RHAPSODY-plus:若年性認知症患者の家族介護者のためのオンラインカウンセリング (RHAPSODY-plus)
2019年9月16日 更新者:Janine Diehl-Schmid、Technical University of Munich
RHAPSODY-plus プロジェクトは 2 つの部分で構成されています。
若年性認知症 (YOD; 65 歳未満で発症) の介護者は、最初のステップとして、RHAPSODY オンライン プログラム (Kurz et al., 2016) を使用して、若年性認知症に関するさまざまなトピックについて知ることができます。
2 番目のステップでは、参加者はソーシャル ワーカーと心理学者との MEET (オンライン ビデオ会議) を介して 2 つの個別カウンセリング セッションを受けます。
目標は、これらのカウンセリング セッションに追加の利点があるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
RHAPSODY-plus は、ミュンヘン工科大学、シュトールンゲン中心部、メルボルン大学の共同プロジェクトです。
プロジェクトは 2 つの部分で構成されています。
若年性認知症 (YOD; 65 歳未満で発症) の最初のステップとして、介護者は RHAPSODY オンライン プログラム (Kurz et al., 2016) を 4 週間利用する機会を得ます。
この e ラーニング プログラムは、問題行動の管理、役割の変更への対処、サポートの取得、および自己管理に焦点を当てています。
2 番目のステップでは、参加者は MEET (オンライン ビデオ会議) を介して 2 つの個別カウンセリング セッションを受けます。
最初のセッションでは、介護者は、社会的、経済的、および法律上の問題に関する個々の問題についてソーシャルワーカーと話すことができます。
心理学者との2回目のセッションでは、個人的および感情的な問題に対処できます.
この 2 つのセッションは約 60 分です。
この研究では、これらのカウンセリング セッションに追加の利点があるかどうかを調査します。
主な目的は、介入が参加者によって受け入れられ、有用であると見なされるかどうかを判断することです。
二次的な目的は、介入が実行可能かどうかを調査することです。
サンプルサイズは、データが飽和状態に達した時点で決定されます (最終フィードバックセッションで、定性的データから新しいテーマが浮かび上がりません)。
定性的な方法を使用したパイロット研究のこれまでの経験から、これは約 20 人の参加者で達成されると予想されます。
この参加者数は、多様な介護者グループがこのパイロット研究に参加していることも確認する必要があります (両方の性別、さまざまな年齢層、親戚の種類、介護を受ける人の診断 (FTD と AD の両方)、環境 (都市と地方)、社会経済的要因)。ステータス; 介護者のストレッサー (子供を持つ介護者、仕事をしている介護者、さまざまなストレッサーを持つ介護者など)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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München、Bayern、ドイツ、81675
- Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前頭側頭型認知症 (FTD) またはアルツハイマー病 (AD) と診断されてから 12 か月以内の YOD 患者の非公式介護者;
- 介護者は、少なくとも 2 倍弱の YOD を持つ人と顔を合わせて接触します。
- 介護者は自宅でコンピュータとインターネット アクセスを使用できます。
- 介護者は、約 8 週間の介入期間に利用できます。
- 介護者はドイツ語に堪能です。
- 署名された同意書。
除外基準:
- 介護者がYOD患者と面と向かって接触する機会が週に2回未満である。
- 介護者が介護している YOD の人が、FTD または AD 以外の別の認知症の原因を持っているか、診断が 12 か月以上経過している。
- 介護者は、自宅で動作するコンピューターとインターネット アクセスを持っていないか、それらを使用する自信がありません。
- 約 8 週間の介入期間中、介護者は利用できません。
- 介護者はドイツ語に堪能ではありません。
- 介護者が重大な健康問題または障害を持っているため、研究への参加が妨げられている。
- 署名されたインフォームドコンセントはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:YOD介護士
参加者は 4 週間 RHAPSODY を使用するよう奨励されます。
その後、専門家 (ソーシャルワーカーと心理学者) との 2 つの個別の MEET セッションを行います。
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若年性認知症の要介護者の家族介護者のために特別に開発されたインターネットベースの情報およびスキル構築プログラム (RHAPSODY) (Kurz, et al., 2016)。 MEETはオンライン会議用のソフトウェアです。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性と有用性
時間枠:1年
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この研究の主な目的は、オンライン ビデオ会議カウンセリングが家族介護者に受け入れられ、有用であると考えられるかどうかを判断することです。
これは、介護者へのインタビューの分析(質的調査方法)から導き出されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性
時間枠:1年
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二次的な目的は、介入が介護者にとって実行可能かどうかを調査することです。これは、介護者のインタビューの分析から導き出されます (質的調査方法)。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Janine Diehl-Schmid, Prof.、Technical University of Munich
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kurz A, Bakker C, Bohm M, Diehl-Schmid J, Dubois B, Ferreira C, Gage H, Graff C, Hergueta T, Jansen S, Jones B, Komar A, de Mendonca A, Metcalfe A, Milecka K, Millenaar J, Orrung Wallin A, Oyebode J, Schneider-Schelte H, Saxl S, de Vugt M. RHAPSODY - Internet-based support for caregivers of people with young onset dementia: program design and methods of a pilot study. Int Psychogeriatr. 2016 Dec;28(12):2091-2099. doi: 10.1017/S1041610216001186. Epub 2016 Aug 30.
- Lautenschlager NT, Diehl-Schmid J, Loi SM, Mayer J, Tensil M, Kurz AF. Modern technology to support carers of care recipients with dementia or functional mental illness: promising progress, but a long road ahead. Int Psychogeriatr. 2017 Dec;29(12):1933-1935. doi: 10.1017/S1041610217002150.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年5月30日
研究の完了 (実際)
2019年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月17日
最初の投稿 (実際)
2019年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月16日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RP123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。