RHAPSODY-plus: consulenza online per i caregiver familiari di pazienti con demenza ad esordio giovanile (RHAPSODY-plus)
16 settembre 2019 aggiornato da: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich
Il progetto RHAPSODY-plus si compone di due parti.
In una prima fase, gli assistenti di persone con demenza ad esordio giovanile (YOD; esordio prima dei 65 anni) hanno l'opportunità di utilizzare il programma online RHAPSODY (Kurz et al., 2016) per informarsi su diversi argomenti sulla demenza ad esordio giovanile.
In una seconda fase i partecipanti riceveranno due sessioni di consulenza individuale tramite MEET (videoconferenza online) con un assistente sociale e uno psicologo.
L'obiettivo è indagare se queste sessioni di consulenza hanno un vantaggio aggiuntivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
RHAPSODY-plus è un progetto congiunto della Technische Universität München, Zentrum für kognitive Störungen e dell'Università di Melbourne.
Il progetto si compone di due parti.
In una prima fase, gli assistenti di persone con demenza ad esordio giovanile (YOD; esordio prima dei 65 anni) hanno l'opportunità di utilizzare il programma online RHAPSODY (Kurz et al., 2016) per quattro settimane.
Questo programma di e-learning si concentra sulla gestione dei comportamenti problematici, affrontare il cambiamento di ruolo, ottenere supporto e prendersi cura di se stessi.
In una seconda fase i partecipanti riceveranno due sessioni di consulenza individuale tramite MEET (videoconferenza online).
In una prima sessione gli assistenti possono parlare con un assistente sociale di problemi individuali riguardanti aspetti sociali, finanziari e legali.
In una seconda seduta con uno psicologo possono essere affrontati problemi personali ed emotivi.
Queste due sessioni durano circa 60 minuti.
Lo studio indaga se queste sessioni di consulenza hanno un vantaggio aggiuntivo.
L'obiettivo principale è determinare se l'intervento è considerato accettabile e utile dai partecipanti.
Obiettivo secondario è verificare se l'intervento è fattibile.
La dimensione del campione sarà determinata al raggiungimento della saturazione dei dati (nessun nuovo tema emerge dai dati qualitativi nella sessione di feedback finale).
Dalle precedenti esperienze con studi pilota che utilizzano metodi qualitativi, ci aspettiamo che questo venga raggiunto con circa 20 partecipanti.
Questo numero di partecipanti dovrebbe anche garantire che un gruppo eterogeneo di assistenti partecipi a questo studio pilota (entrambi i sessi; diversi gruppi di età, tipi di parenti; diagnosi (sia FTD che AD) per gli utenti assistiti; ambienti (città o campagna); condizioni socioeconomiche status e fattori di stress dell'accompagnatore (accompagnatori con bambini, accompagnatori che hanno un lavoro, accompagnatori con diversi fattori di stress, ecc.).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bayern
-
München, Bayern, Germania, 81675
- Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- badante informale di una persona con YOD a cui è stata diagnosticata la demenza temporale frontale (FTD) o la malattia di Alzheimer (AD) 12 mesi fa o meno;
- il caregiver ha un contatto faccia a faccia con la persona con YOD almeno due volte debole;
- l'assistente dispone di un computer funzionante e di un accesso a Internet a casa sua;
- l'assistente è disponibile per la durata dell'intervento di circa otto settimane;
- l'assistente parla correntemente il tedesco;
- modulo di consenso firmato.
Criteri di esclusione:
- l'assistente ha un contatto faccia a faccia con la persona con YOD meno di due volte a settimana;
- la persona con YOD di cui l'assistente si prende cura ha una causa di demenza diversa da FTD o AD o la diagnosi è più vecchia di 12 mesi;
- l'assistente non ha un computer funzionante e accesso a Internet a casa o non è sicuro di usarli;
- l'assistente non è disponibile per la durata dell'intervento di circa otto settimane;
- l'assistente non parla correntemente il tedesco;
- il caregiver ha un problema di salute o disabilità significativo, che gli precluda la partecipazione allo studio;
- nessun consenso informato firmato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Badante YOD
I partecipanti saranno incoraggiati a utilizzare RHAPSODY per quattro settimane.
Successivamente avranno due sessioni individuali di MEET con esperti (assistente sociale e psicologo).
|
Programma di informazione e sviluppo delle competenze basato su Internet (RHAPSODY) sviluppato specificamente per gli assistenti familiari di utenti con demenza ad esordio giovanile (Kurz, et al., 2016). MEET è un software per meeting online. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità e utilità
Lasso di tempo: 1 anno
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L'obiettivo principale di questo studio è determinare se la consulenza online in videoconferenza è considerata accettabile e utile dai caregiver familiari.
Questo sarà derivato dall'analisi delle interviste ai caregiver (metodi di ricerca qualitativa).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: 1 anno
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L'obiettivo secondario è indagare se l'intervento è fattibile per i caregiver. Ciò sarà derivato dall'analisi delle interviste ai caregiver (metodi di ricerca qualitativa)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Janine Diehl-Schmid, Prof., Technical University of Munich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kurz A, Bakker C, Bohm M, Diehl-Schmid J, Dubois B, Ferreira C, Gage H, Graff C, Hergueta T, Jansen S, Jones B, Komar A, de Mendonca A, Metcalfe A, Milecka K, Millenaar J, Orrung Wallin A, Oyebode J, Schneider-Schelte H, Saxl S, de Vugt M. RHAPSODY - Internet-based support for caregivers of people with young onset dementia: program design and methods of a pilot study. Int Psychogeriatr. 2016 Dec;28(12):2091-2099. doi: 10.1017/S1041610216001186. Epub 2016 Aug 30.
- Lautenschlager NT, Diehl-Schmid J, Loi SM, Mayer J, Tensil M, Kurz AF. Modern technology to support carers of care recipients with dementia or functional mental illness: promising progress, but a long road ahead. Int Psychogeriatr. 2017 Dec;29(12):1933-1935. doi: 10.1017/S1041610217002150.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 settembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Tauopatie
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Afasia
- Demenza
- Malattia di Alzheimer
- Demenza frontotemporale
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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