Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale en antidepressieve effecten van Propofol (fase 2)

13 december 2019 bijgewerkt door: Brian Mickey, University of Utah
Propofolbehandelingen met matige intensiteit zullen worden toegediend aan deelnemers die aan het einde van fase 1 niet reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Univeristy Neuropsychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-55
  • Diagnose van depressieve stoornis of bipolaire stoornis
  • Huidige matige tot ernstige depressieve episode
  • Episodeduur meer dan 2 maanden en minder dan 5 jaar
  • Falen van ten minste 2 adequate antidepressiva-medicatieproeven in de afgelopen 2 jaar
  • Lichaamsmassa-index < 40
  • 16-item Quick Inventory of Depressive Symptomatology, self-rated > 10

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor propofol of midazolam
  • Dagelijks gebruik van benzodiazepine, opioïde, ACE-remmer of ARB-medicatie
  • Symptomatische coronaire hartziekte of hartfalen
  • Slecht gecontroleerde hypertensie of diabetes
  • Abnormale nier- of leverfunctie
  • Zwanger of borstvoeding
  • Traumatisch hersenletsel of significante neurologische symptomen (afgelopen jaar)
  • Stoornis in middelengebruik (afgelopen jaar)
  • Obsessieve-compulsieve stoornis (huidig)
  • Posttraumatische stressstoornis (huidig)
  • Schizofreniespectrumstoornis (ooit leven)
  • Neurocognitieve stoornis (huidig)
  • Persoonlijkheidsstoornis als een actueel aandachtspunt van de behandeling
  • ECT in de afgelopen 3 maanden
  • Ongepast voor ECT, of slechte respons op ECT in de afgelopen 5 jaar
  • Onbekwaam om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Propofol
Geneesmiddel: Diprivan
Net als bij de intensieve propofolbehandelingen in fase 1, zal de anesthesioloog een inductiedosis propofol toedienen, gevolgd door een continu infuus, een luchtweg inbrengen en beginnen met mechanische beademing. De dosering van Propofol zal worden aangepast met als doel een burst-onderdrukkingstoestand te bereiken met een SR van 40-60 gedurende 12-15 minuten.
Andere namen:
  • Propofol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie
Tijdsspanne: 3 weken na baseline
24-item Hamilton Depression Rating Scale, totale score Hogere waarden vertegenwoordigen ernstiger depressieve symptomen Maximale score, 76; minimale score, 0 Remissie gedefinieerd als totale score < 10 Respons gedefinieerd als afname van totale score ten opzichte van baseline > 50%
3 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2024

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00116093B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandelingsresistente depressie

Klinische onderzoeken op Diprivan

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren