Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RHAPSODY-plus: Online poradenství pro rodinné pečovatele o pacienty s demencí v mladém věku (RHAPSODY-plus)

16. září 2019 aktualizováno: Janine Diehl-Schmid, Technical University of Munich
Projekt RHAPSODY-plus se skládá ze dvou částí. V prvním kroku mají pečovatelé o lidi s demencí v mladém věku (YOD; nástup před 65. rokem věku) možnost využít online program RHAPSODY (Kurz et al., 2016) k tomu, aby se informovali o různých tématech týkajících se demence v mladém věku. Ve druhém kroku účastníci absolvují dvě individuální poradenská sezení prostřednictvím MEET (online videokonference) se sociálním pracovníkem a psychologem. Cílem je zjistit, zda tato poradenská sezení mají další přínos.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

RHAPSODY-plus je společný projekt Technische Universität München, Zentrum für kognitive Störungen a Melbourne University. Projekt se skládá ze dvou částí. V prvním kroku mají pečovatelé o osoby s demencí v mladém věku (YOD; nástup před 65. rokem věku) možnost využít online program RHAPSODY (Kurz et al., 2016) po dobu čtyř týdnů. Tento e-learningový program se zaměřuje na zvládání problémového chování, řešení změny rolí, získávání podpory a péči o sebe. V druhém kroku účastníci absolvují dvě individuální konzultační sezení prostřednictvím MEET (online videokonference). Na prvním sezení mohou pečující hovořit se sociálním pracovníkem o jednotlivých problémech týkajících se sociálních, finančních a právních otázek. Při druhém sezení s psychologem lze řešit osobní a emocionální problémy. Tyto dvě sezení trvají asi 60 minut. Studie zkoumá, zda tato poradenská sezení mají další přínos. Primárním cílem je zjistit, zda je intervence pro účastníky považována za přijatelnou a užitečnou. Sekundárním cílem je zjistit, zda je intervence proveditelná. Velikost vzorku bude určena, když se dosáhne saturace dat (z kvalitativních dat při závěrečné relaci zpětné vazby nevzniknou žádná nová témata). Z předchozích zkušeností s pilotními studiemi využívajícími kvalitativní metody předpokládáme, že toho bude dosaženo s přibližně 20 účastníky. Tento počet účastníků by měl také zajistit, aby se této pilotní studie účastnila různorodá skupina pečovatelů (obě pohlaví; různé věkové skupiny, typy příbuzných; diagnózy (jak FTD, tak AD) pro příjemce péče; prostředí (město versus venkov); socioekonomické status a stresující osoby pečující (pečující s dětmi, pečující, kteří mají zaměstnání, pečovatelé s různými stresory atd.).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • München, Bayern, Německo, 81675
        • Zentrum für kognitive Störungen, Psychiatrische Klinik und Poliklinik, Klinikum Rechts der Isar, TU München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neformální pečovatel o osobu s YOD, které byla diagnostikována frontální temporální demence (FTD) nebo Alzheimerova choroba (AD) před 12 měsíci nebo méně;
  • pečovatel má osobní kontakt s osobou s YOD alespoň dvakrát slabší;
  • pečovatel má ve svém domě funkční počítač a přístup k internetu;
  • pečovatel je k dispozici po dobu trvání intervence přibližně osm týdnů;
  • pečovatel hovoří plynně německy;
  • podepsaný formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • pečovatel má osobní kontakt s osobou s YOD méně než dvakrát týdně;
  • osoba s YOD, o kterou pečovatel pečuje, má jinou příčinu demence než FTD nebo AD nebo je diagnóza starší 12 měsíců;
  • pečovatel nemá doma funkční počítač a přístup k internetu nebo si není jistý, že je použije;
  • pečovatel není k dispozici po dobu přibližně osmi týdnů trvání intervence;
  • pečovatel neovládá němčinu;
  • pečovatel má závažný zdravotní problém nebo zdravotní postižení, které mu znemožňuje účastnit se studie;
  • žádný podepsaný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: YOD pečovatel
Účastníci budou vyzváni, aby používali RHAPSODY po dobu čtyř týdnů. Poté budou mít dvě individuální MEET sezení s odborníky (sociální pracovnice a psycholog).
Přístroj: Online program RHAPSODY a online setkání MEET

Internetový informační a dovednostní program (RHAPSODY) speciálně vyvinutý pro rodinné pečovatele o příjemce péče s demencí v mladém věku (Kurz, et al., 2016).

MEET je software pro online schůzky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a užitečnost
Časové okno: 1 rok
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je online videokonference-poradenství považováno za přijatelné a užitečné rodinnými pečovateli. To bude odvozeno z analýzy rozhovorů s pečovatelem (metody kvalitativního výzkumu).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 1 rok
Sekundárním cílem je zjistit, zda je intervence pro pečovatele proveditelná. To bude odvozeno z analýzy rozhovorů s pečovateli (metody kvalitativního výzkumu).
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Spolupracovníci

University of Melbourne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janine Diehl-Schmid, Prof., Technical University of Munich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RP123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit