- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03919630
Mobilização versus manipulação para o tratamento de dores de cabeça cervicogênicas
26 de abril de 2020 atualizado por: Joshua Cleland, DPT, OCS, Franklin Pierce University
Mobilizações sem impulso versus impulso para os segmentos superiores da coluna cervical mais exercícios para tratamento de dores de cabeça cervicogênicas
Atualmente, existe uma lacuna na literatura quanto aos efeitos de técnicas de mobilizações com impulso versus sem impulso especificamente para a coluna cervical superior C0-C3, juntamente com um programa de exercícios em casa para ajudar a reduzir a frequência e a intensidade das dores de cabeça cervicogênicas.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar a eficácia no tratamento de dores de cabeça usando mobilizações sem impulso ou impulso, além de exercícios corretivos posturais nas medidas de resultados do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As dores de cabeça cervicogênicas são classificadas como dores de cabeça secundárias e geralmente surgem de um músculo-esquelético, coluna cervical, disco ou elementos de tecidos moles e são acompanhadas por dor no pescoço.
As características dominantes da cefaléia cervicogênica incluem dor de cabeça unilateral, pressão externa sobre a parte superior do pescoço ipsilateral, amplitude de movimento cervical limitada e ataques desencadeantes por vários movimentos do pescoço.
As dores de cabeça cervicogênicas geralmente se originam nos segmentos atlanto-occipital e superior da coluna cervical e podem irradiar para a cabeça ou região facial.
Os fisioterapeutas tratam há algum tempo dores de cabeça cervicogênicas com uma variedade de técnicas de tratamento diferentes, desde terapia conservadora, amplitude de movimento passiva e ativa, alongamento para cervical, exercícios de fortalecimento para a extremidade superior e terapia manual.
No entanto, pouco se sabe sobre os efeitos dos tratamentos de fisioterapia manipulativa com impulso e sem impulso, juntamente com exercícios para ajudar a reduzir dores de cabeça cervicogênicas.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da fisioterapia no tratamento de dores de cabeça usando não impulso para os 3 segmentos superiores da coluna cervical ou mobilizações de impulso para os 3 segmentos superiores, além da adição de exercícios corretivos posturais no tratamento de dores de cabeça cervicogênicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Havertown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19083
- Pain Relief and Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve falar inglês e ter conhecimento médico adequado para participar do estudo
- O exame físico deve fornecer um sintoma ou disfunção familiar/concordante do pescoço, cabeça, mandíbula
- Relatos de dor de pelo menos 2/10 para dor de cabeça ou intensidade de dor no pescoço
- Relatórios de incapacidade do pescoço de pelo menos 20% ou mais de impacto
- Pacientes que relatam ter pelo menos duas dores de cabeça em um mês
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer sinal de alerta conhecido (ou seja, tumor, doenças metabólicas, AR, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, etc.)
- Pacientes que apresentam qualquer sintoma de bandeira vermelha: teste de neurônio motor superior ou inferior positivo. Sinais ou sintomas consistentes de mielopatia ou radiculopatia cervical com compressão da raiz nervosa (fraqueza muscular envolvendo um grupo muscular principal da extremidade superior, reflexo de estiramento muscular diminuído da extremidade superior ou sensação diminuída ou ausente de picada de alfinete em qualquer dermátomo da extremidade superior
- Pacientes que exibem quaisquer sintomas de bandeira vermelha de testes de instabilidade cervical, ou têm um teste VBI ou CAD positivo, mostrando sinais dos 5 D's (tontura, ataques de queda, disartria, disfagia, diplopia) ou pacientes que apresentam sinais de 3 N's (nistagmo, náuseas, outros sintomas neurológicos).
- Cirurgia prévia na coluna cervical ou na cabeça (incluindo shunts cerebrais)
- Mulheres grávidas no terceiro trimestre
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mobilizações de impulso cervical
Depois que o terapeuta avaliar o sujeito e encontrar o sinal mais comparável do paciente, ele executará um impulso de alta velocidade no final da faixa disponível do paciente, conforme descrito pela Abordagem de Maitland.
O impulso será executado apenas uma vez.
O terapeuta realizará um impulso de rotação cervical localizado cujo movimento principal é a rotação ou um impulso cefálico longitudinal C1 e C2, ambos visando a coluna cervical superior.
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Depois que o terapeuta avaliar o sujeito e encontrar o sinal mais comparável do paciente, ele executará um impulso de alta velocidade no final da faixa disponível do paciente, conforme descrito pela Abordagem de Maitland.
O impulso será executado apenas uma vez.
O terapeuta realizará um impulso de rotação cervical localizado cujo movimento principal é a rotação ou um impulso cefálico longitudinal C1 e C2, ambos visando a coluna cervical superior
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Comparador Ativo: Mobilizações cervicais sem impulso
Os terapeutas realizarão mobilizações unilateral posterior para anterior (UPA) ou central posterior para anterior (CPA) graus I-IV, conforme descrito acima pelos conceitos de Maitland nos níveis C0-C3 que reproduzem o sinal mais comparável do paciente.
Os terapeutas serão instruídos a realizar 3 sessões de 30 segundos de mobilizações nesse nível.
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Os terapeutas realizarão mobilizações unilateral posterior para anterior (UPA) ou central posterior para anterior (CPA) graus I-IV, conforme descrito acima pelos conceitos de Maitland nos níveis C0-C3 que reproduzem o sinal mais comparável do paciente.
Os terapeutas serão instruídos a realizar 3 sessões de 30 segundos de mobilizações nesse nível.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 1 mês
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O Neck Disability Index contém 10 itens, sete relacionados às atividades da vida diária, dois relacionados à dor e um item relacionado à concentração.
Cada item é pontuado de 0 a 5 e a pontuação total é expressa em porcentagem, com pontuações mais altas correspondendo a maior incapacidade.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de avaliação da dor
Prazo: Linha de base, 1 hora, 48 horas, 4 semanas e 1 mês de acompanhamento
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Os pacientes serão solicitados a indicar a intensidade de sua dor usando uma escala de 11 pontos variando de 0 ("sem dor") a 10 ("pior dor imaginável").
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Linha de base, 1 hora, 48 horas, 4 semanas e 1 mês de acompanhamento
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Teste de impacto da dor de cabeça
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 1 mês
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O Teste de Impacto da Cefaleia é um questionário de auto-relato de 6 itens e as respostas em todas as perguntas são somadas para produzir uma pontuação total variando de 36 a 78, com pontuações mais altas indicando um maior impacto da cefaléia na vida diária.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas e 1 mês
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Classificação Global da Escala de Mudança
Prazo: Acompanhamento de 48 horas, 4 semanas e 1 mês
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua percepção geral de melhora desde o início do tratamento em uma escala que varia de -7 (muito pior) a zero (mais ou menos o mesmo) a +7 (muito melhor).
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Acompanhamento de 48 horas, 4 semanas e 1 mês
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas e 1 mês
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O estado de sintoma aceitável pelo paciente (PASS) é usado para definir o nível de sintomas além do qual os pacientes se consideram bem.
A pergunta PASS: "Tendo em conta todas as actividades que realiza no seu dia-a-dia, o seu nível de dor e também a sua incapacidade funcional, considera que o seu estado actual é satisfatório?"
com opções de resposta "sim" ou "não".
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Acompanhamento de 4 semanas e 1 mês
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Amplitude de movimento cervical ativo
Prazo: Linha de base, 1 hora, 48 horas, 4 semanas
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A avaliação da amplitude de movimento cervical ativo (ACROM) da coluna cervical incluirá flexão e extensão no plano sagital, flexão lateral no plano frontal e rotação no plano transversal.
Um único inclinômetro e dispositivo de amplitude de movimento cervical serão usados para coletar ACROM.
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Linha de base, 1 hora, 48 horas, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
14 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JC432019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .