プロポフォールの神経および抗うつ効果 (第 2 相)
2019年12月13日 更新者：Brian Mickey、University of Utah
中程度の強度のプロポフォール治療は、フェーズ1の終わりに非応答者である参加者に投与されます.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- Univeristy Neuropsychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～55歳
- 大うつ病性障害または双極性障害の診断
- 現在の中等度から重度のうつ病エピソード
- エピソード期間が 2 か月以上 5 年未満
- -過去2年以内に少なくとも2回の適切な抗うつ薬試験の失敗
- 体格指数 < 40
- うつ病の症状の 16 項目のクイック インベントリ、自己評価 > 10
除外基準:
- プロポフォールまたはミダゾラムの禁忌
- ベンゾジアゼピン、オピオイド、ACE阻害薬、またはARB薬の毎日の使用
- 症候性冠動脈疾患または心不全
- コントロール不良の高血圧または糖尿病
- 腎臓または肝機能の異常
- 妊娠中または授乳中
- 外傷性脳損傷または重大な神経学的徴候 (過去 1 年)
- 物質使用障害（過去1年間）
- 強迫性障害（現在）
- 心的外傷後ストレス障害（現在）
- 統合失調症スペクトラム障害（生涯）
- 神経認知障害（現在）
- 現在の治療の焦点としてのパーソナリティ障害
- 過去3か月以内のECT
- -ECTに不適切、または過去5年間のECTへの反応が悪い
- 同意を与える能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロポフォール
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フェーズ 1 の高強度プロポフォール治療と同様に、麻酔科医は導入用量のプロポフォールを投与した後、持続注入を行い、気道を挿入し、人工呼吸を開始します。
プロポフォールの投与量は、SR が 40 ～ 60 のバースト抑制状態を 12 ～ 15 分間達成することを目標に調整されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病のハミルトン評価尺度
時間枠：ベースラインから 3 週間後
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24 項目のハミルトンうつ病評価尺度、合計スコア 値が高いほど、より深刻な抑うつ症状を示します。最大スコアは 76 です。最小スコア、0 総スコア < 10 として定義される寛解 ベースラインからの総スコアの減少 > 50% として定義される応答
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ベースラインから 3 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月16日
一次修了 (予期された)
2024年3月1日
研究の完了 (予期された)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月19日
最初の投稿 (実際)
2019年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月13日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。