Movilización versus manipulación para el tratamiento de las cefaleas cervicogénicas
26 de abril de 2020 actualizado por: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Movilizaciones sin empuje versus movilizaciones con empuje en los segmentos superiores de la columna cervical más ejercicio para el tratamiento de las cefaleas cervicogénicas
Actualmente existe una brecha en la literatura en cuanto a los efectos de las técnicas de movilización de empuje versus las de no empuje específicamente en la columna cervical superior C0-C3 junto con un programa de ejercicios en el hogar para ayudar a reducir la frecuencia y la intensidad de los dolores de cabeza cervicogénicos.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es examinar la efectividad en el tratamiento de los dolores de cabeza usando movilizaciones sin empuje o con empuje además de ejercicios correctivos posturales en las medidas de resultados del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cefaleas cervicogénicas se clasifican como cefaleas secundarias y suelen surgir de elementos musculoesqueléticos, de la columna cervical, del disco o de los tejidos blandos y se acompañan de dolor de cuello.
Las características dominantes de la cefalea cervicogénica incluyen dolor de cabeza unilateral, presión externa sobre la parte superior del cuello ipsilateral, rango de movimiento cervical limitado y ataques provocados por varios movimientos del cuello.
Los dolores de cabeza cervicogénicos generalmente se originan en los 3 segmentos atlantooccipital y superior de la columna cervical y pueden irradiarse a la región de la cabeza o la cara.
Los fisioterapeutas han estado tratando los dolores de cabeza cervicogénicos durante algún tiempo con una variedad de diferentes técnicas de tratamiento que van desde la terapia conservadora, el rango de movimiento pasivo y activo, estiramientos para el cuello uterino, ejercicios de fortalecimiento para las extremidades superiores y terapia manual.
Sin embargo, se sabe poco acerca de los efectos de los tratamientos de fisioterapia manipulativa de empuje y sin empuje junto con los ejercicios para ayudar a reducir los dolores de cabeza cervicogénicos.
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la fisioterapia en el tratamiento de las cefaleas sin empuje en los 3 segmentos superiores de la columna cervical o movilizaciones de empuje en los 3 segmentos superiores, además de la adición de ejercicios posturales correctivos en el tratamiento de las cefaleas cervicogénicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
- Pain Relief and Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe hablar inglés y tener conocimientos médicos apropiados para participar en el estudio.
- El examen físico debe arrojar un síntoma o disfunción reproducible familiar / concordante en el cuello, la cabeza o la mandíbula.
- Informes de dolor de al menos 2/10 para una intensidad de dolor de cabeza o dolor de cuello
- Informes de discapacidad del cuello de al menos un 20% o más de impacto
- Pacientes que informan tener al menos dos dolores de cabeza en un mes
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier señal de alerta conocida (es decir, tumor, enfermedades metabólicas, AR, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides, etc.)
- Pacientes que presenten cualquier síntoma de alerta: prueba de neurona motora superior o inferior positiva. Signos o síntomas compatibles con mielopatía cervical o radiculopatía con compresión de la raíz nerviosa (debilidad muscular que afecta a un grupo muscular importante de la extremidad superior, disminución del reflejo de estiramiento muscular de la extremidad superior o disminución o ausencia de sensación de pinchazo en cualquier dermatoma de la extremidad superior
- Pacientes que muestren cualquier síntoma de alerta de las pruebas de inestabilidad cervical, o que tengan una prueba VBI o CAD positiva, que muestren signos de las 5 D (mareos, ataques de caída, disartria, disfagia, diplopía) o pacientes que tengan signos de las 3 N (nistagmo, náuseas, otros síntomas neurológicos).
- Cirugía previa en la columna cervical o la cabeza (incluidas las derivaciones cerebrales)
- Mujeres que están embarazadas en su tercer trimestre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Movilizaciones de empuje cervical
Una vez que el terapeuta haya evaluado al sujeto y haya encontrado el signo más comparable del paciente, realizará un empuje de alta velocidad al final del rango disponible del paciente, como se describe en el Enfoque de Maitland.
La estocada se realizará una sola vez.
El terapeuta realizará un empuje de rotación cervical localizado cuyo movimiento principal es la rotación o un empuje longitudinal cefálico C1 y C2, ambos dirigidos a la columna cervical superior.
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Una vez que el terapeuta haya evaluado al sujeto y haya encontrado el signo más comparable del paciente, realizará un empuje de alta velocidad al final del rango disponible del paciente, como se describe en el Enfoque de Maitland.
La estocada se realizará una sola vez.
El terapeuta realizará un empuje de rotación cervical localizado cuyo movimiento principal es la rotación o un empuje longitudinal cefálico C1 y C2, ambos dirigidos a la columna cervical superior.
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Comparador activo: Movilizaciones cervicales sin empuje
Los terapeutas realizarán movilizaciones unilaterales posterior a anterior (UPA) o movilizaciones centrales posteriores a anterior (CPA) grados I-IV como se describe anteriormente por los conceptos de Maitland en los niveles C0-C3 que reproducen el signo más comparable del paciente.
Se indicará a los terapeutas que realicen 3 series de movilizaciones de 30 segundos a ese nivel.
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Los terapeutas realizarán movilizaciones unilaterales posterior a anterior (UPA) o movilizaciones centrales posteriores a anterior (CPA) grados I-IV como se describe anteriormente por los conceptos de Maitland en los niveles C0-C3 que reproducen el signo más comparable del paciente.
Se indicará a los terapeutas que realicen 3 series de movilizaciones de 30 segundos a ese nivel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 4 semanas y al mes
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El índice de discapacidad del cuello contiene 10 elementos, siete relacionados con las actividades de la vida diaria, dos relacionados con el dolor y un elemento relacionado con la concentración.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5 y la puntuación total se expresa como un porcentaje, correspondiendo las puntuaciones más altas a una mayor discapacidad.
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Seguimiento inicial, a las 4 semanas y al mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 1 hora, 48 horas, 4 semanas y 1 mes
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Se les pedirá a los pacientes que indiquen la intensidad de su dolor utilizando una escala de 11 puntos que van desde 0 ("sin dolor") hasta 10 ("el peor dolor imaginable").
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Seguimiento inicial, 1 hora, 48 horas, 4 semanas y 1 mes
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Prueba de impacto del dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a las 4 semanas y al mes
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El Headache Impact Test es un cuestionario de autoinforme de 6 ítems y las respuestas de todas las preguntas se suman para producir una puntuación total que va de 36 a 78, donde las puntuaciones más altas indican un mayor impacto del dolor de cabeza en la vida diaria.
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Seguimiento inicial, a las 4 semanas y al mes
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Escala de calificación global de cambio
Periodo de tiempo: Seguimiento de 48 horas, 4 semanas y 1 mes
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen su percepción general de mejoría desde que comenzaron el tratamiento en una escala que va de -7 (mucho peor) a cero (casi igual) a +7 (mucho mejor).
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Seguimiento de 48 horas, 4 semanas y 1 mes
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Estado de síntomas aceptable para el paciente
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas y 1 mes
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El estado de síntomas aceptables para el paciente (PASS) se utiliza para definir el nivel de síntomas más allá del cual los pacientes se consideran bien.
La pregunta PASS: "Teniendo en cuenta todas las actividades que realiza durante su vida diaria, su nivel de dolor y también su deterioro funcional, ¿considera que su estado actual es satisfactorio?"
con opciones de respuesta "sí" o "no".
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Seguimiento de 4 semanas y 1 mes
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Rango de movimiento cervical activo
Periodo de tiempo: Línea base, 1 hora, 48 horas, 4 semanas
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La evaluación del rango de movimiento cervical activo (ACROM) de la columna cervical incluirá flexión y extensión en el plano sagital, flexión lateral en el plano frontal y rotación en el plano transversal.
Se utilizará un solo inclinómetro y un dispositivo de rango de movimiento cervical para recolectar ACROM.
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Línea base, 1 hora, 48 horas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
14 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JC432019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .