RHAPSODY-pluss: Online rådgivning for familieomsorgspersoner til pasienter med demens i ung alder (RHAPSODY-plus)
16. september 2019 oppdatert av: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich
RHAPSODY-pluss-prosjektet består av to deler.
I et første trinn har omsorgspersoner for personer med ung demens (YOD; debut før 65 år) muligheten til å bruke nettprogrammet RHAPSODY (Kurz et al., 2016) for å informere seg om ulike temaer om ung demens.
I et andre trinn vil deltakerne motta to individuelle veiledningssesjoner via MEET (online videokonferanse) med en sosialarbeider og en psykolog.
Målet er å undersøke om disse rådgivingene har en ekstra fordel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RHAPSODY-plus er et fellesprosjekt av Technische Universität München, Zentrum für kognitive Störungen og Melbourne University.
Prosjektet består av to deler.
I et første trinn har omsorgspersoner for personer med ung demens (YOD; debut før 65 år) muligheten til å bruke RHAPSODY online-programmet (Kurz et al., 2016) i fire uker.
Dette e-læringsprogrammet fokuserer på å håndtere problematferd, håndtere rolleendring, få støtte og ta vare på seg selv.
I et andre trinn vil deltakerne motta to individuelle veiledningsøkter via MEET (online videokonferanse).
I en første økt kan pleiere snakke med en sosialarbeider om individuelle problemer knyttet til sosiale, økonomiske og juridiske spørsmål.
I en andre sesjon med en psykolog kan personlige og følelsesmessige problemer tas opp.
Disse to øktene er på ca. 60 minutter.
Studien undersøker om disse veiledningssamtalene har en ekstra fordel.
Hovedmålet er å finne ut om intervensjonen anses som akseptabel og nyttig av deltakerne.
Sekundært mål er å undersøke om intervensjonen er gjennomførbar.
Prøvestørrelsen vil bli bestemt når datametningen er nådd (ingen nye temaer dukker opp fra de kvalitative dataene ved den siste tilbakemeldingsøkten).
Fra tidligere erfaringer med pilotstudier med kvalitative metoder forventer vi at dette oppnås med ca. 20 deltakere.
Dette antallet deltakere bør også sikre at en mangfoldig gruppe omsorgspersoner deltar i denne pilotstudien (begge kjønn; ulike aldersgrupper, typer slektninger; diagnoser (både FTD og AD) for omsorgsmottakere; miljøer (by versus rural); sosioøkonomisk status og omsorgsstressfaktorer (omsorgspersoner med barn, omsorgspersoner som har en jobb, omsorgspersoner med ulike stressfaktorer, etc.).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Tyskland, 81675
- Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- uformell omsorgsperson for en person med YOD som har blitt diagnostisert med enten frontal temporal demens (FTD) eller Alzheimers sykdom (AD) for 12 måneder siden eller mindre;
- omsorgspersonen har ansikt til ansikt kontakt med personen med YOD minst to ganger en svak;
- omsorgspersonen har en fungerende datamaskin og internettilgang i hjemmet;
- omsorgspersonen er tilgjengelig for intervensjonsvarigheten på omtrent åtte uker;
- omsorgspersonen snakker flytende tysk;
- signert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- omsorgspersonen har ansikt til ansikt kontakt med personen med YOD mindre enn to ganger i uken;
- personen med YOD pleieren har en annen demensårsak enn FTD eller AD eller diagnosen er eldre enn 12 måneder;
- omsorgspersonen ikke har en fungerende datamaskin og internettilgang hjemme eller er usikker på å bruke dem;
- omsorgspersonen ikke er tilgjengelig i den ca. åtte ukers intervensjonsvarigheten;
- omsorgspersonen er ikke flytende i tysk;
- omsorgspersonen har et betydelig helseproblem eller funksjonshemming som hindrer ham/henne fra å delta i studien;
- ingen signert informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: YOD omsorgsperson
Deltakerne vil bli oppfordret til å bruke RHAPSODY i fire uker.
Deretter vil de ha to individuelle MEET-sesjoner med eksperter (sosialarbeider og psykolog).
|
internettbasert informasjons- og kompetansebyggingsprogram (RHAPSODY) spesielt utviklet for pårørende til omsorgsmottakere med ung demens (Kurz, et al., 2016). MEET er en programvare for nettmøter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet og nytte
Tidsramme: 1 år
|
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om online-videokonferanse-rådgivningen anses som akseptabel og nyttig av familieomsorgspersonene.
Dette vil være utledet fra analyse av omsorgspersonintervjuer (kvalitative forskningsmetoder).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 år
|
Sekundært mål er å undersøke om intervensjonen er gjennomførbar for omsorgspersonene. Dette vil bli utledet fra analysen av omsorgspersonintervjuer (kvalitative forskningsmetoder)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janine Diehl-Schmid, Prof., Technical University of Munich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kurz A, Bakker C, Bohm M, Diehl-Schmid J, Dubois B, Ferreira C, Gage H, Graff C, Hergueta T, Jansen S, Jones B, Komar A, de Mendonca A, Metcalfe A, Milecka K, Millenaar J, Orrung Wallin A, Oyebode J, Schneider-Schelte H, Saxl S, de Vugt M. RHAPSODY - Internet-based support for caregivers of people with young onset dementia: program design and methods of a pilot study. Int Psychogeriatr. 2016 Dec;28(12):2091-2099. doi: 10.1017/S1041610216001186. Epub 2016 Aug 30.
- Lautenschlager NT, Diehl-Schmid J, Loi SM, Mayer J, Tensil M, Kurz AF. Modern technology to support carers of care recipients with dementia or functional mental illness: promising progress, but a long road ahead. Int Psychogeriatr. 2017 Dec;29(12):1933-1935. doi: 10.1017/S1041610217002150.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
- RP123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .