Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale og antidepressive virkninger af propofol (fase 2)

13. december 2019 opdateret af: Brian Mickey, University of Utah
Propofol-behandlinger med moderat intensitet vil blive administreret til deltagere, der ikke reagerer, i slutningen af ​​fase 1.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84108
        • Univeristy Neuropsychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-55
  • Diagnose af svær depressiv lidelse eller bipolar lidelse
  • Aktuel moderat til svær depressiv episode
  • Episodevarighed mere end 2 måneder og mindre end 5 år
  • Mislykket mindst 2 tilstrækkelige antidepressive medicinforsøg inden for de seneste 2 år
  • Body mass index < 40
  • 16-elements hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi, selvvurderet > 10

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til propofol eller midazolam
  • Daglig brug af benzodiazepin, opioid, ACE-hæmmer eller ARB-medicin
  • Symptomatisk koronararteriesygdom eller hjertesvigt
  • Dårligt kontrolleret hypertension eller diabetes
  • Unormal nyre- eller leverfunktion
  • Gravid eller ammende
  • Traumatisk hjerneskade eller signifikante neurologiske tegn (sidste år)
  • Stofbrugsforstyrrelse (sidste år)
  • Obsessiv-kompulsiv lidelse (nuværende)
  • Posttraumatisk stresslidelse (nuværende)
  • Skizofreni-spektrum lidelse (livstid)
  • Neurokognitiv lidelse (nuværende)
  • Personlighedsforstyrrelse som et aktuelt fokus i behandlingen
  • ECT inden for de seneste 3 måneder
  • Upassende for ECT, eller dårlig respons på ECT inden for de seneste 5 år
  • Inkompetent til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Propofol
Medicin: Diprivan
I lighed med højintensive propofolbehandlinger i fase 1, vil anæstesiologen administrere en induktionsdosis af propofol efterfulgt af en kontinuerlig infusion, indsætte en luftvej og påbegynde mekanisk ventilation. Propofol-dosering vil blive justeret med det mål at opnå en burst-suppressionstilstand med en SR på 40-60 i 12-15 minutter.
Andre navne:
  • Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton vurderingsskala for depression
Tidsramme: 3 uger efter baseline
24-element Hamilton Depression Rating Scale, total score Højere værdier repræsenterer mere alvorlige depressive symptomer Maksimal score, 76; minimumscore, 0 Remission defineret som total score < 10 Respons defineret som reduktion af total score fra baseline > 50 %
3 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00116093B

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner