasientresultatmål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cervikogen hodepine er klassifisert som sekundær hodepine og kommer vanligvis fra muskel-, skjelett-, cervikal-, disk- eller bløtvevselementer og er ledsaget av nakkesmerter. Dominerende trekk ved cervikogen hodepine inkluderer unilaterale hodesmerter, eksternt trykk over den ipsilaterale øvre nakken, begrenset cervikal bevegelsesutslag og utløser angrep av ulike nakkebevegelser. Cervikogen hodepine stammer vanligvis fra atlanto-occipital og øvre 3 segmenter av cervical ryggraden og kan stråle til hodet eller ansiktet. Fysioterapeuter har i noen tid behandlet cervikogen hodepine med en rekke ulike behandlingsteknikker som spenner fra konservativ terapi, passiv og aktiv bevegelsesutslag, strekk for livmorhalsen, styrkeøvelser for overekstremiteten og manuell terapi. Det er imidlertid lite kjent om effekten av manipulerende fysioterapibehandlinger med skyvekraft og ikke-skyvekraft sammen med øvelser for å redusere cervikogen hodepine. Formålet med denne studien er å vurdere effektiviteten av fysioterapi ved behandling av hodepine ved bruk av ikke-støt til de øvre 3 segmentene av cervikal ryggraden eller skyvemobiliseringer til de øvre 3 segmentene, pluss tillegg av posturale korrigerende øvelser for behandling av cervikogen hodepine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Havertown, Pennsylvania, Forente stater, 19083
        • Pain Relief and Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten må være engelsktalende og ha passende medisinsk kompetanse for å delta i studien
  2. Den fysiske undersøkelsen må gi et reproduserbart kjent/konkordant nakke-, hode-, kjevesymptom eller dysfunksjon
  3. Smerterapporter på minst 2/10 for hodepine eller nakkesmerter
  4. Halsfunksjonshemming rapporterer minst 20 % eller mer
  5. Pasienter som rapporterer å ha minst to hodepine innen en måned

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen av kjente røde flagg (dvs. svulst, metabolske sykdommer, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbruk, etc.)
  2. Pasienter som viser røde flaggsymptomer: positiv øvre eller nedre motorneurontesting. Tegn eller symptomer konsistente cervikal myelopati eller radikulopati med nerverotkompresjon (muskelsvakhet som involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten, redusert muskelstrekkrefleks i øvre ekstremiteter, eller redusert eller manglende følelse av nålestikk i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom
  3. Pasienter som viser røde flagg-symptomer på cervikal ustabilitetstester, eller har en positiv VBI- eller CAD-testing, som viser tegn på de 5 D-ene (svimmelhet, fallanfall, dysartri, dysfagi, diplopi) eller pasienter som har tegn på 3 N-er (Nystagmus, kvalme, andre nevrologiske symptomer).
  4. Før operasjon av cervical ryggraden eller hodet (inkludert cerebral shunts)
  5. Kvinner som er gravide i tredje trimester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cervical Thrust Mobilizations
Når terapeuten har vurdert emnet og har funnet pasientens mest sammenlignbare tegn, vil de utføre en skyvekraft med høy hastighet på slutten av pasientens tilgjengelige rekkevidde, som beskrevet av Maitlands tilnærming. Drivkraften utføres kun én gang. Terapeuten vil utføre enten et lokalisert cervikal rotasjonsstøt, der den primære bevegelsen er rotasjon, eller en longitudinell cephalad C1 og C2 thrust, begge rettet mot den øvre cervikale ryggraden.
Annen: Skyvemobilisering
Når terapeuten har vurdert emnet og har funnet pasientens mest sammenlignbare tegn, vil de utføre en skyvekraft med høy hastighet på slutten av pasientens tilgjengelige rekkevidde, som beskrevet av Maitlands tilnærming. Drivkraften utføres kun én gang. Terapeuten vil utføre enten et lokalisert cervikal rotasjonsstøt, hvor primærbevegelsen er rotasjon, eller et longitudinalt cephalad C1 og C2 støt, begge rettet mot den øvre cervikale ryggraden
Aktiv komparator: Cervical non-thrust mobiliseringer
Terapeuter vil utføre unilateral posterior til anterior mobilisering (UPA) eller sentral posterior til anterior (CPA) mobilisering grad I-IV som beskrevet ovenfor av Maitland-konsepter på nivåene C0-C3 som gjengir pasientens mest sammenlignbare tegn. Terapeuter vil bli instruert til å utføre 3 x 30 sekunders anfall med mobiliseringer på det nivået.
Annen: Mobiliseringer uten skyvekraft
Terapeuter vil utføre unilateral posterior til anterior mobilisering (UPA) eller sentral posterior til anterior (CPA) mobilisering grad I-IV som beskrevet ovenfor av Maitland-konsepter på nivåene C0-C3 som gjengir pasientens mest sammenlignbare tegn. Terapeuter vil bli instruert til å utføre 3 x 30 sekunders anfall med mobiliseringer på det nivået.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging
Neck Disability Index inneholder 10 elementer, syv relatert til dagliglivets aktiviteter, to relatert til smerte, og ett element relatert til konsentrasjon. Hvert element skåres fra 0-5 og den totale poengsummen uttrykkes i prosent, med høyere skår som tilsvarer større funksjonshemming.
Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uker og 1 måneds oppfølging
Pasienter vil bli bedt om å angi intensiteten av smerten ved hjelp av en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("verst tenkelig smerte").
Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uker og 1 måneds oppfølging
Hodepine Impact Test
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging
Hodepine Impact Test er en 6-punkts selvrapport, spørreskjema og svarene på alle spørsmål summeres for å gi en total poengsum fra 36 til 78, med høyere poengsum som indikerer en større innvirkning av hodepine på dagliglivet.
Baseline, 4 uker og 1 måneds oppfølging
Global vurdering av endringsskala
Tidsramme: 48 timer, 4 uker og 1 måneds oppfølging
Pasienter vil bli bedt om å vurdere sin generelle oppfatning av forbedring siden behandlingen startet på en skala fra -7 (mye dårligere) til null (omtrent det samme) til +7 (mye bedre).
48 timer, 4 uker og 1 måneds oppfølging
Pasientens akseptable symptomtilstand
Tidsramme: 4 uker og 1 måneds oppfølging
Pasientens akseptable symptomtilstand (PASS) brukes til å definere nivået av symptomer utover som pasienter anser seg selv som gode. PASS-spørsmålet: "Tatt i betraktning alle aktivitetene du har i løpet av ditt daglige liv, ditt smertenivå, og også din funksjonsnedsettelse, anser du at din nåværende tilstand er tilfredsstillende?" med svaralternativer "ja" eller "nei".
4 uker og 1 måneds oppfølging
Aktivt bevegelsesområde i livmorhalsen
Tidsramme: Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uker
Den aktive cervical range of motion (ACROM) vurderingen av cervical ryggraden vil inkludere fleksjon og ekstensjon i sagittalplanet, lateral fleksjon i frontalplanet og rotasjon i tverrplanet. Et enkelt inklinometer og en Cervical Range of Motion Device vil bli brukt til å samle ACROM.
Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Franklin Pierce University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

14. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JC432019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere