Mobilisering versus manipulation til behandling af cervikogen hovedpine
26. april 2020 opdateret af: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Ikke-fremstød versus fremstød mobiliseringer til de øvre segmenter af cervikal rygsøjle plus træning til behandling af cervikogen hovedpine
Der er i øjeblikket et hul i litteraturen med hensyn til virkningerne af et stød versus ikke-støt mobiliseringsteknikker specifikt til den øvre cervikale rygsøjle C0-C3 sammen med hjemmetræningsprogram for at hjælpe med at reducere hyppigheden og intensiteten af cervikogen hovedpine.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effektiviteten af at behandle hovedpine ved hjælp af non-thrust eller thrust mobiliseringer ud over posturale korrigerende øvelser på patientresultatmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cervikogen hovedpine klassificeres som sekundær hovedpine og stiger typisk fra muskuloskeletale, cervikale rygsøjle, diskus eller bløddelselementer og er ledsaget af nakkesmerter.
De dominerende træk ved cervikogen hovedpine omfatter unilaterale hovedsmerter, eksternt tryk over den ipsilaterale øvre nakke, begrænset cervikal bevægelsesområde og udløser angreb ved forskellige nakkebevægelser.
Cervikogen hovedpine stammer typisk fra de atlanto-occipitale og øvre 3 segmenter af halshvirvelsøjlen og kan udstråle til hoved- eller ansigtsregionen.
Fysioterapeuter har i nogen tid behandlet cervikogen hovedpine med en række forskellige behandlingsteknikker lige fra konservativ terapi, passiv og aktiv bevægeudslag, udstrækning for cervikal, styrkeøvelser til overekstremiteter og manuel terapi.
Der er dog lidt kendt om virkningerne af stød og ikke-fremstød manipulerende fysioterapibehandlinger sammen med øvelser for at hjælpe med at reducere cervikogen hovedpine.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af fysioterapi til behandling af hovedpine ved hjælp af non-thrust til de øverste 3 segmenter af den cervikale rygsøjle eller stødmobiliseringer til de øverste 3 segmenter, plus tilføjelse af posturale korrigerende øvelser til behandling af cervikogen hovedpine.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19083
- Pain Relief and Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal være engelsktalende og have passende medicinske færdigheder for at deltage i undersøgelsen
- Den fysiske undersøgelse skal give et reproducerbart velkendt/konkordant nakke-, hoved-, kæbesymptom eller dysfunktion
- Smerterapporter på mindst 2/10 for intensitet af hovedpine eller nakkesmerter
- Halshandicap rapporterer med mindst 20 % eller mere effekt
- Patienter, der rapporterer at have mindst to hovedpine inden for en måned
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af kendte røde flag (dvs. tumor, stofskiftesygdomme, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug osv.)
- Patienter, der udviser røde flagsymptomer: positiv øvre eller nedre motorneurontest. Tegn eller symptomer forener cervikal myelopati eller radikulopati med nerverodskompression (muskelsvaghed, der involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten, formindsket muskelstrækrefleks i overekstremiteterne eller formindsket eller manglende følelse af nålestik i et hvilket som helst overekstremitetsdermatom
- Patienter, der udviser røde flagsymptomer på cervikal ustabilitetstest eller har en positiv VBI- eller CAD-test, der viser tegn på de 5 D'er (svimmelhed, faldanfald, dysartri, dysfagi, diplopi) eller patient, som har tegn på 3 N'er (Nystagmus, kvalme, andre neurologiske symptomer).
- Før operation af halshvirvelsøjlen eller hovedet (inklusive cerebrale shunts)
- Kvinder, der er gravide i deres tredje trimester
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Cervikal fremstødsmobiliseringer
Når terapeuten har vurderet emnet og har fundet patienternes mest sammenlignelige tegn, vil de udføre et højhastighedstryk i slutningen af patientens tilgængelige område, som beskrevet af Maitlands tilgang.
Fremstødet udføres kun én gang.
Terapeuten udfører enten et lokaliseret cervikal rotationsstød, hvilken primære bevægelse er rotation, eller et longitudinalt cephalad C1 og C2 stød, begge målrettet den øvre cervikale rygsøjle.
|
Når terapeuten har vurderet emnet og har fundet patienternes mest sammenlignelige tegn, vil de udføre et højhastighedstryk i slutningen af patientens tilgængelige område, som beskrevet af Maitlands tilgang.
Fremstødet udføres kun én gang.
Terapeuten udfører enten et lokaliseret cervikal rotationsstød, hvilken primære bevægelse er rotation, eller et langsgående cephalad C1 og C2 stød, begge målrettet den øvre cervikale rygsøjle
|
|
Aktiv komparator: Cervikale non-thrust mobiliseringer
Terapeuter vil udføre unilateral posterior til anterior mobilisering (UPA) eller central posterior til anterior (CPA) mobilisering grad I-IV som beskrevet ovenfor af Maitland koncepter på niveauer C0-C3, som gengiver patientens mest sammenlignelige tegn.
Terapeuter vil blive instrueret i at udføre 3 x 30 sekunders anfald af mobiliseringer på det niveau.
|
Terapeuter vil udføre unilateral posterior til anterior mobilisering (UPA) eller central posterior til anterior (CPA) mobilisering grad I-IV som beskrevet ovenfor af Maitland koncepter på niveauer C0-C3, som gengiver patientens mest sammenlignelige tegn.
Terapeuter vil blive instrueret i at udføre 3 x 30 sekunders anfald af mobiliseringer på det niveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
Nakkehandicapindekset indeholder 10 punkter, syv relateret til dagligdags aktiviteter, to relateret til smerte og et punkt relateret til koncentration.
Hvert punkt scores fra 0-5 og den samlede score er udtrykt i procent, med højere score svarende til større handicap.
|
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
Patienterne vil blive bedt om at angive intensiteten af deres smerte ved hjælp af en 11-punkts skala fra 0 ("ingen smerte") til 10 ("værst tænkelig smerte").
|
Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
|
Hovedpine Impact Test
Tidsramme: Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
Hovedpinepåvirkningstesten er en 6-punkts selvrapportering, spørgeskema, og svarene på alle spørgsmål opsummeres til at give en samlet score fra 36 til 78, med højere score, der indikerer en større indvirkning af hovedpine på dagligdagen.
|
Baseline, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
|
Global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: 48 timer, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres overordnede opfattelse af forbedring siden behandlingens begyndelse på en skala fra -7 (meget værre) til nul (omtrent det samme) til +7 (meget bedre).
|
48 timer, 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
|
Patient acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: 4 uger og 1 måneds opfølgning
|
Patient Acceptable Symptom State (PASS) bruges til at definere niveauet af symptomer, udover hvilke patienter anser sig selv for godt.
PASS-spørgsmålet: "I betragtning af alle de aktiviteter, du har i løbet af dit daglige liv, dit smerteniveau og også din funktionsnedsættelse, mener du, at din nuværende tilstand er tilfredsstillende?"
med svarmuligheder "ja" eller "nej".
|
4 uger og 1 måneds opfølgning
|
|
Aktivt cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uger
|
Den aktive cervikale bevægelsesområde (ACROM) vurdering af den cervikale rygsøjle vil omfatte fleksion og ekstension i det sagittale plan, lateral fleksion i frontalplanet og rotation i det tværgående plan.
Et enkelt hældningsmåler og cervikal bevægelsesafstandsenhed vil blive brugt til at indsamle ACROM.
|
Baseline, 1 time, 48 timer, 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
14. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2019
Først opslået (Faktiske)
18. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JC432019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .