РАПСОДИЯ-плюс: онлайн-консультирование для лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией в молодом возрасте (RHAPSODY-plus)
16 сентября 2019 г. обновлено: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich
Проект РАПСОДИЯ-плюс состоит из двух частей.
На первом этапе лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией, начавшейся в молодом возрасте (YOD; начало в возрасте до 65 лет), имеют возможность использовать онлайн-программу RHAPSODY (Kurz et al., 2016), чтобы получить информацию о различных темах, связанных с деменцией в молодом возрасте.
На втором этапе участники получат две индивидуальные консультации через MEET (онлайн-видеоконференции) с социальным работником и психологом.
Цель состоит в том, чтобы исследовать, имеют ли эти консультационные сессии дополнительную пользу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
RHAPSODY-plus — это совместный проект Technische Universität München, Zentrum für kognitive Störungen и Мельбурнского университета.
Проект состоит из двух частей.
На первом этапе лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией в молодом возрасте (начало в возрасте до 65 лет), имеют возможность использовать онлайн-программу RHAPSODY (Kurz et al., 2016) в течение четырех недель.
Эта программа электронного обучения направлена на управление проблемным поведением, изменение роли, получение поддержки и заботу о себе.
На втором этапе участники получат две индивидуальные консультации через MEET (онлайн-видеоконференции).
На первом сеансе лица, осуществляющие уход, могут поговорить с социальным работником об индивидуальных проблемах, касающихся социальных, финансовых и юридических вопросов.
На втором сеансе с психологом можно решить личные и эмоциональные проблемы.
Эти два сеанса длятся около 60 минут.
В исследовании выясняется, имеют ли эти сеансы консультирования дополнительную пользу.
Основная цель состоит в том, чтобы определить, считают ли вмешательство приемлемым и полезным участники.
Вторичная цель состоит в том, чтобы выяснить, осуществимо ли вмешательство.
Размер выборки будет определен, когда будет достигнуто насыщение данными (на заключительном сеансе обратной связи из качественных данных не возникнет новых тем).
Исходя из предыдущего опыта пилотных исследований с использованием качественных методов, мы ожидаем, что это будет достигнуто примерно с 20 участниками.
Такое количество участников также должно гарантировать, что в этом пилотном исследовании участвует разнообразная группа лиц, осуществляющих уход (оба пола, разные возрастные группы, типы родственников, диагнозы (как ЛВД, так и БА) у получателей помощи, среда (городская или сельская), социально-экономические условия). статус и факторы стресса лиц, осуществляющих уход (лица, осуществляющие уход, с детьми, работники, осуществляющие уход, работающие лица, лица, осуществляющие уход, с различными факторами стресса и т. д.).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Германия, 81675
- Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- неформальный уход за лицом с ПРБ, у которого 12 месяцев назад или ранее была диагностирована лобная височная деменция (ЛВД) или болезнь Альцгеймера (БА);
- лицо, осуществляющее уход, контактирует лицом к лицу с человеком с ЖОД не менее чем в два раза чаще;
- у опекуна дома есть работающий компьютер и доступ в интернет;
- лицо, осуществляющее уход, доступно в течение примерно восьми недель;
- воспитатель свободно владеет немецким языком;
- подписанный бланк согласия.
Критерий исключения:
- лицо, осуществляющее уход, контактирует лицом к лицу с человеком с ЖОП менее двух раз в неделю;
- человек с YOD, за которым ухаживает лицо, имеет другую причину деменции, отличную от FTD или AD, или диагноз старше 12 месяцев;
- у опекуна нет дома работающего компьютера и доступа в Интернет или он не уверен в их использовании;
- лицо, осуществляющее уход, недоступно в течение примерно восьми недель вмешательства;
- опекун не владеет немецким языком;
- у лица, осуществляющего уход, серьезные проблемы со здоровьем или инвалидность, которые лишают его/ее возможности участвовать в исследовании;
- нет подписанного информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: YOD сиделка
Участникам будет предложено использовать RHAPSODY в течение четырех недель.
После этого у них будет два индивидуальных занятия MEET с экспертами (социальным работником и психологом).
|
Интернет-программа информации и развития навыков (РАПСОДИЯ), специально разработанная для лиц, осуществляющих уход за пациентами с деменцией в раннем возрасте (Kurz, et al., 2016). MEET — это программа для онлайн-встреч. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и полезность
Временное ограничение: 1 год
|
Основная цель этого исследования - определить, считают ли семейные опекуны консультации в режиме онлайн-видеоконференции приемлемыми и полезными.
Это будет получено на основе анализа интервью с лицами, осуществляющими уход (методы качественного исследования).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 1 год
|
Вторичная цель - выяснить, возможно ли вмешательство для лиц, осуществляющих уход. Это будет получено на основе анализа интервью лиц, осуществляющих уход (качественные методы исследования).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Janine Diehl-Schmid, Prof., Technical University of Munich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kurz A, Bakker C, Bohm M, Diehl-Schmid J, Dubois B, Ferreira C, Gage H, Graff C, Hergueta T, Jansen S, Jones B, Komar A, de Mendonca A, Metcalfe A, Milecka K, Millenaar J, Orrung Wallin A, Oyebode J, Schneider-Schelte H, Saxl S, de Vugt M. RHAPSODY - Internet-based support for caregivers of people with young onset dementia: program design and methods of a pilot study. Int Psychogeriatr. 2016 Dec;28(12):2091-2099. doi: 10.1017/S1041610216001186. Epub 2016 Aug 30.
- Lautenschlager NT, Diehl-Schmid J, Loi SM, Mayer J, Tensil M, Kurz AF. Modern technology to support carers of care recipients with dementia or functional mental illness: promising progress, but a long road ahead. Int Psychogeriatr. 2017 Dec;29(12):1933-1935. doi: 10.1017/S1041610217002150.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Метаболические заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- TDP-43 Протеинопатии
- Недостатки протеостаза
- Таупатии
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Расстройства речи
- Лобно-височная долевая дегенерация
- Афазия
- Слабоумие
- Болезнь Альцгеймера
- Лобно-височная деменция
- Афазия, первично-прогрессирующая
- Выберите болезнь мозга
Другие идентификационные номера исследования
- RP123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .