二重変異腸毒素原性大腸菌熱不安定毒素（dmLT）アジュバントを皮内投与した分割用量不活化ポリオワクチン（fIPV）の安全性、反応原性および免疫原性の評価

包含基準:

1. 18～45歳の成人男性または女性
2. -研究活動の開始前に署名されたインフォームドコンセントフォーム
3. 病歴と身体検査のレビューによって決定される良好な一般的な健康状態
4. -研究期間中のすべての研究訪問と手順を完了することに同意します
5. 不活化ポリオワクチンの小児用ワクチンシリーズの受領と予防接種記録の証明。 American College of Immunization Practices (AICP) は、2000 年 1 月までに OPV の使用を中止するよう要求しました。 したがって、米国で 2000 年 1 月以降に投与されたポリオ ワクチンは IPV であることが知られています。 1998 年から 2000 年の間に投与されたポリオ ワクチンの種類が文書で不明な場合は、適格性を判断するために種類の追加確認を試みる必要があります。
6. 将来の研究のための標本の保管に同意する
7. -出産の可能性のある女性のみ：研究の最初の28日間まで、次の信頼できる方法から効果的な避妊を喜んで使用します：ホルモン避妊、殺精子剤を含むコンドーム、殺精子剤を含む横隔膜、外科的滅菌、および子宮内器具。 すべての女性被験者は、子宮摘出術または卵管結紮術を受けたか、または内部の女性器官を持たない人を除いて、出産の可能性があると見なされます。 女性の内臓を持つトランスジェンダーの男性は、出産の可能性があると見なされ、試験中は効果的な避妊法を進んで使用する必要があります。 例外: 女性とセックスをして (排他的に)、研究中に子供を妊娠する意図がない女性は、避妊を使用する必要はありません.

除外基準:

1. -経口ポリオワクチンの受領歴。 被験者は、スクリーニングプロセス中に子供の頃の予防接種記録を提示する必要があります。 予防接種記録が経口ポリオワクチンの投与を示している場合、または経口または不活化ポリオワクチンが投与されたかどうかを指定せずに「ポリオワクチン」のみが記録に記載されている場合、被験者は除外されます。
2. 現在授乳中、授乳中、または妊娠中。
3. -このプロトコルで定義されているように、血液学または包括的な代謝パネルで臨床検査値がグレード2以上。
4. 熱性疾患（38.0℃以上） （100.4°F）またはIPの投与前48時間以内の急性胃腸炎
5. IP投与前2週間の抗菌薬治療歴
6. 接種前28日以内の生ワクチンまたは不活化ワクチンの受領、または接種後28日以内のワクチンの受領予定。
7. 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシーの病歴
8. ギリアンバレー症候群の歴史
9. 2-フェノキシエタノール、ホルムアルデヒド、ネオマイシン、ストレプトマイシン、およびポリミキシンBを含む、IPVの任意の成分に対する過敏症の既知の病歴
10. -免疫不全の自己申告または疑い、または過去6か月以内の免疫抑制療法の受領、または長期の全身性コルチコステロイド療法。 コルチコステロイド（局所または経鼻投与を除く）の免疫抑制量は、プレドニゾン相当量が 1 日あたり 10 mg を超え、14 日間を超える場合と定義されます。
11. 無脾症
12. -輸血または免疫グロブリンを含む過去6か月以内の血液製剤の受領、または接種後28日間の血液製剤または免疫グロブリンの受領予定
13. -治験薬の受領の前後28日以内に治験薬の受領が予想される
14. -過去6か月間、週に3回未満の排便によって定義される異常な日常的な排便習慣
15. 下剤、止瀉薬、便秘解消薬、または制酸薬の定期的な使用（毎週またはそれ以上の頻度）
16. -病歴および身体検査に基づく、臨床的に重要な神経、心臓、肺、肝臓、リウマチ、自己免疫、または腎疾患の証拠。 これには、あらゆる慢性病状が含まれます (例には、真性糖尿病、高血圧、自己免疫疾患、心血管疾患および腎疾患が含まれます)。
17. -治験責任医師の意見では、被験者の能力に影響を与える行動、認知、または精神疾患 研究プロトコルの要件を理解し、協力する。
18. -研究臨床医の意見では、参加する被験者の安全または権利を危険にさらすその他の状態