Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RHAPSODY-plus: Onlinerådgivning til familieplejere til patienter med demens (RHAPSODY-plus)

16. september 2019 opdateret af: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich
RHAPSODY-plus-projektet består af to dele. I et første trin har plejere af personer med ung demens (YOD; debut før 65 år) mulighed for at bruge RHAPSODY online-programmet (Kurz et al., 2016) til at informere sig om forskellige emner om ung demens. I et andet trin vil deltagerne modtage to individuelle rådgivningssessioner via MEET (online videokonference) med en socialrådgiver og en psykolog. Målet er at undersøge, om disse rådgivningssessioner har en ekstra fordel.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

RHAPSODY-plus er et fælles projekt mellem Technische Universität München, Zentrum für kognitive Störungen og Melbourne University. Projektet består af to dele. I et første trin har plejere af personer med ung demens (YOD; debut før 65 år) mulighed for at bruge RHAPSODY online-programmet (Kurz et al., 2016) i fire uger. Dette e-læringsprogram fokuserer på håndtering af problemadfærd, håndtering af rolleskift, opnå støtte og passe på sig selv. I et andet trin vil deltagerne modtage to individuelle rådgivningssessioner via MEET (online videokonference). I en første session kan pårørende tale med en socialrådgiver om individuelle problemer vedrørende sociale, økonomiske og juridiske spørgsmål. I en anden session med en psykolog kan personlige og følelsesmæssige problemer behandles. Disse to sessioner varer cirka 60 minutter. Undersøgelsen undersøger, om disse rådgivningssessioner har en ekstra fordel. Det primære formål er at afgøre, om interventionen anses for acceptabel og nyttig af deltagerne. Sekundært formål er at undersøge, om interventionen er gennemførlig. Stikprøvestørrelsen vil blive bestemt, når datamætning er nået (der dukker ingen nye temaer op fra de kvalitative data ved den afsluttende feedbacksession). Fra tidligere erfaringer med pilotstudier med kvalitative metoder forventer vi, at dette opnås med ca. 20 deltagere. Dette antal deltagere bør også sikre, at en forskelligartet gruppe af omsorgspersoner deltager i denne pilotundersøgelse (begge køn; forskellige aldersgrupper, typer af pårørende; diagnoser (både FTD og AD) for plejemodtagere; miljøer (by versus land); socioøkonomisk status og plejere stressfaktorer (plejere med børn, plejere, der har et job, plejere med forskellige stressfaktorer osv.).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81675
        • Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uformel plejer af en person med YOD, som er blevet diagnosticeret med enten frontal temporal demens (FTD) eller Alzheimers sygdom (AD) for 12 måneder siden eller mindre;
  • plejeren har ansigt-til-ansigt kontakt med personen med YOD mindst to gange en svag;
  • plejeren har en fungerende computer og internetadgang i sit hjem;
  • plejeren er til rådighed i interventionsvarigheden på ca. otte uger;
  • plejeren taler flydende tysk;
  • underskrevet samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • plejeren har ansigt-til-ansigt kontakt med personen med YOD mindre end to gange om ugen;
  • personen med YOD, som plejeren tager sig af, har en anden demensårsag end FTD eller AD, eller diagnosen er ældre end 12 måneder;
  • plejeren ikke har en fungerende computer og internetadgang derhjemme eller er ikke sikker på at bruge dem;
  • plejeren ikke er tilgængelig i den cirka otte ugers interventionsvarighed;
  • plejeren taler ikke flydende tysk;
  • plejeren har et betydeligt helbredsproblem eller handicap, som udelukker ham/hende fra at deltage i undersøgelsen;
  • intet underskrevet informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: YOD plejer
Deltagerne vil blive opfordret til at bruge RHAPSODY i fire uger. Derefter vil de have to individuelle MEET-sessioner med eksperter (socialrådgiver og psykolog).

internetbaseret informations- og færdighedsopbygningsprogram (RHAPSODY) specielt udviklet til familieplejere til plejemodtagere med ung demens (Kurz, et al., 2016).

MEET er en software til online møder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabel og anvendelighed
Tidsramme: 1 år
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om online-videokonference-rådgivningen anses for acceptabel og nyttig af familieplejere. Dette vil blive udledt af analysen af ​​omsorgspersoninterviews (kvalitative undersøgelsesmetoder).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed
Tidsramme: 1 år
Sekundært formål er at undersøge, om interventionen er gennemførlig for pårørende. Dette vil blive udledt af analysen af ​​pårørendeinterviews (kvalitative undersøgelsesmetoder).
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janine Diehl-Schmid, Prof., Technical University of Munich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2019

Først opslået (Faktiske)

22. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frontotemporal demens

3
Abonner