- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03919630
Mobilisaatio vs. manipulointi kohdunkaulan aiheuttamien päänsärkyjen hoitoon
sunnuntai 26. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Ei-työntövoiman ja työntövoiman mobilisaatiot kohdunkaulan selkärangan ylempään osaan Plus-harjoitus kohdunkaulan aiheuttamien päänsärkyjen hoitoon
Tällä hetkellä kirjallisuudessa on aukko työntövoiman ja ei-työntövoiman mobilisaatiotekniikoiden vaikutuksista erityisesti kohdunkaulan ylärangan C0-C3 sekä kotiharjoitusohjelman, joka auttaa vähentämään kohdunkaulan aiheuttamien päänsäryjen esiintymistiheyttä ja voimakkuutta.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia päänsäryn hoidon tehokkuutta käyttämällä ei-työntö- tai työntömobilisaatioita asentoa korjaavien harjoitusten lisäksi potilastulosmittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkarvikogeeniset päänsäryt luokitellaan toissijaisiksi päänsäryiksi ja ne johtuvat tyypillisesti tuki- ja liikuntaelimistöstä, kohdunkaulan selkärangasta, levystä tai pehmytkudoselementeistä ja niihin liittyy niskakipu.
Cervikogeenisen päänsäryn hallitsevia piirteitä ovat yksipuolinen pään kipu, ulkoinen paine ipsilateraalisen yläkaulan yli, kohdunkaulan rajoitettu liikerata ja eri kaulan liikkeiden aiheuttamat laukaisevat hyökkäykset.
Kohdunkarvikogeeniset päänsäryt ovat tyypillisesti peräisin kaularangan atlanto-okcipitalista ja 3 ylemmästä osasta ja voivat säteillä pään tai kasvojen alueelle.
Fysioterapeutti on jo jonkin aikaa hoitanut kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä erilaisilla hoitotekniikoilla aina konservatiivisesta hoidosta, passiivisesta ja aktiivisesta liikeratasta, kohdunkaulan venyttelystä, yläraajojen vahvistavista harjoituksista ja manuaalisesta terapiasta.
Kuitenkin vain vähän tiedetään työntövoiman ja ei-työntövoiman manipulatiivisten fysioterapiahoitojen sekä kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä vähentävien harjoitusten vaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fysioterapian tehokkuutta päänsärkyjen hoidossa käyttämällä ei-työntöä kaularangan 3 ylempään segmenttiin tai työntömobilisaatioita 3 ylempään segmenttiin sekä asentoa korjaavien harjoitusten lisäämistä kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19083
- Pain Relief and Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tulee puhua englantia ja hänellä on oltava asianmukainen lääketieteellinen lukutaito voidakseen osallistua tutkimukseen
- Fyysisen tarkastuksen tulee antaa toistettava tuttu/yhtenäinen kaulan, pään, leuan oire tai toimintahäiriö
- Kipuraportit ovat vähintään 2/10 päänsäryn tai niskakivun voimakkuudesta
- Neck Disability raportoi vähintään 20 %:n tai suuremman vaikutuksen
- Potilaat, jotka ilmoittavat kärsivänsä vähintään kahdesta päänsärystä kuukauden sisällä
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien tunnettujen punaisten merkkien esiintyminen (esim. kasvain, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.)
- Potilaat, joilla on punaisen lipun oireita: positiivinen ylemmän tai alemman motorisen neuronitesti. Oireet tai merkit, jotka viittaavat kohdunkaulan myelopatiaan tai radikulopatiaan, johon liittyy hermojuuren puristus (lihasten heikkous, joka koskee yläraajan suurta lihasryhmää, heikentynyt yläraajan lihasten venytysrefleksi tai heikentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa yläraajan dermatomissa
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan epävakaustestien punaisen lipun oireita tai joilla on positiivinen VBI- tai CAD-testi ja joilla on merkkejä 5D:stä (huimaus, pudotuskohtaukset, dysartria, dysfagia, diplopia) tai potilaat, joilla on 3 N:n merkkejä (Nystagmus, pahoinvointi, muut neurologiset oireet).
- Ennen kaularangan tai pään leikkausta (mukaan lukien aivoshuntit)
- Naiset, jotka ovat raskaana kolmannella kolmanneksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kohdunkaulan työntövoiman mobilisaatiot
Kun terapeutti on arvioinut kohteen ja löytänyt potilaat vertailtavimman merkin, he suorittavat suuren nopeuden työntövoiman potilaiden käytettävissä olevan alueen lopussa, kuten Maitlandin lähestymistapa kuvaa.
Työntö suoritetaan vain kerran.
Terapeutti suorittaa joko paikallisen kohdunkaulan rotaatiotyöntöliikkeen, jonka ensisijainen liike on rotaatio, tai pitkittäisen C1- ja C2-työntövoiman, jotka molemmat kohdistuvat kohdunkaulan ylärangaan.
|
Kun terapeutti on arvioinut kohteen ja löytänyt potilaat vertailtavimman merkin, he suorittavat suuren nopeuden työntövoiman potilaiden käytettävissä olevan alueen lopussa, kuten Maitlandin lähestymistapa kuvaa.
Työntö suoritetaan vain kerran.
Terapeutti suorittaa joko paikallisen kohdunkaulan rotaatiotyöntöliikkeen, jonka ensisijainen liike on rotaatio, tai pitkittäisen C1- ja C2-työntövoiman, jotka molemmat kohdistuvat kohdunkaulan ylärangaan.
|
Active Comparator: Kohdunkaulan työntövoimattomat mobilisaatiot
Terapeutit suorittavat yksipuolisia posterior to anterior mobilisaatioita (UPA) tai central posterior to anterior (CPA) mobilisaatioita asteikolla I-IV, kuten edellä on kuvattu Maitlandin konsepteissa tasoilla C0-C3, jotka toistavat potilaan vertailukelpoisimman merkin.
Terapeuteja ohjataan suorittamaan 3 x 30 sekunnin mobilisaatiojaksoja tällä tasolla.
|
Terapeutit suorittavat yksipuolisia posterior to anterior mobilisaatioita (UPA) tai central posterior to anterior (CPA) mobilisaatioita asteikolla I-IV, kuten edellä on kuvattu Maitlandin konsepteissa tasoilla C0-C3, jotka toistavat potilaan vertailukelpoisimman merkin.
Terapeuteja ohjataan suorittamaan 3 x 30 sekunnin mobilisaatiojaksoja tällä tasolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Neck Disability Index sisältää 10 kohtaa, joista seitsemän liittyy jokapäiväiseen elämään, kaksi liittyy kipuun ja yksi kohde liittyy keskittymiseen.
Jokainen kohta pisteytetään 0-5 ja kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina, korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vammaisuutta.
|
Lähtötilanne, 4 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 tunti, 48 tuntia, 4 viikkoa ja 1 kuukausi seuranta
|
Potilaita pyydetään ilmoittamaan kipunsa voimakkuus 11-pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei kipua") 10:een ("pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
Lähtötilanne, 1 tunti, 48 tuntia, 4 viikkoa ja 1 kuukausi seuranta
|
Päänsärky-iskutesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Päänsärky-iskutesti on kuuden kohdan itseraportti, kyselylomake ja kaikkien kysymysten vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 36-78, ja korkeammat pisteet osoittavat päänsäryn suurempaa vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
|
Lähtötilanne, 4 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Global Rating of Change Scale
Aikaikkuna: 48 tuntia, 4 viikkoa ja 1 kuukauden seuranta
|
Potilaita pyydetään arvioimaan yleisnäkemyksensä paranemisesta hoidon aloittamisen jälkeen asteikolla -7 (erittäin paljon huonompi) nollaan (suunnilleen sama) ja +7 (erittäin paljon parempi).
|
48 tuntia, 4 viikkoa ja 1 kuukauden seuranta
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila
Aikaikkuna: 4 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Potilaan hyväksyttävää oiretilaa (PASS) käytetään määrittelemään oireiden taso, jonka ylittyessä potilaat pitävät itseään terveinä.
PASS-kysymys: "Kun otetaan huomioon kaikki päivittäisen elämäsi aikana tekemäsi toiminnot, kiputasosi ja myös toimintavammasi, onko nykyinen tilasi mielestäsi tyydyttävä?"
vastausvaihtoehdoilla "kyllä" tai "ei".
|
4 viikon ja 1 kuukauden seuranta
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 tunti, 48 tuntia, 4 viikkoa
|
Kaularangan aktiivisen kohdunkaulan liikealueen (ACROM) arviointi sisältää taivutuksen ja ekstension sagitaalisessa tasossa, lateraalisen taivutuksen otsatasossa ja kiertoliikkeen poikittaistasossa.
ACROM:in keräämiseen käytetään yhtä kaltevuusmittaria ja kohdunkaulan liikealueen laitetta.
|
Lähtötilanne, 1 tunti, 48 tuntia, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JC432019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Työntövoiman mobilisointi
-
Superior UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosValmisSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreLopetettuAlaselän kipu | Mekaaninen alaselän kipu | SelkäkipuBrasilia