异丙酚的神经和抗抑郁作用（第 2 阶段）
2019年12月13日 更新者：Brian Mickey、University of Utah
在第 1 阶段结束时，将对无反应者进行中等强度异丙酚治疗。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、美国、84108
- Univeristy Neuropsychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-55岁
- 重度抑郁症或双相情感障碍的诊断
- 当前中度至重度抑郁发作
- 发作持续时间大于 2 个月且小于 5 年
- 过去 2 年内至少 2 次充分的抗抑郁药物试验失败
- 体重指数 < 40
- 16 项抑郁症状快速盘点，自评 > 10
排除标准：
- 异丙酚或咪达唑仑的禁忌症
- 每日使用苯二氮卓类药物、阿片类药物、ACE 抑制剂或 ARB 药物
- 有症状的冠状动脉疾病或心力衰竭
- 高血压或糖尿病控制不佳
- 肾脏或肝脏功能异常
- 怀孕或哺乳
- 创伤性脑损伤或明显的神经系统体征（过去一年）
- 物质使用障碍（去年）
- 强迫症（当前）
- 创伤后应激障碍（当前）
- 精神分裂症谱系障碍（终生）
- 神经认知障碍（当前）
- 人格障碍作为当前的治疗重点
- 过去 3 个月内的 ECT
- 不适合 ECT，或在过去 5 年内对 ECT 反应不佳
- 无能力提供同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：异丙酚
|
与第一阶段的高强度丙泊酚治疗类似，麻醉师将给予诱导剂量的丙泊酚，然后持续输注，插入气道，并开始机械通气。
将调整异丙酚剂量，以实现 SR 为 40-60 的爆发抑制状态 12-15 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：基线后 3 周
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24项汉密尔顿抑郁量表，总分越高表示抑郁症状越严重最高分76分；最低分，0 缓解定义为总分 < 10 缓解定义为总分相对于基线下降 > 50%
|
基线后 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月16日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月19日
首次发布 (实际的)
2019年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月13日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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