Mobilizzazione contro manipolazione per il trattamento delle cefalee cervicogeniche
26 aprile 2020 aggiornato da: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Mobilizzazioni senza spinta contro spinta ai segmenti superiori della colonna cervicale più esercizio per il trattamento delle cefalee cervicogeniche
Attualmente c'è una lacuna all'interno della letteratura per quanto riguarda gli effetti delle tecniche di mobilizzazione con spinta rispetto a quelle senza spinta specificamente per il rachide cervicale superiore C0-C3 insieme al programma di esercizi a casa per aiutare a ridurre la frequenza e l'intensità del mal di testa cervicogenico.
Pertanto, lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia nel trattamento del mal di testa utilizzando mobilizzazioni senza spinta o spinta oltre agli esercizi correttivi posturali sulle misure degli esiti del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cefalee cervicogeniche sono classificate come cefalee secondarie e tipicamente originano da un elemento muscoloscheletrico, del rachide cervicale, del disco o dei tessuti molli e sono accompagnate da dolore al collo.
Le caratteristiche dominanti della cefalea cervicogenica includono mal di testa unilaterale, pressione esterna sulla parte superiore del collo omolaterale, mobilità cervicale limitata e attacchi scatenanti con vari movimenti del collo.
Le cefalee cervicogeniche originano tipicamente dal segmento atlanto-occipitale e dai 3 segmenti superiori del rachide cervicale e possono irradiarsi alla regione della testa o del viso.
I fisioterapisti trattano da tempo il mal di testa cervicogenico con una varietà di diverse tecniche di trattamento che vanno dalla terapia conservativa, alla gamma di movimento passiva e attiva, allo stretching per la cervicale, agli esercizi di rafforzamento per gli arti superiori e alla terapia manuale.
Tuttavia, si sa poco sugli effetti dei trattamenti di terapia fisica manipolativa spinta e non spinta insieme agli esercizi per aiutare a ridurre il mal di testa cervicogenico.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della terapia fisica nel trattamento del mal di testa utilizzando la non spinta ai 3 segmenti superiori del rachide cervicale o le mobilizzazioni di spinta ai 3 segmenti superiori, oltre all'aggiunta di esercizi correttivi posturali nel trattamento del mal di testa cervicogenico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19083
- Pain Relief and Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve essere di lingua inglese e avere un'adeguata alfabetizzazione medica per partecipare allo studio
- L'esame obiettivo deve produrre un sintomo o una disfunzione familiare/concorde riproducibile del collo, della testa, della mandibola
- Segnalazioni di dolore di almeno 2/10 per intensità di mal di testa o dolore al collo
- Rapporti sulla disabilità del collo con un impatto di almeno il 20% o superiore
- Pazienti che riferiscono di avere almeno due mal di testa entro un mese
Criteri di esclusione:
- La presenza di eventuali segnali d'allarme noti (ad es. tumore, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi, ecc.)
- Pazienti che presentano sintomi di bandiera rossa: test del motoneurone superiore o inferiore positivo. Segni o sintomi consistenti di mielopatia cervicale o radicolopatia con compressione della radice nervosa (debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare dell'arto superiore, diminuzione del riflesso di stiramento muscolare dell'estremità superiore o sensazione diminuita o assente alla puntura di uno spillo in qualsiasi dermatoma dell'arto superiore
- Pazienti che presentano sintomi di bandiera rossa dei test di instabilità cervicale o hanno un test VBI o CAD positivo, che mostrano segni delle 5 D (vertigini, attacchi di caduta, disartria, disfagia, diplopia) o pazienti che hanno segni di 3 N (nistagmo, nausea, altri sintomi neurologici).
- Precedente intervento chirurgico al rachide cervicale o alla testa (inclusi shunt cerebrali)
- Donne in gravidanza nel terzo trimestre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazioni di spinta cervicale
Una volta che il terapista ha valutato il soggetto e ha trovato il segno più comparabile del paziente, eseguirà una spinta ad alta velocità alla fine dell'intervallo disponibile del paziente, come descritto dall'approccio di Maitland.
La spinta verrà eseguita una sola volta.
Il terapista eseguirà una spinta rotatoria cervicale localizzata il cui movimento principale è la rotazione o una spinta longitudinale cefalica C1 e C2, entrambe mirate al rachide cervicale superiore.
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Una volta che il terapista ha valutato il soggetto e ha trovato il segno più comparabile del paziente, eseguirà una spinta ad alta velocità alla fine dell'intervallo disponibile del paziente, come descritto dall'approccio di Maitland.
La spinta verrà eseguita una sola volta.
Il terapista eseguirà una spinta rotatoria cervicale localizzata il cui movimento principale è la rotazione o una spinta longitudinale cefalica C1 e C2, entrambe mirate al rachide cervicale superiore
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Comparatore attivo: Mobilizzazioni cervicali senza spinta
I terapisti eseguiranno la mobilizzazione unilaterale posteriore-anteriore (UPA) o centrale posteriore-anteriore (CPA) gradi I-IV come descritto sopra dai concetti di Maitland ai livelli C0-C3 che riproducono il segno più comparabile del paziente.
I terapisti saranno istruiti a eseguire 3 periodi di mobilizzazione da 30 secondi a quel livello.
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I terapisti eseguiranno la mobilizzazione unilaterale posteriore-anteriore (UPA) o centrale posteriore-anteriore (CPA) gradi I-IV come descritto sopra dai concetti di Maitland ai livelli C0-C3 che riproducono il segno più comparabile del paziente.
I terapisti saranno istruiti a eseguire 3 periodi di mobilizzazione da 30 secondi a quel livello.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
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Il Neck Disability Index contiene 10 voci, sette relative alle attività della vita quotidiana, due relative al dolore e una relativa alla concentrazione.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5 e il punteggio totale è espresso in percentuale, con punteggi più alti corrispondenti a maggiore disabilità.
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Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 48 ore, 4 settimane e 1 mese di follow-up
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Ai pazienti verrà chiesto di indicare l'intensità del loro dolore utilizzando una scala a 11 punti che va da 0 ("nessun dolore") a 10 ("peggior dolore immaginabile").
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Basale, 1 ora, 48 ore, 4 settimane e 1 mese di follow-up
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Test di impatto del mal di testa
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
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Il Headache Impact Test è un self-report di 6 item, un questionario e le risposte a tutte le domande vengono sommate per produrre un punteggio totale compreso tra 36 e 78, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto del mal di testa sulla vita quotidiana.
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Basale, 4 settimane e 1 mese di follow-up
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Valutazione globale della scala di modifica
Lasso di tempo: Follow-up di 48 ore, 4 settimane e 1 mese
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Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro percezione generale di miglioramento dall'inizio del trattamento su una scala che va da -7 (molto peggio) a zero (più o meno uguale) a +7 (molto meglio).
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Follow-up di 48 ore, 4 settimane e 1 mese
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Stato dei sintomi accettabile per il paziente
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane e 1 mese
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Il Patient Acceptable Symptom State (PASS) viene utilizzato per definire il livello dei sintomi oltre il quale i pazienti si considerano bene.
La domanda PASS: "Tenendo conto di tutte le attività che svolgi durante la tua vita quotidiana, del tuo livello di dolore e anche della tua menomazione funzionale, ritieni che il tuo stato attuale sia soddisfacente?"
con opzioni di risposta "sì" o "no".
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Follow-up a 4 settimane e 1 mese
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Gamma di movimento cervicale attiva
Lasso di tempo: Basale, 1 ora, 48 ore, 4 settimane
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La valutazione del range di movimento cervicale attivo (ACROM) del rachide cervicale includerà flessione ed estensione sul piano sagittale, flessione laterale sul piano frontale e rotazione sul piano trasversale.
Verranno utilizzati un singolo inclinometro e un dispositivo per la gamma di movimento cervicale per raccogliere l'ACROM.
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Basale, 1 ora, 48 ore, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
14 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JC432019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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