프로포폴의 신경 및 항우울 효과(2상)
2019년 12월 13일 업데이트: Brian Mickey, University of Utah
중간 강도의 프로포폴 치료는 1상 종료 시 무반응 참가자에게 투여됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- Univeristy Neuropsychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 주요 우울 장애 또는 양극성 장애의 진단
- 현재 중등도에서 중증의 우울 삽화
- 에피소드 기간 2개월 이상 5년 미만
- 지난 2년 동안 최소 2번의 적절한 항우울제 치료 실패
- 체질량 지수 < 40
- 우울 증상의 16개 항목 빠른 목록, 자체 평가 > 10
제외 기준:
- 프로포폴이나 미다졸람에 대한 금기
- 벤조디아제핀, 오피오이드, ACE 억제제 또는 ARB 약물의 매일 사용
- 증상이 있는 관상 동맥 질환 또는 심부전
- 잘 조절되지 않는 고혈압 또는 당뇨병
- 비정상적인 신장 또는 간 기능
- 임신 또는 모유 수유
- 외상성 뇌손상 또는 중대한 신경학적 징후(작년)
- 물질 사용 장애(작년)
- 강박 장애(현재)
- 외상 후 스트레스 장애(현재)
- 정신분열증 스펙트럼 장애(평생)
- 신경인지 장애(현재)
- 현재 치료의 초점으로서의 성격 장애
- 지난 3개월 이내의 ECT
- ECT에 부적절하거나 지난 5년 이내에 ECT에 대한 반응이 좋지 않음
- 동의를 제공할 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴
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1상 고강도 프로포폴 치료와 유사하게 마취과 의사가 유도용량의 프로포폴을 투여한 후 지속적으로 주입하고 기도를 삽입한 후 기계적 환기를 시작한다.
프로포폴 투여량은 12-15분 동안 SR이 40-60인 버스트 억제 상태를 달성하는 것을 목표로 조정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도
기간: 베이스라인 후 3주
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24개 항목 Hamilton Depression Rating Scale, 총점 높은 값은 더 심각한 우울 증상을 나타냄 최대 점수, 76; 최소 점수, 0 총점 < 10으로 정의된 완화 기준선에서 총 점수 감소로 정의된 반응 > 50%
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베이스라인 후 3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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