Propofolin hermo- ja masennuslääkkeet (vaihe 2)
perjantai 13. joulukuuta 2019 päivittänyt: Brian Mickey, University of Utah
Kohtalaisen intensiteetin propofolihoitoja annetaan osallistujille, jotka eivät ole reagoineet vaiheen 1 lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- Univeristy Neuropsychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55
- Vakavan masennushäiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Nykyinen kohtalainen tai vaikea masennusjakso
- Jakson kesto yli 2 kuukautta ja alle 5 vuotta
- Epäonnistunut vähintään 2 riittävää masennuslääketutkimusta viimeisen 2 vuoden aikana
- Painoindeksi < 40
- 16 kohdan pikaluettelo masennusoireista, itsearvioitu > 10
Poissulkemiskriteerit:
- Propofolin tai midatsolaamin vasta-aihe
- Bentsodiatsepiinin, opioidin, ACE-estäjän tai ARB-lääkityksen päivittäinen käyttö
- Oireinen sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta
- Huonosti hallittu verenpainetauti tai diabetes
- Epänormaali munuaisten tai maksan toiminta
- Raskaana oleva tai imettävä
- Traumaattinen aivovaurio tai merkittävät neurologiset merkit (viime vuosi)
- Päihteiden käyttöhäiriö (viime vuosi)
- Pakko-oireinen häiriö (nykyinen)
- Posttraumaattinen stressihäiriö (nykyinen)
- Skitsofreniaspektrihäiriö (elinikäinen)
- Neurokognitiivinen häiriö (nykyinen)
- Persoonallisuushäiriö nykyisenä hoidon painopisteenä
- ECT viimeisten 3 kuukauden aikana
- Sopimaton ECT-hoitoon tai huono vaste ECT-hoitoon viimeisen 5 vuoden aikana
- Epäpätevä antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Propofol
|
Samalla tavalla kuin korkean intensiteetin propofolihoidot vaiheessa 1, anestesiologi antaa propofolia induktioannoksen, jota seuraa jatkuva infuusio, asettaa hengitystiet ja aloittaa mekaanisen ventilaation.
Propofolin annostusta säädetään siten, että saavutetaan purskeen estotila SR:llä 40-60 12-15 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
24-osainen Hamilton Depression Rating Scale, kokonaispistemäärä Korkeammat arvot edustavat vakavampia masennusoireita Maksimipistemäärä, 76; minimipistemäärä, 0 Remissio määritellään kokonaispistemääränä < 10 Vaste määritellään kokonaispistemäärän laskuna lähtötasosta > 50 %
|
3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00116093B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .